Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestesibehandling for TA-BSM i HOCM

1. mai 2024 oppdatert av: Wenlong Yao (101480), Tongji Hospital

Anestesibehandling for transapical bankende hjerteseptummyektomi (TA-BSM) hos pasienter med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM): En retrospektiv analyse

Å retrospektivt analysere den preoperative, intraoperative og postoperative anestesibehandlingen av pasienter med hypertrofisk kardiomyopati som gjennomgår TA-BSM i etterforskernes sykehus, og å gi klinisk grunnlag for utvikling av rimelig og standardisert perioperativt anestesiprogram for disse pasientene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati er en arvelig kardiomyopati. Slike pasienter har betydelig redusert mobilitet og livskvalitet, og er utsatt for plutselig død i alvorlige tilfeller. I følge konservative estimater er det rundt 2 til 5 millioner pasienter med hypertrofisk hjertesykdom i Kina, og rundt 15 til 20 millioner pasienter i verden, som alvorlig truer menneskers helse. Den tradisjonelle kirurgiske behandlingen er partiell ventrikkelseptummyektomi gjennom torakotomi, som er traumatisk og vanskelig, med dårlig effekt og høy operativ dødelighet på sykehus med liten erfaring.

For å løse dette problemet oppfant og utviklet professor Weis team en myektomiapparat med bankende hjerte, og etablerte den første transapikale septalmyektomi (TA-BSM) ved hjelp av denne enheten gjennom det apikale minimalt invasive snittet under veiledning. av esophageal ultralyd. Ved hjelp av ekkokardiografi kan rotatorens posisjon overvåkes i sanntid, og vinkelen og tykkelsen på rotatoren kan bestemmes for å sikre sikker fjerning av hypertrofisk ventrikkelskillevegg, for å løse problemet med venstre ventrikkelutstrømning obstruksjon i kanalen.

Teamet fullførte først 47 kliniske studier fra april til september 2022, med en kirurgisk suksessrate på 97,9 %. Ved 3-måneders oppfølging sank median maksimal trykkgradient i venstre ventrikkels utstrømningskanal fra perioperativt 86 mmHg til postoperativt 19 mmHg, og 45 deltakere (95,7 %) hadde fullstendig remisjon av mitral regurgitasjon. Alle pasientene viste signifikant bedring eller til og med bortfall av symptomer, og treningskapasitet og livskvalitet ble betydelig forbedret.

Siden TA-BSM er en ny operasjonsmetode, er det ingen enhetlig standard for anestesibehandling og mangel på evidensbasert bevis. Derfor er målet med denne studien å retrospektivt analysere preoperativ, intraoperativ og postoperativ anestesibehandling av deltakere med hypertrofisk kardiomyopati som gjennomgår TA-BSM, for å gi klinisk grunnlag for å formulere rimelige og standardiserte perioperative anestesiprogrammer for disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Technology University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Informasjonen til alle pasienter med hypertrofisk kardiomyopati som gjennomgikk TA-BSM på vårt sykehus fra april 2022 til januar 2023 ble hentet ut og screenet i henhold til inklusjonskriteriene og eksklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hypertrofisk kardiomyopati
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering I-III
  • Gjennomgår TA-BSM

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiopulmonal bypass ble brukt for å hjelpe operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TA-BSM
De hypertrofiske kardiomyopatipasientene fikk TA-BSM
Pasientene med hypertrofisk kardiomyopati som gjennomgår TA-BSM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peroperativ informasjon 1
Tidsramme: Under operasjonen, når du bruker isoproterenol for å provosere
Hjertet slår
Under operasjonen, når du bruker isoproterenol for å provosere
Peroperativ informasjon 2
Tidsramme: Under operasjonen, når du bruker isoproterenol for å provosere
Systolisk arterielt blodtrykk
Under operasjonen, når du bruker isoproterenol for å provosere
Peroperativ informasjon 3
Tidsramme: Under operasjonen, når du bruker isoproterenol for å provosere
Diastolisk arterielt blodtrykk
Under operasjonen, når du bruker isoproterenol for å provosere
Peroperativ informasjon 4
Tidsramme: Under operasjonen, når du bruker isoproterenol for å provosere
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Under operasjonen, når du bruker isoproterenol for å provosere
Peroperativ informasjon 5
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Type luftrørsrør
Umiddelbart etter operasjonen
Peroperativ informasjon 6
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Bruk av anestesimidler
Umiddelbart etter operasjonen
Peroperativ informasjon 7
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Bruken av kardiovaskulære legemidler
Umiddelbart etter operasjonen
Peroperativ informasjon 8
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Intraoperativt infusjonsvolum
Umiddelbart etter operasjonen
Peroperativ informasjon 9
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Blodoverføringsvolum
Umiddelbart etter operasjonen
Peroperativ informasjon 10
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Blodtap
Umiddelbart etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ informasjon 1
Tidsramme: Postoperativ om 30 dager
Ekstuberingstid,
Postoperativ om 30 dager
Postoperativ informasjon 2
Tidsramme: Postoperativ om 30 dager
Postoperativ smertescore: Smerteskårevaluering ble utført etter operasjonen (0-10 står for graden av smerten, 0 for smertefri og 10 for stikk).
Postoperativ om 30 dager
Postoperativ informasjon 3
Tidsramme: Postoperativ om 30 dager
Bruken av smertestillende medikament
Postoperativ om 30 dager
Postoperativ informasjon 4
Tidsramme: Postoperativ om 30 dager
Postoperative komplikasjoner
Postoperativ om 30 dager
Informasjon om laboratorietester 1
Tidsramme: 7 dager før operasjonen og 3 dager etter operasjonen
Endringene i hemoglobin (Hb)
7 dager før operasjonen og 3 dager etter operasjonen
Informasjon om laboratorietester 2
Tidsramme: 7 dager før operasjonen og 3 dager etter operasjonen
endringene av kreatinin (Cr)
7 dager før operasjonen og 3 dager etter operasjonen
Informasjon om laboratorietester 3
Tidsramme: 7 dager før operasjonen og 3 dager etter operasjonen
endringene av albumin (Alb)
7 dager før operasjonen og 3 dager etter operasjonen
Informasjon om laboratorietester 4
Tidsramme: 7 dager før operasjonen og 3 dager etter operasjonen
endringene av hjerte-uhrasonografi-funn
7 dager før operasjonen og 3 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wenlong Yao, Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere