- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06397079
Program Opieki Ustnej dla Mieszkańców Zakładu Opieki Długoterminowej
30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Badanie wpływu na program opieki jamy ustnej pensjonariuszy ośrodka opieki długoterminowej
Celem pracy jest zbadanie wpływu programu higieny jamy ustnej na higienę jamy ustnej pensjonariuszy placówki opieki długoterminowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu przyjęto plan randomizowanego badania klinicznego i zastosowano projekt krzyżowy.
Główne wyniki obejmują ocenę stanu zdrowia jamy ustnej (narzędzie oceny stanu zdrowia jamy ustnej, profil wpływu na zdrowie jamy ustnej, wskaźnik oceny stanu zdrowia jamy ustnej w starszym wieku), czystość nalotu na języku (wskaźnik nalotu języka), czystość płytki nazębnej i dziąseł (wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, wskaźnik krwawienia dziąseł). ) i zdolność połykania (narzędzie oceny odżywiania, skala funkcjonalnego spożycia doustnego, Międzynarodowa Inicjatywa Standaryzacji Diety dla Dysfagii).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Xindian Dist
-
New Taipei City, Xindian Dist, Tajwan, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jedzenie doustnie
- Potrafi płynnie wypowiadać się w języku chińskim po korekcji wzroku i słuchu
- Normalne funkcje rąk
- Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami
- Wyrażenie chęci udziału w badaniu i podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nieprzytomny
- Diagnoza demencji i braku możliwości komunikowania się
- Posiada rurkę tracheostomijną i rurkę nosowo-żołądkową
- Nie można poruszać obiema kończynami górnymi
- Złożony chorobą
- Grupy szczególnie wrażliwe (np. grupy znajdujące się w niekorzystnej sytuacji politycznej, ekonomicznej lub społecznej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szczoteczka elektryczna
Naucz techniki szczotkowania Bassem i używaj elektrycznej szczoteczki do zębów
|
Naucz techniki szczotkowania Bassa i szczotkuj zęby, stosując elektryczną szczoteczkę do zębów trzy razy dziennie.
|
|
Aktywny komparator: Szczoteczka do zębów z miękkim włosiem
Naucz techniki szczotkowania Bassem i używaj szczoteczki do zębów z miękkim włosiem
|
Naucz techniki szczotkowania Bassa i szczotkowaj zęby, stosując szczoteczkę do zębów z miękkim włosiem trzy razy dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej ocenia jakość życia związanego ze zdrowiem jamy ustnej.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 56.
Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej.
|
Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
|
Narzędzie do oceny stanu zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
Narzędzie do oceny stanu zdrowia jamy ustnej to skala służąca do oceny stanu zdrowia jamy ustnej.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 16.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia jamy ustnej.
|
Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
|
Geriatryczny wskaźnik oceny stanu zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
Geriatryczny Indeks Oceny Zdrowia Jamy Ustnej ocenia stan zdrowia jamy ustnej osób starszych.
Zakres punktacji wynosi od 12 do 60.
Wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia jamy ustnej.
|
Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
|
Wskaźnik nalotu języka
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
Indeks pokrycia języka ocenia czystość języka.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 18.
Wyższy rdzeń oznacza niższą czystość języka.
|
Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
|
Indeks tablicowy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
Plaque Index ocenia ilość płytki nazębnej.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 3. Wyższy wynik oznacza mniejszą ilość płytki nazębnej.
|
Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
Wskaźnik dziąseł ocenia stan dziąseł.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan dziąseł.
|
Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
|
Wskaźnik krwawienia dziąseł
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
Wskaźnik krwawienia dziąseł ocenia stan dziąseł.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 1.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia dziąseł.
|
Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
|
Narzędzie do oceny odżywiania
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
Narzędzie do oceny jedzenia ocenia stopień połykania.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 40.
Wyższy wynik wskazuje na gorszą zdolność połykania.
|
Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
|
Funkcja Skala spożycia doustnego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
Skala Funkcjonalnego Spożycia Doustnego ocenia zdolność połykania.
Skala punktacji wynosi od 1 do 7. Wyższy wynik oznacza większą zdolność połykania.
|
Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
|
Międzynarodowa Inicjatywa Standaryzacji Diety dla Dysfagii
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
Międzynarodowa Inicjatywa Standaryzacji Diety dla Dysfagii ocenia zdolność połykania.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 7. Wyższy wynik oznacza większą zdolność połykania.
|
Wartość podstawowa do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTH-113-3-5-004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hygiena jamy ustnej
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsZakończonyJakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Szczoteczka elektryczna
-
Montefiore Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Zakończony
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutacyjnyZespół ostrej niewydolności oddechowejMeksyk
-
Yonsei UniversityNieznanyStan chorobowy dróg trzustkowo-żółciowych (zwłaszcza tych, którzy muszą przejść pankreatoduodenektomię)Republika Korei
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicZakończony
-
Hamilton Health Sciences CorporationZakończony
-
King Fahad Medical CityNieznanyZmiany temperatury ciała | Długość pobytu | Przedterminowe | Przemiana | Wypis pacjenta
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
University of RochesterZakończonyNieudana lub trudna intubacjaStany Zjednoczone
-
Boston Children's HospitalGeneral ElectricZakończonyZespół niedorozwoju lewego serca | Transpozycja Wielkich Statków | Ocena hemodynamiki oparta na zużyciu tlenuStany Zjednoczone