- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06397079
Munvårdsprogram för boende i långtidsvård
30 december 2025 uppdaterad av: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Utredning av effekt på munvårdsprogram för boende i långtidsvård
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ett munvårdsprogram på munhygienen för boende på långtidsvårdsinrättningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien antar en randomiserad klinisk prövningsdesign och använder en cross-over-design.
De huvudsakliga resultaten inkluderar bedömningar av oral hälsa (Oral Health Assessment Tool, Oral Health Impact Profile, Geriatric Oral Health Assessment Index), renlighet av tungbeläggning (Tongue Coating Index), tandplack och tandköttsrenhet (Plaque Index, Gingival Index, Gingival Bleeding Index). ), och sväljförmåga (Eating Assessment Tool, Function Oral Intake Scale, International Dysphagi Diet Standardization Initiative).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Xindian Dist
-
New Taipei City, Xindian Dist, Taiwan, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äter genom munnen
- Kunna uttrycka sig flytande på kinesiska efter att ha korrigerat syn och hörsel
- Normala handfunktioner
- Kan följa instruktioner
- Villig att delta i studien och underteckna det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Omedveten
- Diagnos av demens och oförmögen att kommunicera
- Har trakeostomislang och nasogastrisk sond
- Kan inte röra båda de övre extremiteterna
- Sängliggande
- Utsatta befolkningar (t.ex. politiska, ekonomiska eller socialt missgynnade grupper)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elektrisk tandborste
Lär dig basborstteknik och använd eltandborste
|
Lär ut Bass borstningsteknik och borsta tänderna med hjälp av eltandborste tandhygien tre gånger om dagen.
|
|
Aktiv komparator: Tandborste med mjuk borst
Lär ut Bass borstningsteknik och använd mjuk borsttandborste
|
Lär Bass borstningsteknik och borsta tänderna med mjuka tandborstar tandhygien tre gånger om dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oral Health Impact Profile
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
|
Oral Health Impact Profile bedömer kvaliteten på munhälsorelaterade liv.
Poängintervallet är 0 till 56.
En högre poäng indikerar sämre oral hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje till 4 veckor
|
|
Oral Health Assessment Tool
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
|
Oral Health Assessment Tool är en skala för att utvärdera oral hälsa.
Poängintervallet är 0 till 16.
En högre poäng indikerar ett sämre munhälsotillstånd.
|
Baslinje till 4 veckor
|
|
Geriatric Oral Health Assessment Index
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
|
Geriatric Oral Health Assessment Index utvärderar munhälsa för äldre människor.
Poängintervallet är 12 till 60.
En högre poäng indikerar bättre munhälsa.
|
Baslinje till 4 veckor
|
|
Tongue Coating Index
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
|
Tongue Coating Index bedömer tungans renhet.
Poängintervallet är 0 till 18.
En högre kärna indikerar lägre renhet i tungan.
|
Baslinje till 4 veckor
|
|
Plack Index
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
|
Plackindex bedömer mängden tandplack.
Poängintervallen är 0 till 3. En högre poäng indikerar lägre mängd tandplack.
|
Baslinje till 4 veckor
|
|
Gingival Index
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
|
Gingival Index bedömer tandköttshälsan.
Poängintervallen är 0 till 3. En högre poäng indikerar sämre tandköttshälsa.
|
Baslinje till 4 veckor
|
|
Gingival blödningsindex
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
|
Gingival Bleeding Index bedömer tandköttshälsan.
Poängintervallet är 0 till 1.
En högre poäng indikerar sämre tandköttshälsa.
|
Baslinje till 4 veckor
|
|
Eating Assessment Tool
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
|
Eating Assessment Tool utvärderar graden av sväljstatus.
Poängintervallet är 0 till 40.
En högre poäng indikerar lägre sväljförmåga.
|
Baslinje till 4 veckor
|
|
Funktion Oral Intake Scale
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
|
Funktionsskalan för oralt intag bedömer sväljförmågan.
Poängintervallet är 1 till 7. En högre poäng indikerar större sväljförmåga.
|
Baslinje till 4 veckor
|
|
International Dysphagi Diet Standardization Initiative
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
|
International Dysphagi Diet Standardization Initiative bedömer sväljförmågan.
Poängintervallet är 0 till 7. En högre poäng indikerar större sväljförmåga.
|
Baslinje till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
16 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
16 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Första postat (Faktisk)
2 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2025
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CTH-113-3-5-004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .