요도하열 치료에 Sevoflurane과 정맥 마취
2024년 5월 1일 업데이트: Ramy Mousa, Benha University
소아 연령층의 출현 섬망: 요도하열 치료 시 Sevoflurane과 정맥 마취의 비교: 무작위 임상 시험
출현 동요(EA)는 전신 마취(GA)에서 회복할 때 관찰되는 현상입니다. ED의 원인은 다인성으로 인해 발생하는 것으로 보입니다.
휘발성 마취제의 사용, 수술 기간 및 수술 유형의 연장, 통증, 빠른 출현 등이 발병률을 높이는 요인으로 알려져 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 EA의 발병 기전은 아직 정의되지 않았지만 sevoflurane은 할로탄과 다른 뇌전도 패턴, 무기 불소 이온 및 EA Sevoflurane 발생에 역할을 할 수 있는 화합물 A로의 분해와 같은 출현 동요를 공유할 수 있는 내재적 효과가 있습니다. 는 자극성이 없고 기도 자극이 최소화되며 심장 우울증 및 부정맥과 같은 심장 부작용이 최소화되어 소아용으로 선택되는 흡입 마취제입니다.
프로포폴과 펜타닐을 이용한 전정맥마취(TIVA)는 회복이 원활한 것으로 나타났다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ramy Saleh, MD
- 전화번호: 139 01024020922
- 이메일: ramymousa455@gmail.com
연구 장소
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Banha, 이집트, 13511
- 모병
- Benha University
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연락하다:
- Ramy Saleh, MD
- 전화번호: 139 01024020922
- 이메일: ramymousa455@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1~8세
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I 및 II, 요도하열 치료 예정
제외 기준:
- 활동성 기도 질환의 병력이 있는 어린이,
- 수면무호흡증, 발달지연,
- 심리적,
- 신경 장애,
- 심혈관 이상 또는 수술 후 환기가 필요한 경우,
- 활동성 상기도 감염을 동반한 간 장애, 신부전증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세보플루란 그룹
마취는 sevoflurane(1-1.2)으로 유지되었습니다.
MAC) 산소/공기 1:1 포함
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세보플루란(1-1.2 MAC)
다른 이름들:
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실험적: 프로포폴 그룹
마취는 산소/공기 1:1로 프로포폴 100-400 mcg/kg/min 및 펜타닐 0.1 ug/kg/min을 지속적으로 주입하면서 유지되었습니다.
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프로포폴 100-400 mcg/kg /min
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 섬망
기간: 24 시간
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소아 마취 출현 섬망(PAED) 척도.
각각은 전혀 그렇지 않음, 약간 있음, 꽤 있음, 매우 많음, 매우 있음으로 평가해야 하며, 처음 3개 항목은 역으로(4=전혀 없음, 0=매우) 점수를 매기고 마지막 2개 항목은 정기적으로 득점합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLACC
기간: 수술 후 24시간
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얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안 척도는 어린이의 통증 평가에 자주 사용되는 도구이며 총 점수는 0~10입니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 26일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC 28-11-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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