Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sevofluran a intravenózní anestezie při opravě hypospadie

1. května 2024 aktualizováno: Ramy Mousa, Benha University

Emergenční delirium v ​​dětské věkové skupině: Srovnání mezi sevofluranem a intravenózní anestezií při opravě hypospadie: Randomizovaná klinická studie

Emergenční agitace (EA), jev pozorovaný v době probrání z celkové anestezie (GA). Zdá se, že příčina ED je multifaktoriálního původu. Použití těkavých anestetik, prodloužené trvání a typ operace, bolest a rychlý nástup jsou některé známé faktory, které zvyšují její výskyt

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patogeneze pooperační EA je stále nedefinovaná, ale sevofluran má vnitřní účinky, které se mohou podílet na náhlém vzrušení, jako je jeho odlišný elektroencefalogram od halotanu a jeho degradace na anorganické fluoridové ionty a sloučeninu A, které mohou mít nyní roli ve výskytu EA Sevofluranu je inhalační anestetikum volby pro pediatrii, protože není štiplavý, s minimálním podrážděním dýchacích cest a jeho kardiální nežádoucí účinky jsou minimální, jako je srdeční deprese a dysrytmie.

Zdá se, že celková intravenózní anestezie (TIVA) s použitím propofolu a fentanylu má hladký profil zotavení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Banha, Egypt, 13511
        • Nábor
        • Benha University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 1 až 8 let
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav I a II, plánováno na opravu hypospadie

Kritéria vyloučení:

  • děti s aktivním onemocněním dýchacích cest v anamnéze,
  • spánková apnoe, opožděný vývoj,
  • psychologický,
  • neurologická porucha,
  • kardiovaskulární abnormality nebo potřeba pooperační ventilace,
  • poškození jater a renální insuficience s aktivní infekcí horních cest dýchacích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sevofluranová skupina
Anestezie byla udržována sevofluranem (1-1,2 MAC) s kyslíkem/vzduchem 1:1
Lék: sevofluran
sevofluran (1-1,2 MAC)
Ostatní jména:
  • S skupina
Experimentální: Propofolová skupina
Anestezie byla udržována kontinuální infuzí 100-400 mcg/kg/min propofolu a fentanylu 0,1 ug/kg/min s kyslíkem/vzduchem 1:1
Lék: propofol
100-400 mcg/kg/min propofolu
Ostatní jména:
  • P skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emergenční delirium
Časové okno: 24 hodin
Stupnice deliria vzniklého při anestezii (PAED). Každá musí být hodnocena jako vůbec ne, jen málo, docela málo, velmi nebo extrémně, přičemž první tři položky mají být hodnoceny obráceně (4 = vůbec ne, 0 = extrémně), zatímco poslední dvě položky mají být pravidelně skóroval.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FLACC
Časové okno: Pooperačně za 24 hodin
Škála Obličej, nohy, aktivita, pláč a útěcha je často používaným nástrojem pro hodnocení bolesti u dětí s celkovým skóre 0 až 10.
Pooperačně za 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC 28-11-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit