Szájápolási program a tartós ápolási intézményben élők számára
2025. december 30. frissítette: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
A tartós ápolási intézményben élők szájápolási programjára gyakorolt hatás vizsgálata
Ennek a tanulmánynak a célja egy szájápolási program hatékonyságának vizsgálata a tartós ápolási intézményben lakók szájhigiéniájára vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány randomizált klinikai vizsgálati tervet alkalmaz, és keresztezési elrendezést alkalmaz.
A fő eredmények közé tartozik a szájüreg állapotának felmérése (Oral Health Assessment Tool, Oral Health Impact Profile, Geriatric Oral Health Assessment Index), a nyelvbevonat tisztasága (Tongue Coating Index), a foglepedék és az íny tisztasága (Plaque Index, Gingival Index, Gingival Bleeding Index). ), és a nyelési képességet (Eating Assessment Tool, Function Oral Intake Scale, International Dysphagia Diet Standardization Initiative).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Xindian Dist
-
New Taipei City, Xindian Dist, Tajvan, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szájon át történő étkezés
- Képes folyékonyan kifejezni kínaiul látás- és hallásjavítás után
- Normál kézi funkciók
- Képes követni az utasításokat
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban, és aláírja a beleegyezésüket
Kizárási kritériumok:
- Eszméletlen
- A demencia diagnózisa és a kommunikáció képtelensége
- Tracheostomiás szondával és nasogastric szondával
- Mindkét felső végtagot nem tudja mozgatni
- Ágyhoz kötött beteg
- Kiszolgáltatott népesség (pl. politikai, gazdasági vagy szociálisan hátrányos helyzetű csoportok)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elektromos fogkefe
Tanítsd meg a Bass fogmosási technikát és használj elektromos fogkefét
|
Tanítsa meg a Bass fogmosási technikát és elektromos fogkefével mosson fogakat naponta háromszor.
|
|
Aktív összehasonlító: Puha sörtéjű fogkefe
Tanítsa meg a Bass fogmosási technikát, és használjon puha sörtéjű fogkefét
|
Tanítsa meg a Bass fogmosási technikát és mosson fogat puha sörtéjű fogkefével naponta háromszor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orális egészségügyi hatásprofil
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
Az Oral Health Impact Profile a szájhigiéniával kapcsolatos életminőséget méri fel.
A pontszám 0 és 56 között van.
A magasabb pontszám gyengébb szájhigiéniával összefüggő életminőséget jelez.
|
Alapérték 4 hétig
|
|
Orális egészségfelmérő eszköz
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
Az Oral Health Assessment Tool egy skála a száj egészségének értékelésére.
A pontszám 0 és 16 között van.
A magasabb pontszám rosszabb szájhigiéniát jelez.
|
Alapérték 4 hétig
|
|
Geriátriai szájegészségügyi értékelési index
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
A Geriatric Oral Health Assessment Index az idősek szájhigiéniáját értékeli.
A pontszám 12 és 60 között van.
A magasabb pontszám jobb szájhigiéniát jelez.
|
Alapérték 4 hétig
|
|
Tongue Coating Index
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
A Tongue Coating Index a nyelv tisztaságát méri.
A pontszám 0 és 18 között van.
A magasabb mag a nyelv alacsonyabb tisztaságát jelzi.
|
Alapérték 4 hétig
|
|
Plakk index
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
A plakk index a plakk mennyiségét méri fel.
A pontszám 0-tól 3-ig terjed. A magasabb pontszám alacsonyabb foglepedék mennyiséget jelent.
|
Alapérték 4 hétig
|
|
Ínyindex
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
A Gingival Index a fogíny egészségét értékeli.
A pontszám 0-tól 3-ig terjed. A magasabb pontszám a fogíny rosszabb egészségét jelzi.
|
Alapérték 4 hétig
|
|
Fogínyvérzési index
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
A Gingival Bleeding Index a fogíny egészségét értékeli.
A pontszám 0 és 1 között van.
A magasabb pontszám a fogíny gyengébb egészségét jelzi.
|
Alapérték 4 hétig
|
|
Étkezési értékelő eszköz
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
Az Eating Assessment Tool kiértékeli a nyelési állapot mértékét.
A pontszám 0 és 40 között van.
A magasabb pontszám alacsonyabb nyelési képességet jelez.
|
Alapérték 4 hétig
|
|
Funkció Orális beviteli skála
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
A funkcionális orális beviteli skála a nyelési képességet méri fel.
A pontszám 1 és 7 között van. A magasabb pontszám nagyobb nyelési képességet jelez.
|
Alapérték 4 hétig
|
|
Nemzetközi Dysphagia Diéta Szabványosítási Kezdeményezés
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
Az International Dysphagia Diet Standardization Initiative felméri a nyelési képességet.
A pontszám 0 és 7 között van. A magasabb pontszám nagyobb nyelési képességet jelez.
|
Alapérték 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTH-113-3-5-004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .