Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Munnpleieprogram for beboere i langtidspleie

2. mai 2024 oppdatert av: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Undersøkelse av effekt på munnpleieprogram for beboere i langtidspleie

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av et munnpleieprogram på munnhygiene for beboere i langtidspleie.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar i bruk et randomisert klinisk studiedesign og bruker et cross-over-design. Hovedresultatene inkluderer vurderinger av oral helse (Oral Health Assessment Tool, Oral Health Impact Profile, Geriatric Oral Health Assessment Index), renslighet av tungebelegg (Tongue Coating Index), tannplakk og tannkjøttrens (Plaque Index, Gingival Index, Gingival Bleeding Index). ), og svelgeevne (Eating Assessment Tool, Function Oral Intake Scale, International Dysphagi Diet Standardization Initiative).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Xindian Dist
      • New Taipei City, Xindian Dist, Taiwan, 231403
        • Cardinal Tien Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Spiser gjennom munnen
  2. Kunne uttrykke flytende på kinesisk etter å ha korrigert syn og hørsel
  3. Vanlige håndfunksjoner
  4. Kunne følge instruksjoner
  5. Villig til å delta i studien og signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  1. Bevisstløs
  2. Diagnose av demens og ute av stand til å kommunisere
  3. Har trakeostomisonde og nasogastrisk sonde
  4. Kan ikke bevege begge øvre lemmer
  5. Sengeliggende
  6. Sårbare befolkninger (f.eks. politiske, økonomiske eller sosialt vanskeligstilte grupper)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektrisk tannbørste
Lær Bass børsteteknikk og bruk elektrisk tannbørste
Atferdsmessig: Elektrisk tannbørste
Lær Bass børsteteknikk og børs tenner ved hjelp av elektrisk tannbørste tannhygiene tre ganger om dagen.
Aktiv komparator: Myk tannbørste
Lær Bass børsteteknikk og bruk myk tannbørste
Atferdsmessig: Myk tannbørste
Lær Bass børsteteknikk og børst tenner med myk tannbørste tannhygiene tre ganger om dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral Health Impact Profile
Tidsramme: Baseline til 4 uker
Oral Health Impact Profile vurderer kvaliteten på munnhelserelatert liv. Poengsummen er 0 til 56. En høyere score indikerer dårligere oral helserelatert livskvalitet.
Baseline til 4 uker
Oral Health Assessment Tool
Tidsramme: Baseline til 4 uker
Oral Health Assessment Tool er en skala for å evaluere oral helse. Poengsummen er 0 til 16. En høyere score indikerer en dårligere oral helsetilstand.
Baseline til 4 uker
Geriatrisk Oral Health Assessment Index
Tidsramme: Baseline til 4 uker
Geriatric Oral Health Assessment Index evaluerer oral helse for eldre mennesker. Poengsummen er 12 til 60. En høyere score indikerer bedre munnhelse.
Baseline til 4 uker
Tungebeleggindeks
Tidsramme: Baseline til 4 uker
Tongue Coating Index vurderer tungens renslighet. Poengsummen er 0 til 18. En høyere kjerne indikerer lavere renslighet av tungen.
Baseline til 4 uker
Plakettindeks
Tidsramme: Baseline til 4 uker
Plakkindeks vurderer mengden tannplakk. Poengsummene er 0 til 3. En høyere poengsum indikerer lavere mengde tannplakk.
Baseline til 4 uker
Gingivalindeks
Tidsramme: Baseline til 4 uker
Gingival-indeksen vurderer tannkjøtthelsen. Poengsummene er 0 til 3. En høyere poengsum indikerer dårligere tannkjøtthelse.
Baseline til 4 uker
Gingival blødningsindeks
Tidsramme: Baseline til 4 uker
Gingival Bleeding Index vurderer tannkjøtthelsen. Poengsummen er 0 til 1. En høyere score indikerer dårligere tannkjøtthelse.
Baseline til 4 uker
Spisevurderingsverktøy
Tidsramme: Baseline til 4 uker
Spisevurderingsverktøyet evaluerer graden av svelgestatus. Poengsummen er 0 til 40. En høyere score indikerer lavere svelgeevne.
Baseline til 4 uker
Funksjon Muntlig inntaksskala
Tidsramme: Baseline til 4 uker
Funksjonell oral inntaksskala vurderer svelgeevnen. Poengsummen er 1 til 7. En høyere poengsum indikerer større svelgeevne.
Baseline til 4 uker
International Dysphagi Diet Standardization Initiative
Tidsramme: Baseline til 4 uker
International Dysphagi Diet Standardization Initiative vurderer svelgeevnen. Poengsummen er 0 til 7. En høyere poengsum indikerer større svelgeevne.
Baseline til 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CTH-113-3-5-004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Munnhygiene

Kliniske studier på Elektrisk tannbørste

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere