Программа ухода за полостью рта для жителей учреждений длительного ухода
30 декабря 2025 г. обновлено: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Исследование влияния программы ухода за полостью рта для жителей учреждений длительного ухода
Целью данного исследования является изучение эффективности программы ухода за полостью рта с точки зрения гигиены полости рта для жителей учреждений длительного ухода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании принят дизайн рандомизированного клинического исследования и перекрестный дизайн.
Основные результаты включают оценку здоровья полости рта (Инструмент оценки здоровья полости рта, Профиль воздействия на здоровье полости рта, Индекс оценки состояния полости рта для пожилых людей), чистоту налета на языке (Индекс покрытия языка), чистоту зубного налета и десен (Индекс зубного налета, Индекс десен, Индекс кровоточивости десен). ) и способность к глотанию (Инструмент оценки питания, шкала функционального перорального приема, Международная инициатива по стандартизации диеты при дисфагии).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Xindian Dist
-
New Taipei City, Xindian Dist, Тайвань, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Еда через рот
- Способен свободно выражаться на китайском языке после коррекции зрения и слуха.
- Нормальные функции рук
- Умеет следовать инструкциям
- Желание участвовать в исследовании и подписание информированного согласия
Критерий исключения:
- неосознанный
- Диагноз деменция и неспособность общаться
- Наличие трахеостомической трубки и назогастрального зонда.
- Невозможно двигать обеими верхними конечностями.
- прикован к постели
- Уязвимые группы населения (например, политические, экономические или социально незащищенные группы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электрическая зубная щетка
Научите технике чистки зубов Bass и пользуйтесь электрической зубной щеткой.
|
Научите Басса технике чистки зубов и чистке зубов с помощью электрической зубной щетки три раза в день.
|
|
Активный компаратор: Зубная щетка с мягкой щетиной
Научите технике чистки зубов Bass и используйте зубную щетку с мягкой щетиной.
|
Научите Басса технике чистки зубов и чистке зубов с помощью зубной щетки с мягкой щетиной, гигиены полости рта три раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль воздействия на здоровье полости рта
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Профиль воздействия на здоровье полости рта оценивает качество жизни, связанной со здоровьем полости рта.
Диапазон оценок от 0 до 56.
Более высокий балл указывает на худшее качество жизни, связанное со здоровьем полости рта.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
|
Инструмент оценки здоровья полости рта
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Инструмент оценки здоровья полости рта представляет собой шкалу для оценки здоровья полости рта.
Диапазон оценок от 0 до 16.
Более высокий балл указывает на худшее состояние здоровья полости рта.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
|
Гериатрический индекс оценки здоровья полости рта
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Индекс оценки здоровья полости рта для пожилых людей оценивает здоровье полости рта у пожилых людей.
Диапазон оценок от 12 до 60.
Более высокий балл указывает на лучшее здоровье полости рта.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
|
Индекс покрытия языка
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Индекс покрытия языка оценивает чистоту языка.
Диапазон оценок от 0 до 18.
Более высокий стержень указывает на меньшую чистоту языка.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
|
Индекс налета
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Индекс зубного налета оценивает количество зубного налета.
Диапазон оценок составляет от 0 до 3. Более высокий балл указывает на меньшее количество зубного налета.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Индекс десен оценивает здоровье десен.
Диапазон оценок составляет от 0 до 3. Более высокий балл указывает на ухудшение здоровья десен.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
|
Индекс кровоточивости десен
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Индекс кровоточивости десен оценивает состояние десен.
Диапазон оценок от 0 до 1.
Более высокий балл указывает на ухудшение здоровья десен.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
|
Инструмент оценки питания
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Инструмент оценки питания оценивает степень статуса глотания.
Диапазон оценок от 0 до 40.
Более высокий балл указывает на более низкую способность глотания.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
|
Функция: шкала перорального приема
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Функциональная шкала перорального приема оценивает способность глотания.
Диапазон оценок составляет от 1 до 7. Более высокий балл указывает на лучшую способность глотания.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
|
Международная инициатива по стандартизации диеты при дисфагии
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Международная инициатива по стандартизации диеты при дисфагии оценивает способность к глотанию.
Диапазон оценок составляет от 0 до 7. Более высокий балл указывает на лучшую способность глотания.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CTH-113-3-5-004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .