- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06397079
Programa de higiene bucal para residentes em instituições de longa permanência
30 de dezembro de 2025 atualizado por: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Investigação do efeito no programa de higiene bucal para residentes em instituições de longa permanência
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de um programa de cuidados bucais na higiene bucal para residentes em instituições de longa permanência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo adota um desenho de ensaio clínico randomizado e utiliza um desenho cruzado.
Os principais resultados incluem avaliações de saúde bucal (Ferramenta de Avaliação de Saúde Oral, Perfil de Impacto na Saúde Bucal, Índice de Avaliação de Saúde Bucal Geriátrica), limpeza da saburra lingual (Índice de saburra lingual), placa dentária e limpeza das gengivas (Índice de Placa, Índice Gengival, Índice de Sangramento Gengival ) e capacidade de deglutição (Eating Assessment Tool, Function Oral Intake Scale, International Dysphagia Diet Standardization Initiative).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Xindian Dist
-
New Taipei City, Xindian Dist, Taiwan, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Comer pela boca
- Capaz de se expressar fluentemente em chinês após corrigir a visão e a audição
- Funções normais da mão
- Capaz de seguir instruções
- Disposto a participar do estudo e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Inconsciente
- Diagnóstico de demência e incapacidade de comunicação
- Ter sonda de traqueostomia e sonda nasogástrica
- Incapaz de mover ambos os membros superiores
- Acamado
- Populações vulneráveis (por exemplo, grupos políticos, económicos ou socialmente desfavorecidos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Escova de dentes elétrica
Ensine a técnica de escovação Bass e use escova de dentes elétrica
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Ensine a técnica de escovação de Bass e escove os dentes com escova de dentes elétrica para higiene dental três vezes ao dia.
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Comparador Ativo: Escova de dentes de cerdas macias
Ensine a técnica de escovação Bass e use uma escova de cerdas macias
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Ensine a técnica de escovação de Bass e escove os dentes usando uma escova de cerdas macias para higiene dental três vezes ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de impacto na saúde bucal
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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O Perfil de Impacto na Saúde Bucal avalia a qualidade de vida relacionada à saúde bucal.
A pontuação varia de 0 a 56.
Uma pontuação mais alta indica pior qualidade de vida relacionada à saúde bucal.
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Linha de base até 4 semanas
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Ferramenta de avaliação de saúde bucal
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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A Oral Health Assessment Tool é uma escala para avaliar a saúde bucal.
A pontuação varia de 0 a 16.
Uma pontuação mais alta indica pior condição de saúde bucal.
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Linha de base até 4 semanas
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Índice de avaliação de saúde bucal geriátrica
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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O Índice de Avaliação de Saúde Bucal Geriátrica avalia a saúde bucal de pessoas idosas.
A pontuação varia de 12 a 60.
Uma pontuação mais alta indica melhor saúde bucal.
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Linha de base até 4 semanas
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Índice de revestimento da língua
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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O Índice de Revestimento da Língua avalia a limpeza da língua.
A pontuação varia de 0 a 18.
Um núcleo mais alto indica menor limpeza da língua.
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Linha de base até 4 semanas
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Índice de Placa
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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O Índice de Placa avalia a quantidade de placa dentária.
A pontuação varia de 0 a 3. Uma pontuação mais alta indica menor quantidade de placa dentária.
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Linha de base até 4 semanas
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Índice Gengival
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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O Índice Gengival avalia a saúde gengival.
A pontuação varia de 0 a 3. Uma pontuação mais alta indica pior saúde gengival.
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Linha de base até 4 semanas
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Índice de sangramento gengival
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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O Índice de Sangramento Gengival avalia a saúde gengival.
A pontuação varia de 0 a 1.
Uma pontuação mais alta indica pior saúde gengival.
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Linha de base até 4 semanas
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Ferramenta de avaliação alimentar
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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O Eating Assessment Tool avalia o grau de deglutição.
A pontuação varia de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta indica menor capacidade de deglutição.
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Linha de base até 4 semanas
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Função Escala de Ingestão Oral
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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A Escala Funcional de Ingestão Oral avalia a capacidade de deglutição.
A pontuação varia de 1 a 7. Uma pontuação mais alta indica maior capacidade de deglutição.
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Linha de base até 4 semanas
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Iniciativa Internacional de Padronização da Dieta para Disfagia
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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A Iniciativa Internacional de Padronização da Dieta para Disfagia avalia a capacidade de deglutição.
A pontuação varia de 0 a 7. Uma pontuação mais alta indica maior capacidade de deglutição.
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Linha de base até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CTH-113-3-5-004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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