Mondzorgprogramma voor bewoners van instellingen voor langdurige zorg
30 december 2025 bijgewerkt door: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Onderzoek naar het effect op het mondzorgprogramma voor bewoners van instellingen voor langdurige zorg
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een mondzorgprogramma op de mondhygiëne voor bewoners van een instelling voor langdurige zorg te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek maakt gebruik van een gerandomiseerd klinisch onderzoekontwerp en maakt gebruik van een cross-overontwerp.
De belangrijkste uitkomsten zijn onder meer beoordelingen van de mondgezondheid (Oral Health Assessment Tool, Oral Health Impact Profile, Geriatric Oral Health Assessment Index), reinheid van tongcoating (Tongue Coating Index), tandplak en tandvleesreinheid (Plaque Index, Gingival Index, Gingival Bleeding Index). ), en slikvermogen (Eating Assessment Tool, Function Oral Intake Scale, International Dysphagia Diet Standardization Initiative).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Xindian Dist
-
New Taipei City, Xindian Dist, Taiwan, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Via de mond eten
- Kan zich vloeiend uitdrukken in het Chinees na correctie van zicht en gehoor
- Normale handfuncties
- Instructies kunnen volgen
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Onbewust
- Diagnose van dementie en niet in staat om te communiceren
- Met een tracheostomiebuis en een neussonde
- Kan beide bovenste ledematen niet bewegen
- Bedlegerig
- Kwetsbare bevolkingsgroepen (bijvoorbeeld politieke, economische of sociaal achtergestelde groepen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektrische tandenborstel
Leer Bass-poetstechniek en gebruik een elektrische tandenborstel
|
Leer de Bass-poetstechniek en poets de tanden drie keer per dag met een elektrische tandenborstel.
|
|
Actieve vergelijker: Tandenborstel met zachte haren
Leer de Bass-poetstechniek en gebruik een tandenborstel met zachte haren
|
Leer de Bass-poetstechniek en poets de tanden drie keer per dag met een zachte tandenborstel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheidsimpactprofiel
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Het Oral Health Impact Profile beoordeelt de kwaliteit van het mondgezondheidsgerelateerde leven.
Het scorebereik loopt van 0 tot 56.
Een hogere score duidt op een slechtere mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Mondgezondheidsbeoordelingsinstrument
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De Oral Health Assessment Tool is een schaal voor het evalueren van de mondgezondheid.
Het scorebereik loopt van 0 tot 16.
Een hogere score duidt op een slechtere mondgezondheid.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Geriatrische mondgezondheidsbeoordelingsindex
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De Geriatric Oral Health Assessment Index evalueert de mondgezondheid van ouderen.
Het scorebereik loopt van 12 tot 60.
Een hogere score duidt op een betere mondgezondheid.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Tongcoatingindex
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De Tongue Coating Index beoordeelt de reinheid van de tong.
Het scorebereik loopt van 0 tot 18.
Een hogere kern duidt op een lagere reinheid van de tong.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Plaquette-index
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Plaque Index beoordeelt de hoeveelheid tandplak.
Het scorebereik loopt van 0 tot 3. Een hogere score duidt op een lagere hoeveelheid tandplak.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Gingivale index
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De gingivale index beoordeelt de gezondheid van het tandvlees.
Het scorebereik loopt van 0 tot 3. Een hogere score duidt op een slechtere gingivale gezondheid.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Gingivale bloedingsindex
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De Gingival Bleeding Index beoordeelt de gezondheid van het tandvlees.
Het scorebereik is 0 tot 1.
Een hogere score duidt op een slechtere gingivale gezondheid.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Beoordelingsinstrument voor eten
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De Eating Assessment Tool evalueert de mate van slikstatus.
Het scorebereik loopt van 0 tot 40.
Een hogere score duidt op een lager slikvermogen.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Functie Orale Inname Schaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De Functionele Orale Inname Schaal beoordeelt het slikvermogen.
Het scorebereik loopt van 1 tot 7. Een hogere score duidt op een groter slikvermogen.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Internationaal Dysfagiedieetstandaardisatie-initiatief
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Het International Dysphagia Diet Standardization Initiative beoordeelt het slikvermogen.
Het scorebereik loopt van 0 tot 7. Een hogere score duidt op een groter slikvermogen.
|
Basislijn tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CTH-113-3-5-004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .