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Sevoflurano e anestesia intravenosa no reparo de hipospádia

1 de maio de 2024 atualizado por: Ramy Mousa, Benha University

Delirium de emergência na faixa etária pediátrica: comparação entre sevoflurano e anestesia intravenosa no reparo de hipospádia: um ensaio clínico randomizado

Agitação de emergência (AE), fenômeno observado no momento da recuperação da anestesia geral (AG). A causa da DE parece ser de origem multifatorial. Uso de anestésicos voláteis, duração e tipo de cirurgia prolongados, dor e rápido surgimento são alguns fatores conhecidos por aumentar sua incidência

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A patogênese da EA pós-operatória ainda é indefinida, mas o sevoflurano tem efeitos intrínsecos que podem compartilhar a agitação no despertar, como seu padrão de eletroencefalograma diferente do halotano e sua degradação em íons fluoreto inorgânicos e composto A, que podem ter um papel na ocorrência de EA Sevoflurano agora é o agente anestésico inalatório de escolha para pediatria, pois não é pungente, tem caráter mínimo de irritação das vias aéreas e seus efeitos adversos cardíacos são mínimos, como depressão cardíaca e disritmias.

A anestesia intravenosa total (TIVA) com propofol e fentanil parece ter um perfil de recuperação suave

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Banha, Egito, 13511
        • Recrutamento
        • Benha University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idades de 1 a 8 anos
  • Estado físico I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA), agendado para correção de hipospádia

Critério de exclusão:

  • crianças com histórico de doença ativa das vias aéreas,
  • apneia do sono, atraso no desenvolvimento,
  • psicológico,
  • desordem neurológica,
  • anormalidade cardiovascular ou necessidade de ventilação pós-operatória,
  • insuficiência hepática e insuficiência renal, com infecção ativa do trato respiratório superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo sevoflurano
A anestesia foi mantida com sevoflurano (1-1,2 MAC) com oxigênio/ar 1:1
Medicamento: sevoflurano
sevoflurano (1-1,2 MAC)
Outros nomes:
  • Grupo S
Experimental: Grupo Propofol
A anestesia foi mantida com infusão contínua de 100-400 mcg/kg/min de propofol e fentanil 0,1 ug/kg/min com oxigênio/ar 1:1.
Medicamento: propofol
100-400 mcg/kg/min de propofol
Outros nomes:
  • Grupo P

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delírio de emergência
Prazo: 24 horas
A escala de delirium de emergência anestésica pediátrica (PAED). Cada um deve ser avaliado como nada, apenas um pouco, bastante, muito ou extremamente, onde os três primeiros itens devem ser pontuados inversamente (4 = nada, 0 = extremamente) enquanto os dois últimos itens devem ser avaliados de forma inversa. marcou regularmente.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FLAC
Prazo: Pós-operatório às 24 horas
A escala Face, Pernas, Atividade, Choro e Consolabilidade é uma ferramenta frequentemente utilizada para avaliação da dor em crianças, com pontuação total de 0 a 10
Pós-operatório às 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Benha University

Investigadores

  • Investigador principal: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

26 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC 28-11-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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