- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06397079
Program ústní péče pro rezidenty v zařízení dlouhodobé péče
30. prosince 2025 aktualizováno: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Zkoumání vlivu na program ústní péče u rezidentů v zařízení dlouhodobé péče
Cílem této studie je prozkoumat účinnost programu péče o dutinu ústní na ústní hygienu u rezidentů v zařízení dlouhodobé péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie přijímá design randomizované klinické studie a využívá cross-over design.
Mezi hlavní výsledky patří hodnocení orálního zdraví (nástroj pro hodnocení orálního zdraví, profil dopadu na orální zdraví, geriatrický index orálního zdraví), čistota povlaku jazyka (index povlaku jazyka), zubní plak a čistota dásní (index plaku, index dásní, index krvácení dásní ) a polykací schopnost (nástroj pro hodnocení příjmu potravy, funkční škála orálního příjmu, mezinárodní iniciativa pro standardizaci diety pro dysfagii).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Xindian Dist
-
New Taipei City, Xindian Dist, Tchaj-wan, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jíst ústy
- Po korekci zraku a sluchu je schopen plynule vyjadřovat čínsky
- Normální funkce rukou
- Umět se řídit pokyny
- Ochota zúčastnit se studie a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nevědomý
- Diagnóza demence a neschopnost komunikovat
- Mít tracheostomickou sondu a nazogastrickou sondu
- Neschopnost pohybu obou horních končetin
- Upoutaný na lůžko
- Zranitelné skupiny obyvatel (např. politické, ekonomické nebo sociálně znevýhodněné skupiny)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektrický kartáček
Naučte Bass techniku čištění zubů a používejte elektrický zubní kartáček
|
Naučte Bass techniku čištění a čištění zubů pomocí elektrického zubního kartáčku dentální hygienu třikrát denně.
|
|
Aktivní komparátor: Zubní kartáček s měkkými štětinami
Naučte Bass techniku čištění zubů a používejte zubní kartáček s měkkými štětinami
|
Naučte Bass techniku čištění a čištění zubů pomocí zubní hygieny s měkkými štětinami třikrát denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil dopadu na orální zdraví
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
|
Profil dopadu na orální zdraví hodnotí kvalitu života souvisejícího s ústním zdravím.
Rozsah skóre je 0 až 56.
Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života související s ústním zdravím.
|
Výchozí stav do 4 týdnů
|
|
Nástroj pro hodnocení orálního zdraví
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
|
Nástroj pro hodnocení orálního zdraví je stupnice pro hodnocení zdraví ústní dutiny.
Rozsah skóre je 0 až 16.
Vyšší skóre ukazuje na horší stav ústní dutiny.
|
Výchozí stav do 4 týdnů
|
|
Index hodnocení geriatrického orálního zdraví
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
|
Geriatric Oral Health Assessment Index hodnotí orální zdraví starších lidí.
Rozsah skóre je 12 až 60.
Vyšší skóre znamená lepší orální zdraví.
|
Výchozí stav do 4 týdnů
|
|
Index povlaku jazyka
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
|
Tongue Coating Index hodnotí čistotu jazyka.
Rozsah skóre je 0 až 18.
Vyšší jádro ukazuje na nižší čistotu jazyka.
|
Výchozí stav do 4 týdnů
|
|
Index plaku
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
|
Plaque Index hodnotí množství zubního plaku.
Rozsah skóre je 0 až 3. Vyšší skóre znamená nižší množství zubního plaku.
|
Výchozí stav do 4 týdnů
|
|
Gingivální index
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
|
Gingival Index hodnotí zdraví dásní.
Rozsah skóre je 0 až 3. Vyšší skóre znamená horší zdraví dásní.
|
Výchozí stav do 4 týdnů
|
|
Index gingiválního krvácení
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
|
Gingival Bleeding Index hodnotí stav dásní.
Rozsah skóre je 0 až 1.
Vyšší skóre ukazuje na horší zdraví dásní.
|
Výchozí stav do 4 týdnů
|
|
Nástroj pro hodnocení stravování
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
|
Nástroj Eating Assessment Tool vyhodnocuje stupeň polykání.
Rozsah skóre je 0 až 40.
Vyšší skóre znamená nižší polykací schopnost.
|
Výchozí stav do 4 týdnů
|
|
Funkce Stupnice orálního příjmu
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
|
Funkční stupnice perorálního příjmu hodnotí polykací schopnost.
Rozsah skóre je 1 až 7. Vyšší skóre znamená větší schopnost polykání.
|
Výchozí stav do 4 týdnů
|
|
Mezinárodní iniciativa pro standardizaci stravy pro dysfagii
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
|
International Dysphagia Diet Standardization Initiative hodnotí polykací schopnost.
Rozsah skóre je 0 až 7. Vyšší skóre znamená větší schopnost polykání.
|
Výchozí stav do 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
16. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CTH-113-3-5-004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ústní hygiena
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Karolinska InstitutetZápis na pozvánkuTMD | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubu | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieŠvédsko
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Ruhr University of BochumNeznámý
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
University of CataniaNábor
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončeno