Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anestesihantering för TA-BSM i HOCM

1 maj 2024 uppdaterad av: Wenlong Yao (101480), Tongji Hospital

Anestesibehandling för transapikal septalmyektomi (TA-BSM) hos patienter med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM): En retrospektiv analys

Att retrospektivt analysera den preoperativa, intraoperativa och postoperativa anestesihanteringen av patienter med hypertrofisk kardiomyopati som genomgår TA-BSM på utredarnas sjukhus, och att tillhandahålla klinisk grund för utvecklingen av rimliga och standardiserade perioperativa anestesiprogram för dessa patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati är en ärftlig kardiomyopati. Sådana patienter har avsevärt nedsatt rörlighet och livskvalitet och är benägna att plötsligt dö i svåra fall. Enligt konservativa uppskattningar finns det cirka 2 till 5 miljoner patienter med hypertrofisk hjärtsjukdom i Kina och cirka 15 till 20 miljoner patienter i världen, vilket allvarligt hotar människors hälsa. Den traditionella kirurgiska behandlingen är partiell ventrikulär septummyektomi genom torakotomi, vilket är traumatiskt och svårt, med dålig effekt och hög operationsmortalitet på sjukhus med liten erfarenhet.

För att lösa detta problem uppfann och utvecklade professor Weis team en myektomiapparat med slagande hjärta, och etablerade den första transapikala septummyektomi (TA-BSM) med hjälp av denna enhet genom det apikala minimalt invasiva snittet under ledning av esofagusultraljud. Med hjälp av ekokardiografi kan rotatorns position övervakas i realtid, och rotatorns vinkel och tjocklek kan bestämmas för att säkerställa ett säkert avlägsnande av den hypertrofiska kammarseptumen, för att lösa problemet med vänsterkammarutflöde obstruktion i kanalen.

Teamet slutförde först 47 kliniska prövningar från april till september 2022, med en kirurgisk framgångsfrekvens på 97,9 %. Vid 3-månaders uppföljning minskade den maximala mediantryckgradienten i vänster kammars utflödeskanal från perioperativt 86 mmHg till postoperativt 19 mmHg, och 45 deltagare (95,7 %) hade fullständig remission av mitralisuppstötningar. Alla patienter visade signifikant förbättring eller till och med försvinnande av symtom, och träningskapacitet och livskvalitet förbättrades signifikant.

Eftersom TA-BSM är en ny operationsmetod finns det ingen enhetlig standard för anestesihantering och brist på evidensbaserad evidens. Därför är syftet med denna studie att retrospektivt analysera den preoperativa, intraoperativa och postoperativa anestesihanteringen av deltagare med hypertrofisk kardiomyopati som genomgår TA-BSM, för att ge en klinisk grund för att formulera rimliga och standardiserade perioperativa anestesiprogram för dessa patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Technology University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Informationen om alla patienter med hypertrofisk kardiomyopati som genomgick TA-BSM på vårt sjukhus från april 2022 till januari 2023 extraherades och screenades enligt inklusionskriterierna och uteslutningskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hypertrofisk kardiomyopati
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering I-III
  • Genomgår TA-BSM

Exklusions kriterier:

  • Kardiopulmonell bypass användes för att underlätta operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TA-BSM
Patienterna med hypertrofisk kardiomyopati fick TA-BSM
Patienterna med hypertrofisk kardiomyopati som genomgår TA-BSM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peroperativ information 1
Tidsram: Under operation, när du använder isoproterenol för att provocera
Hjärtat slår
Under operation, när du använder isoproterenol för att provocera
Peroperativ information 2
Tidsram: Under operation, när du använder isoproterenol för att provocera
Systoliskt arteriellt blodtryck
Under operation, när du använder isoproterenol för att provocera
Peroperativ information 3
Tidsram: Under operation, när du använder isoproterenol för att provocera
Diastoliskt arteriellt blodtryck
Under operation, när du använder isoproterenol för att provocera
Peroperativ information 4
Tidsram: Under operation, när du använder isoproterenol för att provocera
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Under operation, när du använder isoproterenol för att provocera
Peroperativ information 5
Tidsram: Direkt efter operationen
Typen av trakealtub
Direkt efter operationen
Peroperativ information 6
Tidsram: Direkt efter operationen
Användning av anestesimedel
Direkt efter operationen
Peroperativ information 7
Tidsram: Direkt efter operationen
Användningen av kardiovaskulära läkemedel
Direkt efter operationen
Peroperativ information 8
Tidsram: Direkt efter operationen
Intraoperativ infusionsvolym
Direkt efter operationen
Peroperativ information 9
Tidsram: Direkt efter operationen
Blodtransfusionsvolym
Direkt efter operationen
Peroperativ information 10
Tidsram: Direkt efter operationen
Blodförlust
Direkt efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ information 1
Tidsram: Postoperativ om 30 dagar
Extubationstid,
Postoperativ om 30 dagar
Postoperativ information 2
Tidsram: Postoperativ om 30 dagar
Postoperativ smärtpoäng: Utvärdering av smärtpoäng utfördes efter operation (0-10 står för graden av smärta, 0 för smärtfri och 10 för stick).
Postoperativ om 30 dagar
Postoperativ information 3
Tidsram: Postoperativ om 30 dagar
Användningen av smärtstillande läkemedel
Postoperativ om 30 dagar
Postoperativ information 4
Tidsram: Postoperativ om 30 dagar
Postoperativa komplikationer
Postoperativ om 30 dagar
Information om laboratorietester 1
Tidsram: 7 dagar före operation och 3 dagar efter operation
Förändringar av hemoglobin (Hb)
7 dagar före operation och 3 dagar efter operation
Information om laboratorietester 2
Tidsram: 7 dagar före operation och 3 dagar efter operation
förändringar av kreatinin (Cr)
7 dagar före operation och 3 dagar efter operation
Information om laboratorietester 3
Tidsram: 7 dagar före operation och 3 dagar efter operation
förändringarna av albumin (Alb)
7 dagar före operation och 3 dagar efter operation
Information om laboratorietester 4
Tidsram: 7 dagar före operation och 3 dagar efter operation
förändringarna av hjärt-uhrasonografifynd
7 dagar före operation och 3 dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Wenlong Yao, Tongji Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Första postat (Faktisk)

2 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera