介護施設入居者向け口腔ケアプログラム
2025年12月30日 更新者：En-Chi Chiu、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
介護施設入所者に対する口腔ケアプログラムへの影響に関する調査
この研究の目的は、長期介護施設の入居者の口腔衛生に対する口腔ケア プログラムの有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化臨床試験デザインを採用し、クロスオーバーデザインを利用しています。
主な結果には、口腔健康の評価 (口腔健康評価ツール、口腔健康影響プロファイル、高齢者口腔健康評価指数)、舌苔の清潔さ (舌コーティング指数)、歯垢と歯肉の清潔さ (プラーク指数、歯肉指数、歯肉出血指数) が含まれます。 ）、嚥下能力（摂食評価ツール、機能経口摂取スケール、国際嚥下食標準化イニシアチブ）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Xindian Dist
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New Taipei City、Xindian Dist、台湾、231403
- Cardinal Tien Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 口から食べる
- 視力と聴力を矯正し、中国語で流暢に表現できる
- 正常な手の機能
- 指示に従うことができる
- 研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 無意識
- 認知症と診断され、意思疎通ができない
- 気管切開チューブと経鼻胃チューブを装着している
- 両上肢を動かすことができない
- 寝たきり
- 弱い立場にある人々（政治的、経済的、社会的に恵まれない集団など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電動歯ブラシ
Bass のブラッシングテクニックと電動歯ブラシの使い方を教える
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バスのブラッシング技術を指導し、電動歯ブラシを使って歯を1日3回磨きます。
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アクティブコンパレータ：柔らかい毛の歯ブラシ
Bass のブラッシングテクニックを教え、柔らかい毛の歯ブラシを使用する
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バスのブラッシング技術を教え、歯科衛生のために柔らかい毛の歯ブラシを使って歯を1日3回磨きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔健康への影響プロファイル
時間枠：ベースラインから 4 週間
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口腔健康影響プロファイルは、口腔健康に関連した生活の質を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 56 です。
スコアが高いほど、口腔の健康に関連した生活の質が低いことを示します。
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ベースラインから 4 週間
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口腔健康評価ツール
時間枠：ベースラインから 4 週間まで
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口腔健康評価ツールは、口腔の健康を評価するためのスケールです。
スコアの範囲は 0 ～ 16 です。
スコアが高いほど、口腔の健康状態が悪化していることを示します。
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ベースラインから 4 週間まで
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高齢者の口腔健康評価指数
時間枠：ベースラインから 4 週間まで
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高齢者口腔健康評価指数は、高齢者の口腔健康を評価します。
スコアの範囲は 12 ～ 60 です。
スコアが高いほど、口腔の健康状態が良好であることを示します。
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ベースラインから 4 週間まで
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舌苔指数
時間枠：ベースラインから 4 週間まで
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舌コーティング指数は、舌の清潔さを評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 18 です。
コアが高いほど、舌の清潔度が低いことを示します。
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ベースラインから 4 週間まで
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プラークインデックス
時間枠：ベースラインから 4 週間まで
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プラークインデックスは歯垢の量を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 3 です。スコアが高いほど、歯垢の量が少ないことを示します。
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ベースラインから 4 週間まで
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歯肉指数
時間枠：ベースラインから 4 週間まで
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歯肉インデックスは歯肉の健康を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 3 です。スコアが高いほど、歯肉の健康状態が悪化していることを示します。
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ベースラインから 4 週間まで
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歯肉出血指数
時間枠：ベースラインから 4 週間まで
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歯肉出血指数は歯肉の健康状態を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 1 です。
スコアが高いほど、歯肉の健康状態が悪化していることを示します。
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ベースラインから 4 週間まで
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食事評価ツール
時間枠：ベースラインから 4 週間まで
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摂食評価ツールは、嚥下状態の程度を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
スコアが高いほど、嚥下能力が低いことを示します。
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ベースラインから 4 週間まで
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機能 経口摂取スケール
時間枠：ベースラインから 4 週間まで
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Functional Oral Intake Scale は、嚥下能力を評価します。
スコアの範囲は 1 ～ 7 です。スコアが高いほど、嚥下能力が高いことを示します。
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ベースラインから 4 週間まで
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国際嚥下食標準化イニシアチブ
時間枠：ベースラインから 4 週間まで
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国際嚥下食標準化イニシアティブは、嚥下能力を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 7 です。スコアが高いほど、嚥下能力が高いことを示します。
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ベースラインから 4 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：En-Chi Chiu, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月16日
一次修了 (実際)
2024年12月16日
研究の完了 (実際)
2024年12月16日
試験登録日
最初に提出
2024年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月29日
最初の投稿 (実際)
2024年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月30日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。