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Mundpflegeprogramm für Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen

30. Dezember 2025 aktualisiert von: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Untersuchung der Auswirkungen auf das Mundpflegeprogramm für Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Mundpflegeprogramms auf die Mundhygiene für Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie basiert auf einem randomisierten klinischen Studiendesign und verwendet ein Cross-Over-Design. Zu den wichtigsten Ergebnissen gehören Beurteilungen der Mundgesundheit (Oral Health Assessment Tool, Oral Health Impact Profile, Geriatric Oral Health Assessment Index), der Sauberkeit des Zungenbelags (Tongue Coating Index), der Zahnbelag- und Zahnfleischsauberkeit (Plaque Index, Gingival Index, Gingival Bleeding Index). ) und Schluckfähigkeit (Eating Assessment Tool, Function Oral Intake Scale, International Dysphagia Diet Standardization Initiative).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Xindian Dist
      • New Taipei City, Xindian Dist, Taiwan, 231403
        • Cardinal Tien Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Essen mit dem Mund
  2. Kann sich nach der Korrektur von Seh- und Hörvermögen fließend auf Chinesisch ausdrücken
  3. Normale Handfunktionen
  4. Kann Anweisungen befolgen
  5. Bereit, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  1. Unbewusst
  2. Diagnose: Demenz und Kommunikationsunfähigkeit
  3. Mit Trachealkanüle und Magensonde
  4. Beide oberen Gliedmaßen können nicht bewegt werden
  5. Bettlägerig
  6. Gefährdete Bevölkerungsgruppen (z. B. politisch, wirtschaftlich oder sozial benachteiligte Gruppen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektrische Zahnbürste
Bringen Sie Bass-Putztechnik bei und verwenden Sie eine elektrische Zahnbürste
Verhalten: Elektrische Zahnbürste
Bringen Sie dreimal täglich die Bass-Putztechnik bei und putzen Sie Ihre Zähne mithilfe einer elektrischen Zahnbürste.
Aktiver Komparator: Zahnbürste mit weichen Borsten
Bringen Sie Bass die Putztechnik bei und verwenden Sie eine Zahnbürste mit weichen Borsten
Verhalten: Zahnbürste mit weichen Borsten
Bringen Sie Bass dreimal täglich die Putztechnik bei und putzen Sie Ihre Zähne mithilfe einer Zahnbürste mit weichen Borsten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
Das Oral Health Impact Profile bewertet die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 56. Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit hin.
Ausgangswert bis 4 Wochen
Tool zur Beurteilung der Mundgesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
Das Oral Health Assessment Tool ist eine Skala zur Bewertung der Mundgesundheit. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 16. Ein höherer Wert weist auf einen schlechteren Mundgesundheitszustand hin.
Ausgangswert bis 4 Wochen
Geriatrischer Mundgesundheitsbewertungsindex
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
Der Geriatric Oral Health Assessment Index bewertet die Mundgesundheit älterer Menschen. Der Punktebereich liegt zwischen 12 und 60. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Mundgesundheit hin.
Ausgangswert bis 4 Wochen
Index des Zungenbelags
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
Der Tongue Coating Index beurteilt die Sauberkeit der Zunge. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 18. Ein höherer Kern weist auf eine geringere Reinheit der Zunge hin.
Ausgangswert bis 4 Wochen
Plaque-Index
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
Der Plaque-Index beurteilt die Menge an Zahnbelag. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 3. Ein höherer Wert weist auf eine geringere Menge an Zahnbelag hin.
Ausgangswert bis 4 Wochen
Zahnfleischindex
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
Der Gingival-Index beurteilt die Zahnfleischgesundheit. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 3. Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Zahnfleischgesundheit hin.
Ausgangswert bis 4 Wochen
Zahnfleischblutungsindex
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
Der Zahnfleischblutungsindex beurteilt die Zahnfleischgesundheit. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 1. Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Zahnfleischgesundheit hin.
Ausgangswert bis 4 Wochen
Ess-Bewertungstool
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
Das Eating Assessment Tool bewertet den Grad des Schluckstatus. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 40. Ein höherer Wert weist auf eine geringere Schluckfähigkeit hin.
Ausgangswert bis 4 Wochen
Funktion: Orale Aufnahmeskala
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
Die Functional Oral Intake Scale beurteilt die Schluckfähigkeit. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 1 und 7. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Schluckfähigkeit hin.
Ausgangswert bis 4 Wochen
Internationale Initiative zur Standardisierung der Dysphagie-Diät
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
Die International Dysphagia Diet Standardization Initiative bewertet die Schluckfähigkeit. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 7. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Schluckfähigkeit hin.
Ausgangswert bis 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTH-113-3-5-004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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