HOCM における TA-BSM の麻酔管理
肥大型閉塞性心筋症(HOCM)患者における経心尖部鼓動心中隔筋切除術(TA-BSM)の麻酔管理:遡及的分析
調査の概要
詳細な説明
肥大型閉塞性心筋症は、遺伝性心筋症です。 このような患者は可動性と生活の質が著しく低下しており、重篤な場合には突然死する傾向があります。 控えめに見積もっても、中国には肥大型心疾患の患者が約200万人から500万人、世界には約1500万人から2000万人いるとされており、人間の健康を深刻に脅かしている。 従来の外科的治療は、開胸による心室中隔筋部分切除術であるが、これは外傷性が高く困難であり、経験の少ない病院では有効性が低く、手術死亡率が高い。
この問題を解決するために、魏教授のチームは鼓動心臓筋切除術デバイスを発明・開発し、このデバイスを使用し、指導の下で心尖部の低侵襲切開による初の経心尖部鼓動心臓中隔筋切除術(TA-BSM)を確立しました。食道超音波検査です。 心エコー検査の助けを借りて、回転子の位置をリアルタイムで監視することができ、肥大した心室中隔を安全に除去するために回転子の角度と厚さを決定して、左心室流出の問題を解決することができます。管の閉塞。
チームはまず2022年4月から9月にかけて47件の臨床試験を完了し、手術成功率は97.9%となった。 3か月の追跡調査では、左心室流出路の最大圧力勾配の中央値は術中86 mmHgから術後19 mmHgに減少し、45人の参加者(95.7%)が僧帽弁逆流が完全に寛解した。 すべての患者が症状の大幅な改善または消失を示し、運動能力と生活の質が大幅に改善されました。
TA-BSM は新しい手術方法であるため、麻酔管理に関する統一基準はなく、科学的根拠に基づく証拠もありません。 したがって、この研究の目的は、TA-BSMを受ける肥大型心筋症の参加者の術前、術中、術後の麻酔管理を遡及的に分析し、これらの患者に対する合理的で標準化された周術期麻酔プログラムを策定するための臨床基盤を提供することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Technology University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肥大型心筋症患者
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類 I ~ III
- TA-BSMを受けています
除外基準:
- 手術を補助するために心肺バイパスが使用されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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TA-BSM
肥大型心筋症患者はTA-BSMを受けた
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TA-BSMを受けている肥大型心筋症患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周術期情報 1
時間枠:手術中、イソプロテレノールを使用して誘発する場合
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ハートリアット
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手術中、イソプロテレノールを使用して誘発する場合
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周術期情報 2
時間枠:手術中、イソプロテレノールを使用して誘発する場合
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収縮期動脈血圧
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手術中、イソプロテレノールを使用して誘発する場合
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周術期情報 3
時間枠:手術中、イソプロテレノールを使用して誘発する場合
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拡張期動脈血圧
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手術中、イソプロテレノールを使用して誘発する場合
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周術期情報 4
時間枠:手術中、イソプロテレノールを使用して誘発する場合
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平均動脈血圧
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手術中、イソプロテレノールを使用して誘発する場合
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周術期情報 5
時間枠:手術直後
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気管チューブの種類
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手術直後
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周術期情報 6
時間枠:手術直後
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麻酔薬の使用
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手術直後
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周術期情報 7
時間枠:手術直後
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心臓血管薬の使用
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手術直後
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周術期情報 8
時間枠:手術直後
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術中輸液量
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手術直後
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周術期情報 9
時間枠:手術直後
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輸血量
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手術直後
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周術期情報 10
時間枠:手術直後
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失血
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手術直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の情報 1
時間枠:術後30日以内
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抜管時間、
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術後30日以内
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術後の情報 2
時間枠:術後30日以内
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術後疼痛スコア:手術後に疼痛スコア評価を実施した(0~10は痛みの程度を表し、0は無痛、10は刺痛を表す)。
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術後30日以内
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術後の情報 3
時間枠:術後30日以内
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鎮痛剤の使用法
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術後30日以内
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術後の情報 4
時間枠:術後30日以内
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術後合併症
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術後30日以内
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臨床検査情報 1
時間枠:手術の7日前と手術の3日後
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ヘモグロビン(Hb)の変化
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手術の7日前と手術の3日後
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臨床検査情報 2
時間枠:手術の7日前と手術の3日後
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クレアチニン(Cr)の変化
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手術の7日前と手術の3日後
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臨床検査情報 3
時間枠:手術の7日前と手術の3日後
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アルブミン(Alb)の変化
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手術の7日前と手術の3日後
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臨床検査情報 4
時間枠:手術の7日前と手術の3日後
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心臓超音波検査所見の変化
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手術の7日前と手術の3日後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Wenlong Yao、Tongji Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TongjiHospital-Anes QQ03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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