このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

HOCM における TA-BSM の麻酔管理

2024年5月1日 更新者:Wenlong Yao (101480)、Tongji Hospital

肥大型閉塞性心筋症(HOCM)患者における経心尖部鼓動心中隔筋切除術(TA-BSM)の麻酔管理:遡及的分析

研究者の病院でTA-BSMを受けている肥大型心筋症患者の術前、術中、術後の麻酔管理を遡及的に分析し、これらの患者に対する合理的で標準化された周術期麻酔プログラムの開発に臨床的基礎を提供する。

調査の概要

詳細な説明

肥大型閉塞性心筋症は、遺伝性心筋症です。 このような患者は可動性と生活の質が著しく低下しており、重篤な場合には突然死する傾向があります。 控えめに見積もっても、中国には肥大型心疾患の患者が約200万人から500万人、世界には約1500万人から2000万人いるとされており、人間の健康を深刻に脅かしている。 従来の外科的治療は、開胸による心室中隔筋部分切除術であるが、これは外傷性が高く困難であり、経験の少ない病院では有効性が低く、手術死亡率が高い。

この問題を解決するために、魏教授のチームは鼓動心臓筋切除術デバイスを発明・開発し、このデバイスを使用し、指導の下で心尖部の低侵襲切開による初の経心尖部鼓動心臓中隔筋切除術(TA-BSM)を確立しました。食道超音波検査です。 心エコー検査の助けを借りて、回転子の位置をリアルタイムで監視することができ、肥大した心室中隔を安全に除去するために回転子の角度と厚さを決定して、左心室流出の問題を解決することができます。管の閉塞。

チームはまず2022年4月から9月にかけて47件の臨床試験を完了し、手術成功率は97.9%となった。 3か月の追跡調査では、左心室流出路の最大圧力勾配の中央値は術中86 mmHgから術後19 mmHgに減少し、45人の参加者(95.7%)が僧帽弁逆流が完全に寛解した。 すべての患者が症状の大幅な改善または消失を示し、運動能力と生活の質が大幅に改善されました。

TA-BSM は新しい手術方法であるため、麻酔管理に関する統一基準はなく、科学的根拠に基づく証拠もありません。 したがって、この研究の目的は、TA-BSMを受ける肥大型心筋症の参加者の術前、術中、術後の麻酔管理を遡及的に分析し、これらの患者に対する合理的で標準化された周術期麻酔プログラムを策定するための臨床基盤を提供することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Technology University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2022年4月から2023年1月までに当院でTA-BSMを受けた肥大型心筋症患者全員の情報を抽出し、包含基準と除外基準に従ってスクリーニングした。

説明

包含基準:

  • 肥大型心筋症患者
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類 I ~ III
  • TA-BSMを受けています

除外基準:

  • 手術を補助するために心肺バイパスが使用されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TA-BSM
肥大型心筋症患者はTA-BSMを受けた
TA-BSMを受けている肥大型心筋症患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期情報 1
時間枠:手術中、イソプロテレノールを使用して誘発する場合
ハートリアット
手術中、イソプロテレノールを使用して誘発する場合
周術期情報 2
時間枠:手術中、イソプロテレノールを使用して誘発する場合
収縮期動脈血圧
手術中、イソプロテレノールを使用して誘発する場合
周術期情報 3
時間枠:手術中、イソプロテレノールを使用して誘発する場合
拡張期動脈血圧
手術中、イソプロテレノールを使用して誘発する場合
周術期情報 4
時間枠:手術中、イソプロテレノールを使用して誘発する場合
平均動脈血圧
手術中、イソプロテレノールを使用して誘発する場合
周術期情報 5
時間枠:手術直後
気管チューブの種類
手術直後
周術期情報 6
時間枠:手術直後
麻酔薬の使用
手術直後
周術期情報 7
時間枠:手術直後
心臓血管薬の使用
手術直後
周術期情報 8
時間枠:手術直後
術中輸液量
手術直後
周術期情報 9
時間枠:手術直後
輸血量
手術直後
周術期情報 10
時間枠:手術直後
失血
手術直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の情報 1
時間枠:術後30日以内
抜管時間、
術後30日以内
術後の情報 2
時間枠:術後30日以内
術後疼痛スコア:手術後に疼痛スコア評価を実施した(0~10は痛みの程度を表し、0は無痛、10は刺痛を表す)。
術後30日以内
術後の情報 3
時間枠:術後30日以内
鎮痛剤の使用法
術後30日以内
術後の情報 4
時間枠:術後30日以内
術後合併症
術後30日以内
臨床検査情報 1
時間枠:手術の7日前と手術の3日後
ヘモグロビン(Hb)の変化
手術の7日前と手術の3日後
臨床検査情報 2
時間枠:手術の7日前と手術の3日後
クレアチニン(Cr)の変化
手術の7日前と手術の3日後
臨床検査情報 3
時間枠:手術の7日前と手術の3日後
アルブミン(Alb)の変化
手術の7日前と手術の3日後
臨床検査情報 4
時間枠:手術の7日前と手術の3日後
心臓超音波検査所見の変化
手術の7日前と手術の3日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Wenlong Yao、Tongji Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2023年1月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月1日

最初の投稿 (実際)

2024年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月1日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する