- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06397079
Programme de soins buccodentaires pour les résidents des établissements de soins de longue durée
30 décembre 2025 mis à jour par: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Enquête sur l'effet sur le programme de soins bucco-dentaires pour les résidents d'un établissement de soins de longue durée
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité d'un programme de soins bucco-dentaires sur l'hygiène bucco-dentaire des résidents d'un établissement de soins de longue durée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude adopte une conception d'essai clinique randomisé et utilise une conception croisée.
Les principaux résultats comprennent des évaluations de la santé bucco-dentaire (outil d'évaluation de la santé bucco-dentaire, profil d'impact sur la santé bucco-dentaire, indice d'évaluation de la santé bucco-dentaire gériatrique), de la propreté du revêtement de la langue (Tongue Coating Index), de la plaque dentaire et de la propreté des gencives (indice de plaque, indice gingival, indice de saignement gingival). ) et la capacité de déglutition (Eating Assessment Tool, Function Oral Intake Scale, International Dysphagia Diet Standardization Initiative).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Xindian Dist
-
New Taipei City, Xindian Dist, Taïwan, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Manger par la bouche
- Capable de s'exprimer couramment en chinois après avoir corrigé la vision et l'audition
- Fonctions manuelles normales
- Capable de suivre des instructions
- Disposé à participer à l'étude et à signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Inconscient
- Diagnostic de démence et incapacité de communiquer
- Avoir une sonde de trachéotomie et une sonde nasogastrique
- Incapable de bouger les deux membres supérieurs
- Alité
- Populations vulnérables (par exemple, groupes politiques, économiques ou socialement défavorisés)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brosse à dents électrique
Enseigner la technique de brossage des basses et utiliser une brosse à dents électrique
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Enseignez à Bass la technique de brossage et l’hygiène dentaire à l’aide d’une brosse à dents électrique trois fois par jour.
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Comparateur actif: Brosse à dents à poils souples
Enseignez la technique de brossage du Bass et utilisez une brosse à dents à poils souples
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Enseignez à Bass la technique de brossage et l'hygiène dentaire à l'aide d'une brosse à dents à poils souples trois fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil d’impact sur la santé bucco-dentaire
Délai: Ligne de base à 4 semaines
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Le profil d’impact sur la santé bucco-dentaire évalue la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
Les plages de scores vont de 0 à 56.
Un score plus élevé indique une moins bonne qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
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Ligne de base à 4 semaines
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Outil d'évaluation de la santé bucco-dentaire
Délai: Ligne de base à 4 semaines
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L’outil d’évaluation de la santé bucco-dentaire est une échelle permettant d’évaluer la santé bucco-dentaire.
Les plages de scores vont de 0 à 16.
Un score plus élevé indique un mauvais état de santé bucco-dentaire.
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Ligne de base à 4 semaines
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Index d’évaluation de la santé bucco-dentaire gériatrique
Délai: Ligne de base à 4 semaines
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L’indice d’évaluation de la santé bucco-dentaire gériatrique évalue la santé bucco-dentaire des personnes âgées.
Les scores varient de 12 à 60.
Un score plus élevé indique une meilleure santé bucco-dentaire.
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Ligne de base à 4 semaines
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Indice de revêtement de la langue
Délai: Ligne de base à 4 semaines
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Le Tongue Coating Index évalue la propreté de la langue.
Les plages de scores vont de 0 à 18.
Un noyau plus élevé indique une propreté moindre de la langue.
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Ligne de base à 4 semaines
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Indice des plaques
Délai: Ligne de base à 4 semaines
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L'indice de plaque évalue la quantité de plaque dentaire.
Les plages de scores vont de 0 à 3. Un score plus élevé indique une quantité plus faible de plaque dentaire.
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Ligne de base à 4 semaines
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Indice gingival
Délai: Ligne de base à 4 semaines
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L'indice gingival évalue la santé gingivale.
Les scores vont de 0 à 3. Un score plus élevé indique une moins bonne santé gingivale.
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Ligne de base à 4 semaines
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Indice de saignement gingival
Délai: Ligne de base à 4 semaines
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L’indice de saignement gingival évalue la santé gingivale.
Les plages de scores vont de 0 à 1.
Un score plus élevé indique une moins bonne santé gingivale.
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Ligne de base à 4 semaines
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Outil d'évaluation de l'alimentation
Délai: Ligne de base à 4 semaines
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L’outil d’évaluation de l’alimentation évalue le degré de déglutition.
Les plages de scores vont de 0 à 40.
Un score plus élevé indique une capacité de déglutition inférieure.
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Ligne de base à 4 semaines
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Fonction Échelle d'apport oral
Délai: Ligne de base à 4 semaines
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L’échelle fonctionnelle d’apport oral évalue la capacité de déglutition.
Les plages de scores vont de 1 à 7. Un score plus élevé indique une plus grande capacité de déglutition.
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Ligne de base à 4 semaines
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Initiative internationale de normalisation du régime alimentaire pour la dysphagie
Délai: Ligne de base à 4 semaines
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L’International Dysphagia Diet Standardization Initiative évalue la capacité de déglutition.
Les plages de scores vont de 0 à 7. Un score plus élevé indique une plus grande capacité de déglutition.
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Ligne de base à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Première publication (Réel)
2 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CTH-113-3-5-004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .