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Programa de higiene bucal para residentes em instituições de longa permanência

30 de dezembro de 2025 atualizado por: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigação do efeito no programa de higiene bucal para residentes em instituições de longa permanência

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de um programa de cuidados bucais na higiene bucal para residentes em instituições de longa permanência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo adota um desenho de ensaio clínico randomizado e utiliza um desenho cruzado. Os principais resultados incluem avaliações de saúde bucal (Ferramenta de Avaliação de Saúde Oral, Perfil de Impacto na Saúde Bucal, Índice de Avaliação de Saúde Bucal Geriátrica), limpeza da saburra lingual (Índice de saburra lingual), placa dentária e limpeza das gengivas (Índice de Placa, Índice Gengival, Índice de Sangramento Gengival ) e capacidade de deglutição (Eating Assessment Tool, Function Oral Intake Scale, International Dysphagia Diet Standardization Initiative).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Xindian Dist
      • New Taipei City, Xindian Dist, Taiwan, 231403
        • Cardinal Tien Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Comer pela boca
  2. Capaz de se expressar fluentemente em chinês após corrigir a visão e a audição
  3. Funções normais da mão
  4. Capaz de seguir instruções
  5. Disposto a participar do estudo e assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Inconsciente
  2. Diagnóstico de demência e incapacidade de comunicação
  3. Ter sonda de traqueostomia e sonda nasogástrica
  4. Incapaz de mover ambos os membros superiores
  5. Acamado
  6. Populações vulneráveis ​​(por exemplo, grupos políticos, económicos ou socialmente desfavorecidos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escova de dentes elétrica
Ensine a técnica de escovação Bass e use escova de dentes elétrica
Ensine a técnica de escovação de Bass e escove os dentes com escova de dentes elétrica para higiene dental três vezes ao dia.
Comparador Ativo: Escova de dentes de cerdas macias
Ensine a técnica de escovação Bass e use uma escova de cerdas macias
Ensine a técnica de escovação de Bass e escove os dentes usando uma escova de cerdas macias para higiene dental três vezes ao dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de impacto na saúde bucal
Prazo: Linha de base até 4 semanas
O Perfil de Impacto na Saúde Bucal avalia a qualidade de vida relacionada à saúde bucal. A pontuação varia de 0 a 56. Uma pontuação mais alta indica pior qualidade de vida relacionada à saúde bucal.
Linha de base até 4 semanas
Ferramenta de avaliação de saúde bucal
Prazo: Linha de base até 4 semanas
A Oral Health Assessment Tool é uma escala para avaliar a saúde bucal. A pontuação varia de 0 a 16. Uma pontuação mais alta indica pior condição de saúde bucal.
Linha de base até 4 semanas
Índice de avaliação de saúde bucal geriátrica
Prazo: Linha de base até 4 semanas
O Índice de Avaliação de Saúde Bucal Geriátrica avalia a saúde bucal de pessoas idosas. A pontuação varia de 12 a 60. Uma pontuação mais alta indica melhor saúde bucal.
Linha de base até 4 semanas
Índice de revestimento da língua
Prazo: Linha de base até 4 semanas
O Índice de Revestimento da Língua avalia a limpeza da língua. A pontuação varia de 0 a 18. Um núcleo mais alto indica menor limpeza da língua.
Linha de base até 4 semanas
Índice de Placa
Prazo: Linha de base até 4 semanas
O Índice de Placa avalia a quantidade de placa dentária. A pontuação varia de 0 a 3. Uma pontuação mais alta indica menor quantidade de placa dentária.
Linha de base até 4 semanas
Índice Gengival
Prazo: Linha de base até 4 semanas
O Índice Gengival avalia a saúde gengival. A pontuação varia de 0 a 3. Uma pontuação mais alta indica pior saúde gengival.
Linha de base até 4 semanas
Índice de sangramento gengival
Prazo: Linha de base até 4 semanas
O Índice de Sangramento Gengival avalia a saúde gengival. A pontuação varia de 0 a 1. Uma pontuação mais alta indica pior saúde gengival.
Linha de base até 4 semanas
Ferramenta de avaliação alimentar
Prazo: Linha de base até 4 semanas
O Eating Assessment Tool avalia o grau de deglutição. A pontuação varia de 0 a 40. Uma pontuação mais alta indica menor capacidade de deglutição.
Linha de base até 4 semanas
Função Escala de Ingestão Oral
Prazo: Linha de base até 4 semanas
A Escala Funcional de Ingestão Oral avalia a capacidade de deglutição. A pontuação varia de 1 a 7. Uma pontuação mais alta indica maior capacidade de deglutição.
Linha de base até 4 semanas
Iniciativa Internacional de Padronização da Dieta para Disfagia
Prazo: Linha de base até 4 semanas
A Iniciativa Internacional de Padronização da Dieta para Disfagia avalia a capacidade de deglutição. A pontuação varia de 0 a 7. Uma pontuação mais alta indica maior capacidade de deglutição.
Linha de base até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CTH-113-3-5-004

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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