- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06397079
Suunhoitoohjelma pitkäaikaishoitolaitoksen asukkaille
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Pitkäaikaishoitolaitoksen asukkaiden suun hoito-ohjelmaan kohdistuvien vaikutusten tutkiminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suun hoito-ohjelman tehokkuutta pitkäaikaishoidon asukkaiden suuhygieniaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suunnittelua ja cross-over-suunnittelua.
Tärkeimmät tulokset sisältävät suun terveyden arvioinnit (Oral Health Assessment Tool, Oral Health Impact Profile, Geriatric Oral Health Assessment Index), kielen pinnoitteen puhtauden (Tongue Coating Index), hammasplakin ja ikenien puhtauden (plakkiindeksi, ienindeksi, ienverenvuotoindeksi) ), ja nielemiskykyä (syömisen arviointityökalu, funktionaalinen oraalinen saantiasteikko, kansainvälinen dysfagian ruokavalion standardointialoite).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Xindian Dist
-
New Taipei City, Xindian Dist, Taiwan, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suun kautta syöminen
- Pystyy ilmaisemaan sujuvasti kiinaa näön ja kuulon korjaamisen jälkeen
- Normaalit käden toiminnot
- Pystyy noudattamaan ohjeita
- Halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tietämätön
- Diagnoosi dementia ja kyvyttömyys kommunikoida
- Ottaa trakeostomialetku ja nenämahaletku
- Molempia yläraajoja ei pysty liikuttamaan
- Sängyssä
- Haavoittuva väestö (esim. poliittiset, taloudelliset tai sosiaalisesti heikommassa asemassa olevat ryhmät)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköinen hammasharja
Opeta bassoharjaustekniikkaa ja käytä sähköhammasharjaa
|
Opeta Bass-harjaustekniikkaa ja pese hampaat sähköhammasharjalla hammashygieniaa kolme kertaa päivässä.
|
|
Active Comparator: Pehmeäharjainen hammasharja
Opeta bassoharjaustekniikkaa ja käytä pehmeäharjaista hammasharjaa
|
Opeta Bass-harjaustekniikkaa ja pese hampaat pehmeäharjaisella hammasharjalla hammashygieniaa kolme kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyden vaikutusprofiili
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Oral Health Impact Profile arvioi suun terveyteen liittyvän elämänlaatua.
Pisteet vaihtelevat 0-56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Suun terveyden arviointityökalu
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Oral Health Assessment Tool on asteikko suun terveyden arviointiin.
Pisteet ovat 0-16.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suun terveydentilaa.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Geriatrinen suun terveyden arviointiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Geriatric Oral Health Assessment Index arvioi iäkkäiden ihmisten suun terveyttä.
Pisteet vaihtelevat 12-60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suun terveyttä.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Tongue Coating Index
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Tongue Coating Index arvioi kielen puhtautta.
Pisteet ovat 0-18.
Korkeampi ydin tarkoittaa kielen heikompaa puhtautta.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Plakkiindeksi arvioi plakin määrän.
Pisteet ovat 0–3. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pienempää plakin määrää.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Gingival Index arvioi ienten terveyttä.
Pisteet ovat 0-3. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa ienterveyttä.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Ienverenvuotoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Gingival Bleeding Index arvioi ienten terveyttä.
Pisteet ovat 0-1.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa ienterveyttä.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Syömisen arviointityökalu
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Syömisen arviointityökalu arvioi nielemisen tilan.
Pisteet ovat 0-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa nielemiskykyä.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Toiminta Suun kautta otettava asteikko
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Functional Oral Intake Scale arvioi nielemiskykyä.
Pisteet ovat 1-7. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa nielemiskykyä.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Kansainvälinen dysfagian ruokavalion standardointialoite
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
International Dysphagia Diet Standardization Initiative arvioi nielemiskykyä.
Pistemäärät ovat 0–7. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa nielemiskykyä.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTH-113-3-5-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .