- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06397079
Mundplejeprogram for beboere i langtidsplejefaciliteter
30. december 2025 opdateret af: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Undersøgelse af effekt på mundplejeprogram for beboere i langtidsplejefaciliteter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af et mundplejeprogram på mundhygiejnen for beboere i langtidsplejefaciliteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet anvender et randomiseret klinisk forsøgsdesign og anvender et cross-over design.
De vigtigste resultater omfatter vurderinger af oral sundhed (Oral Health Assessment Tool, Oral Health Impact Profile, Geriatric Oral Health Assessment Index), renlighed af tungebelægning (Tongue Coating Index), tandplak og tandkødsrenlighed (Plaque Index, Gingival Index, Gingival Bleeding Index). ), og synkeevne (Eating Assessment Tool, Function Oral Intake Scale, International Dysphagi Diet Standardization Initiative).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Xindian Dist
-
New Taipei City, Xindian Dist, Taiwan, 231403
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spis gennem munden
- Kan udtrykke sig flydende på kinesisk efter at have korrigeret syn og hørelse
- Normale håndfunktioner
- Kan følge instruktionerne
- Villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ubevidst
- Diagnose af demens og ude af stand til at kommunikere
- Har trakeostomisonde og nasogastrisk sonde
- Ude af stand til at bevæge begge overekstremiteter
- Sengeliggende
- Sårbare befolkningsgrupper (f.eks. politiske, økonomiske eller socialt dårligt stillede grupper)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektrisk tandbørste
Lær Bass børsteteknik og brug elektrisk tandbørste
|
Lær Bass børsteteknik og børst tænder ved hjælp af elektrisk tandbørste tandhygiejne tre gange om dagen.
|
|
Aktiv komparator: Blød tandbørste
Lær Bass børsteteknik og brug en blød tandbørste
|
Lær Bass børsteteknik og børst tænder ved hjælp af blød tandbørste tandhygiejne tre gange om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral Health Impact Profile
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Oral Health Impact Profile vurderer kvaliteten af oralt sundhedsrelateret liv.
Scoreintervallet er 0 til 56.
En højere score indikerer dårligere oral sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Baseline til 4 uger
|
|
Oral Health Assessment Tool
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Oral Health Assessment Tool er en skala til evaluering af oral sundhed.
Scoreintervallet er 0 til 16.
En højere score indikerer en dårligere oral sundhedstilstand.
|
Baseline til 4 uger
|
|
Geriatrisk Oral Health Assessment Index
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Geriatric Oral Health Assessment Index evaluerer oral sundhed for ældre mennesker.
Scoreintervallet er 12 til 60.
En højere score indikerer bedre mundsundhed.
|
Baseline til 4 uger
|
|
Tungebelægningsindeks
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Tongue Coating Index vurderer tungens renhed.
Scoreintervallet er 0 til 18.
En højere kerne indikerer lavere renhed af tungen.
|
Baseline til 4 uger
|
|
Plaque Index
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Plaque Index vurderer mængden af tandplak.
Scoreintervallet er 0 til 3. En højere score indikerer lavere mængde tandplak.
|
Baseline til 4 uger
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Gingival Index vurderer tandkødssundheden.
Scoreintervallet er 0 til 3. En højere score indikerer dårligere tandkødssundhed.
|
Baseline til 4 uger
|
|
Gingival blødningsindeks
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Gingival Bleeding Index vurderer tandkødssundheden.
Scoreintervallet er 0 til 1.
En højere score indikerer dårligere tandkødssundhed.
|
Baseline til 4 uger
|
|
Værktøj til spisevurdering
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Spisevurderingsværktøjet evaluerer graden af synkestatus.
Scoreintervallet er 0 til 40.
En højere score indikerer lavere synkeevne.
|
Baseline til 4 uger
|
|
Funktion Oral lntake Scale
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Den funktionelle orale indtagsskala vurderer synkeevnen.
Scoren varierer fra 1 til 7. En højere score indikerer større synkeevne.
|
Baseline til 4 uger
|
|
International Dysfagia Diet Standardization Initiative
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
International Dysphagi Diet Standardization Initiative vurderer synkeevnen.
Scoreintervallet er 0 til 7. En højere score indikerer større synkeevne.
|
Baseline til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2024
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2025
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CTH-113-3-5-004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundhygiejne
-
Cairo UniversityRekrutteringOral slimhindesygdom | Oral slimhindelidelseEgypten
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
-
Colgate PalmoliveIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand
Kliniske forsøg med Elektrisk tandbørste
-
Montefiore Medical CenterTrukket tilbageHjertefejl | Akut dekompenseret hjertesvigt
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutteringAcute respiratory distress syndromMexico
-
Qassim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Periodontale sygdomme | Endodontisk sygdom | Parodontalt knogletab | Periodontal lomme | Endodontisk betændelse | Parodontal tilknytningstab | Periodontal betændelse | Paradentose, lokaliseret aggressivSaudi Arabien
-
Galvanize Therapeutics, Inc.Rekruttering
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicAfsluttetAbdominal aortaaneurismeSpanien
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalWistron Medical Technology CorporationAfsluttet
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityHunan An Tai Kang Cheng Biotechnology Co., LtdUkendt
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Momtech Inc.Afsluttet