Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di igiene orale per i residenti in strutture di assistenza a lungo termine

30 dicembre 2025 aggiornato da: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Indagine sugli effetti sul programma di igiene orale per i residenti in strutture di assistenza a lungo termine

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di un programma di igiene orale per i residenti in una struttura di assistenza a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio adotta un disegno di studio clinico randomizzato e utilizza un disegno cross-over. I principali risultati includono valutazioni della salute orale (Oral Health Assessment Tool, Oral Health Impact Profile, Geriatric Oral Health Assessment Index), pulizia del rivestimento della lingua (Tongue Coating Index), pulizia della placca dentale e delle gengive (Plaque Index, Gingival Index, Gingival Bleeding Index ) e capacità di deglutizione (Strumento di valutazione alimentare, Scala di assunzione orale funzionale, Iniziativa internazionale per la standardizzazione della dieta per la disfagia).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Xindian Dist
      • New Taipei City, Xindian Dist, Taiwan, 231403
        • Cardinal Tien Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Mangiare per bocca
  2. In grado di esprimersi fluentemente in cinese dopo aver corretto la vista e l'udito
  3. Funzioni manuali normali
  4. In grado di seguire le istruzioni
  5. Disponibilità a partecipare allo studio e firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Incosciente
  2. Diagnosi di demenza e incapacità di comunicare
  3. Avere una cannula tracheostomica e una sonda nasogastrica
  4. Incapace di muovere entrambi gli arti superiori
  5. Costretto a letto
  6. Popolazioni vulnerabili (ad esempio, gruppi politici, economici o socialmente svantaggiati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spazzolino elettrico
Insegna la tecnica di spazzolatura dei Bass e utilizza lo spazzolino elettrico
Comportamentale: Spazzolino elettrico
Insegna a Bass la tecnica di spazzolamento e lava i denti utilizzando lo spazzolino elettrico per l'igiene dentale tre volte al giorno.
Comparatore attivo: Spazzolino a setole morbide
Insegna la tecnica di spazzolatura dei Bass e utilizza uno spazzolino a setole morbide
Comportamentale: Spazzolino a setole morbide
Insegnare a Bass la tecnica di spazzolamento e spazzolare i denti utilizzando uno spazzolino a setole morbide per l'igiene dentale tre volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo dell'impatto sulla salute orale
Lasso di tempo: Baseline a 4 settimane
L’Oral Health Impact Profile valuta la qualità della vita correlata alla salute orale. Il punteggio varia da 0 a 56. Un punteggio più alto indica una peggiore qualità della vita correlata alla salute orale.
Baseline a 4 settimane
Strumento di valutazione della salute orale
Lasso di tempo: Baseline a 4 settimane
Lo strumento di valutazione della salute orale è una scala per valutare la salute orale. Il punteggio varia da 0 a 16. Un punteggio più alto indica una condizione di salute orale peggiore.
Baseline a 4 settimane
Indice di valutazione della salute orale geriatrica
Lasso di tempo: Baseline a 4 settimane
Il Geriatric Oral Health Assessment Index valuta la salute orale delle persone anziane. Il punteggio varia da 12 a 60. Un punteggio più alto indica una migliore salute orale.
Baseline a 4 settimane
Indice del rivestimento della lingua
Lasso di tempo: Baseline a 4 settimane
L'indice di rivestimento della lingua valuta la pulizia della lingua. Il punteggio varia da 0 a 18. Un nucleo più alto indica una minore pulizia della lingua.
Baseline a 4 settimane
Indice delle placche
Lasso di tempo: Baseline a 4 settimane
L'indice di placca valuta la quantità di placca dentale. Il punteggio varia da 0 a 3. Un punteggio più alto indica una quantità inferiore di placca dentale.
Baseline a 4 settimane
Indice gengivale
Lasso di tempo: Baseline a 4 settimane
L’indice gengivale valuta la salute gengivale. Gli intervalli di punteggio vanno da 0 a 3. Un punteggio più alto indica una salute gengivale peggiore.
Baseline a 4 settimane
Indice di sanguinamento gengivale
Lasso di tempo: Baseline a 4 settimane
L’indice di sanguinamento gengivale valuta la salute gengivale. Il punteggio varia da 0 a 1. Un punteggio più alto indica una salute gengivale peggiore.
Baseline a 4 settimane
Strumento di valutazione alimentare
Lasso di tempo: Baseline a 4 settimane
Lo strumento di valutazione alimentare valuta il grado di stato di deglutizione. Il punteggio varia da 0 a 40. Un punteggio più alto indica una minore capacità di deglutizione.
Baseline a 4 settimane
Funzione Scala di assunzione orale
Lasso di tempo: Baseline a 4 settimane
La Functional Oral Intake Scale valuta la capacità di deglutizione. Il punteggio varia da 1 a 7. Un punteggio più alto indica una maggiore capacità di deglutizione.
Baseline a 4 settimane
Iniziativa internazionale per la standardizzazione della dieta per la disfagia
Lasso di tempo: Baseline a 4 settimane
L’International Dysphagia Diet Standardization Initiative valuta la capacità di deglutizione. L'intervallo di punteggio va da 0 a 7. Un punteggio più alto indica una maggiore capacità di deglutizione.
Baseline a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTH-113-3-5-004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spazzolino elettrico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi