HOCM TA-BSM 的麻醉管理
2024年5月1日 更新者：Wenlong Yao (101480)、Tongji Hospital
肥厚型梗阻性心肌病（HOCM）患者经心尖搏动室间隔肌切除术（TA-BSM）的麻醉管理：回顾性分析
回顾性分析研究者所在医院接受TA-BSM的肥厚型心肌病患者的术前、术中和术后麻醉管理情况，为该患者制定合理规范的围手术期麻醉方案提供临床依据。
研究概览
详细说明
肥厚型梗阻性心肌病是一种遗传性心肌病。 此类患者活动能力和生活质量明显下降，严重时容易猝死。 据保守估计，我国约有2～500万肥厚性心脏病患者，全球约有15～2000万患者，严重威胁人类健康。 传统的手术治疗是开胸部分室间隔肌切除术，创伤大、难度大、疗效差，在缺乏经验的医院手术死亡率高。
为了解决这一问题，魏教授团队发明研发了心脏不停跳心肌切除装置，并借助该装置在引导下通过心尖微创切口建立了首例经心尖心脏不停跳心肌切除术（TA-BSM）食管超声检查。 借助超声心动图，可以实时监测旋转器的位置，确定旋转器的角度和厚度，确保安全切除肥厚的室间隔，从而解决左室流出问题道阻塞。
该团队于2022年4月至9月首先完成了47项临床试验，手术成功率为97.9%。 3个月随访时，左心室流出道中位最大压力梯度从围手术期86 mmHg下降至术后19 mmHg，45名参与者（95.7%）二尖瓣反流完全缓解。 所有患者症状均明显改善甚至消失，运动能力和生活质量明显提高。
由于TA-BSM是一种新的手术方法，麻醉管理尚无统一标准，缺乏循证证据。 因此，本研究旨在回顾性分析接受TA-BSM的肥厚型心肌病患者的术前、术中和术后麻醉管理情况，为该患者制定合理规范的围手术期麻醉方案提供临床依据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Technology University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
提取2022年4月至2023年1月我院所有接受TA-BSM的肥厚型心肌病患者信息，根据纳入标准和排除标准进行筛选
描述
纳入标准：
- 肥厚型心肌病患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类 I-III
- 正在进行 TA-BSM
排除标准：
- 使用体外循环来辅助手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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TA-BSM
肥厚型心肌病患者接受TA-BSM治疗
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接受TA-BSM治疗的肥厚型心肌病患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期信息1
大体时间：手术过程中，使用异丙肾上腺素激发时
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心脏反应
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手术过程中，使用异丙肾上腺素激发时
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围手术期信息2
大体时间：手术过程中，使用异丙肾上腺素激发时
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动脉收缩压
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手术过程中，使用异丙肾上腺素激发时
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围手术期信息3
大体时间：手术过程中，使用异丙肾上腺素激发时
|
动脉舒张压
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手术过程中，使用异丙肾上腺素激发时
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围手术期信息4
大体时间：手术过程中，使用异丙肾上腺素激发时
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平均动脉压
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手术过程中，使用异丙肾上腺素激发时
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围手术期信息 5
大体时间：手术后立即
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气管插管类型
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手术后立即
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围手术期信息 6
大体时间：手术后立即
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麻醉药物的使用
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手术后立即
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围手术期信息 7
大体时间：手术后立即
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心血管药物的使用
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手术后立即
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围手术期信息 8
大体时间：手术后立即
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术中输液量
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手术后立即
|
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围手术期信息 9
大体时间：手术后立即
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输血量
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手术后立即
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围手术期信息 10
大体时间：手术后立即
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失血
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手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后信息1
大体时间：术后30天内
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拔管时间，
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术后30天内
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术后信息2
大体时间：术后30天内
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术后疼痛评分：术后进行疼痛评分评估（0-10代表疼痛程度，0代表无痛，10代表刺痛）。
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术后30天内
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术后信息3
大体时间：术后30天内
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镇痛药的用法
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术后30天内
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术后信息4
大体时间：术后30天内
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术后并发症
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术后30天内
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实验室检测信息1
大体时间：手术前7天和手术后3天
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血红蛋白（Hb）的变化
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手术前7天和手术后3天
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实验室测试信息2
大体时间：手术前7天和手术后3天
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肌酐（Cr）的变化
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手术前7天和手术后3天
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实验室测试信息3
大体时间：手术前7天和手术后3天
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白蛋白（Alb）的变化
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手术前7天和手术后3天
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实验室测试信息4
大体时间：手术前7天和手术后3天
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心脏超声检查结果的变化
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手术前7天和手术后3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wenlong Yao、Tongji Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (实际的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月1日
首次发布 (实际的)
2024年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月1日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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