Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sevofluran og intravenøs anestesi ved reparasjon av hypospadier

1. mai 2024 oppdatert av: Ramy Mousa, Benha University

Emergence Delirium i pediatrisk aldersgruppe: Sammenligning mellom sevofluran og intravenøs anestesi ved hypospadiereparasjon: en randomisert klinisk studie

Emergence agitation (EA), et fenomen observert på tidspunktet for utvinning fra generell anestesi (GA). Årsaken til ED ser ut til å være av multifaktoriell opprinnelse. Bruk av flyktige anestetika, forlenget varighet og type operasjon, smerte og rask fremvekst er noen faktorer som er kjent for å øke forekomsten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patogenesen til postoperativ EA er fortsatt udefinert, men sevofluran har iboende effekter som kan være delaktige i oppkomstagitasjon som dets forskjellige elektroencefalogrammønster fra halotan, og dets nedbrytning til uorganiske fluoridioner og forbindelse A som kan ha en rolle i forekomsten av EA Sevofluran nå er det foretrukne inhalasjonsbedøvelsesmiddelet for pediatri, siden det er ikke-stikkende, med minimal luftveisirritasjon, og dets hjertebivirkninger er minimale som hjertedepresjon og dysrytmier.

Total intravenøs anestesi (TIVA) ved bruk av propofol og fentanyl ser ut til å ha en jevn restitusjonsprofil

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Banha, Egypt, 13511
        • Rekruttering
        • Benha University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 1 til 8 år
  • American Society of anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II, planlagt for reparasjon av hypospadi

Ekskluderingskriterier:

  • barn med en historie med aktiv luftveissykdom,
  • søvnapné, utviklingsforsinkelse,
  • psykologisk,
  • nevrologisk lidelse,
  • kardiovaskulær abnormitet eller behov for postoperativ ventilasjon,
  • nedsatt leverfunksjon og nyresvikt, med aktiv øvre luftveisinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sevofluran gruppe
Anestesi ble opprettholdt med sevofluran (1-1.2 MAC) med oksygen/luft 1:1
Legemiddel: sevofluran
sevofluran (1-1,2 MAC)
Andre navn:
  • S-gruppen
Eksperimentell: Propofol gruppe
Anestesi ble opprettholdt kontinuerlig infusjon av 100-400 mcg/kg/min propofol og fentanyl 0,1 ug/kg/min med oksygen/luft 1:1
Legemiddel: propofol
100-400 mcg/kg/min propofol
Andre navn:
  • P gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emergence delirium
Tidsramme: 24 timer
Den pediatriske anestesi emergence delirium (PAED) skalaen. Hver må vurderes som ikke i det hele tatt, bare litt, ganske mye, veldig mye eller ekstremt, der de tre første elementene skal scores omvendt (4 = ikke i det hele tatt, 0 = ekstremt) mens de to siste elementene scoret regelmessig.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FLACC
Tidsramme: Postoperativt etter 24 timer
Skalaen Face, Legs, Activity, Cry og Consolability er et ofte brukt verktøy for smertevurdering hos barn, med en totalscore på 0 til 10
Postoperativt etter 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

26. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

26. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC 28-11-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere