- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06397079
Programa de atención bucal para residentes en centros de atención a largo plazo
30 de diciembre de 2025 actualizado por: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Investigación del efecto sobre el programa de cuidado bucal para residentes en centros de atención a largo plazo
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de un programa de cuidado bucal sobre la higiene bucal para residentes en un centro de atención a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio adopta un diseño de ensayo clínico aleatorio y utiliza un diseño cruzado.
Los principales resultados incluyen evaluaciones de la salud bucal (Herramienta de evaluación de la salud bucal, Perfil de impacto en la salud bucal, Índice de evaluación de la salud bucal geriátrica), limpieza del recubrimiento de la lengua (Índice de recubrimiento de la lengua), placa dental y limpieza de las encías (Índice de placa, Índice gingival, Índice de sangrado gingival). ) y capacidad para tragar (Herramienta de evaluación de la alimentación, Escala de ingesta oral funcional, Iniciativa internacional de estandarización de la dieta para la disfagia).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Xindian Dist
-
New Taipei City, Xindian Dist, Taiwán, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comer por la boca
- Capaz de expresarse con fluidez en chino después de corregir la visión y el oído.
- Funciones manuales normales
- Capaz de seguir instrucciones
- Disposición a participar en el estudio y firma del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- inconsciente
- Diagnóstico de demencia e incapacidad para comunicarse.
- Tener sonda de traqueotomía y sonda nasogástrica.
- No puede mover ambas extremidades superiores.
- Postrado en cama
- Poblaciones vulnerables (por ejemplo, grupos políticos, económicos o socialmente desfavorecidos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cepillo de dientes eléctrico
Enseñarle la técnica de cepillado a Bass y utilizar un cepillo de dientes eléctrico.
|
Enseñe a Bass la técnica de cepillado y cepille los dientes con un cepillo de dientes eléctrico para la higiene dental tres veces al día.
|
|
Comparador activo: Cepillo de dientes de cerdas suaves
Enseñe la técnica de cepillado a Bass y utilice un cepillo de dientes de cerdas suaves.
|
Enseñe a Bass la técnica de cepillado y la higiene dental con un cepillo de dientes de cerdas suaves tres veces al día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil de impacto en la salud bucal
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
|
El Perfil de Impacto en la Salud Bucal evalúa la calidad de vida relacionada con la salud bucal.
El rango de puntuación es de 0 a 56.
Una puntuación más alta indica una peor calidad de vida relacionada con la salud bucal.
|
Línea de base a 4 semanas
|
|
Herramienta de evaluación de la salud bucal
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
|
La Herramienta de Evaluación de la Salud Bucal es una escala para evaluar la salud bucal.
El rango de puntuación es de 0 a 16.
Una puntuación más alta indica una peor condición de salud bucal.
|
Línea de base a 4 semanas
|
|
Índice de evaluación de la salud bucal geriátrica
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
|
El Índice de Evaluación de la Salud Bucal Geriátrica evalúa la salud bucal de las personas mayores.
El rango de puntuación es de 12 a 60.
Una puntuación más alta indica una mejor salud bucal.
|
Línea de base a 4 semanas
|
|
Índice de recubrimiento de la lengua
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
|
El índice de revestimiento de la lengua evalúa la limpieza de la lengua.
El rango de puntuación es de 0 a 18.
Un núcleo más alto indica una menor limpieza de la lengua.
|
Línea de base a 4 semanas
|
|
Índice de placa
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
|
El índice de placa evalúa la cantidad de placa dental.
La puntuación varía de 0 a 3. Una puntuación más alta indica una menor cantidad de placa dental.
|
Línea de base a 4 semanas
|
|
Índice gingival
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
|
El Índice Gingival evalúa la salud gingival.
La puntuación varía de 0 a 3. Una puntuación más alta indica una peor salud gingival.
|
Línea de base a 4 semanas
|
|
Índice de sangrado gingival
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
|
El índice de sangrado gingival evalúa la salud gingival.
El rango de puntuación es de 0 a 1.
Una puntuación más alta indica una peor salud gingival.
|
Línea de base a 4 semanas
|
|
Herramienta de evaluación de la alimentación
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
|
La herramienta de evaluación de la alimentación evalúa el grado de deglución.
El rango de puntuación es de 0 a 40.
Una puntuación más alta indica una menor capacidad para tragar.
|
Línea de base a 4 semanas
|
|
Función Escala de ingesta oral
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
|
La Escala de Ingesta Oral Funcional evalúa la capacidad de deglución.
La puntuación varía de 1 a 7. Una puntuación más alta indica una mayor capacidad para tragar.
|
Línea de base a 4 semanas
|
|
Iniciativa internacional de estandarización de la dieta para la disfagia
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
|
La Iniciativa Internacional de Estandarización de la Dieta para la Disfagia evalúa la capacidad de deglución.
La puntuación varía de 0 a 7. Una puntuación más alta indica una mayor capacidad para tragar.
|
Línea de base a 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CTH-113-3-5-004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .