Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Севофлуран и внутривенная анестезия при лечении гипоспадии

1 мая 2024 г. обновлено: Ramy Mousa, Benha University

Возникающий делирий у детей возрастной группы: сравнение севофлурана и внутривенной анестезии при лечении гипоспадии: рандомизированное клиническое исследование

Возникновение возбуждения (ЭА) - явление, наблюдаемое во время выхода из общей анестезии (ГА). Причина ЭД, по-видимому, имеет многофакторное происхождение. Использование летучих анестетиков, длительная продолжительность и тип хирургического вмешательства, боль и быстрое возникновение — вот некоторые факторы, которые, как известно, увеличивают частоту возникновения этого заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Патогенез послеоперационной ЭА до сих пор не определен, но севофлуран обладает внутренними эффектами, которые могут способствовать появлению возбуждения, например, его отличающийся от галотана рисунок электроэнцефалограммы и его распад до неорганических ионов фтора и соединения А, которые в настоящее время могут играть роль в возникновении ЭА севофлюрана. является предпочтительным ингаляционным анестетиком в педиатрии, поскольку он не едкий, с минимальным раздражением дыхательных путей, а его побочные эффекты на сердце минимальны, такие как угнетение сердечной деятельности и аритмии.

Тотальная внутривенная анестезия (TIVA) с использованием пропофола и фентанила, по-видимому, имеет плавный профиль восстановления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ramy Saleh, MD
  • Номер телефона: 139 01024020922
  • Электронная почта: ramymousa455@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Banha, Египет, 13511
        • Рекрутинг
        • Benha University
        • Контакт:
          • Ramy Saleh, MD
          • Номер телефона: 139 01024020922
          • Электронная почта: ramymousa455@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 1 до 8 лет
  • Физический статус I и II Американского общества анестезиологов (ASA), запланировано восстановление гипоспадии.

Критерий исключения:

  • дети с историей активного заболевания дыхательных путей,
  • апноэ во сне, задержка развития,
  • психологический,
  • неврологическое расстройство,
  • сердечно-сосудистые нарушения или необходимость послеоперационной вентиляции легких,
  • печеночная и почечная недостаточность с активной инфекцией верхних дыхательных путей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа севофлюрана
Анестезию поддерживали севофлюраном (1-1,2 ПДК) с кислородом/воздухом 1:1
Лекарство: севофлуран
севофлуран (1-1,2 ПДК)
Другие имена:
  • S группа
Экспериментальный: Группа пропофола
Анестезия поддерживалась постоянной инфузией 100-400 мкг/кг/мин пропофола и фентанила 0,1 мкг/кг/мин с кислородом/воздухом 1:1.
Лекарство: пропофол
100-400 мкг/кг/мин пропофола
Другие имена:
  • Группа Р

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение бреда
Временное ограничение: 24 часа
Шкала делирия при возникновении анестезии у детей (PAED). Каждый из них должен оцениваться как совсем нет, совсем немного, совсем немного, очень сильно или чрезвычайно, причем первые три пункта оцениваются в обратном порядке (4 = совсем нет, 0 = очень), а последние два пункта должны быть регулярно забивает.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ФЛАКК
Временное ограничение: После операции через 24 часа
Шкала «Лицо, ноги, активность, крик и утешение» — часто используемый инструмент для оценки боли у детей с общим баллом от 0 до 10.
После операции через 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Следователи

  • Главный следователь: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC 28-11-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться