Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sevofluran och intravenös anestesi vid reparation av hypospadi

1 maj 2024 uppdaterad av: Ramy Mousa, Benha University

Emergence Delirium in Pediatric Age Group: Jämförelse mellan sevofluran och intravenös anestesi vid hypospadier reparation: en randomiserad klinisk prövning

Emergence agitation (EA), ett fenomen som observerades vid tidpunkten för återhämtning från allmän anestesi (GA). Orsaken till ED verkar vara av multifaktoriellt ursprung. Användning av flyktiga anestetika, förlängd varaktighet och typ av operation, smärta och snabb uppkomst är några faktorer som är kända för att öka dess förekomst

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patogenesen av postoperativ EA är fortfarande odefinierad, men sevofluran har inneboende effekter som kan dela i uppkomstagitation som dess olika elektroencefalogrammönster från halotan, och dess nedbrytning till oorganiska fluoridjoner och förening A som kan ha en roll i förekomsten av EA Sevofluran nu är det inhalationsbedövningsmedel som väljs för pediatrik, eftersom det är icke-stickande, med minimal luftvägsirritation, och dess biverkningar på hjärtat är minimala som hjärtdepression och dysrytmier.

Total intravenös anestesi (TIVA) med propofol och fentanyl verkar ha en jämn återhämtningsprofil

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Banha, Egypten, 13511
        • Rekrytering
        • Benha University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrarna 1 till 8 år
  • American Society of anesthesiologists (ASA) fysisk status I och II, planerad för reparation av hypospadi

Exklusions kriterier:

  • barn med en historia av aktiv luftvägssjukdom,
  • sömnapné, utvecklingsförsening,
  • psykologisk,
  • Neurologisk sjukdom,
  • kardiovaskulär abnormitet eller behov av postoperativ ventilation,
  • nedsatt leverfunktion och njurinsufficiens, med aktiv övre luftvägsinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sevoflurangruppen
Anestesin upprätthölls med sevofluran (1-1,2 MAC) med syre/luft 1:1
Läkemedel: sevofluran
sevofluran (1-1,2 MAC)
Andra namn:
  • S-gruppen
Experimentell: Propofol grupp
Anestesi upprätthölls kontinuerlig infusion av 100-400 mcg/kg/min av propofol och fentanyl 0,1 ug/kg/min med syre/luft 1:1
Läkemedel: propofol
100-400 mcg/kg/min propofol
Andra namn:
  • P-grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppkomst delirium
Tidsram: 24 timmar
Skalan för pediatrisk anestesi emergence delirium (PAED). Var och en måste bedömas som inte alls, bara lite, ganska mycket, väldigt mycket eller extremt, där de tre första punkterna ska poängsättas omvänt (4 = inte alls, 0 = extremt) medan de två sista punkterna gjorde regelbundet mål.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FLACC
Tidsram: Postoperativt vid 24 timmar
Skalan Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability är ett ofta använt verktyg för smärtbedömning hos barn, med en totalpoäng på 0 till 10
Postoperativt vid 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Utredare

  • Huvudutredare: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

26 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

26 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Första postat (Faktisk)

2 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC 28-11-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Emergence Delirium

Kliniska prövningar på sevofluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera