Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesibehandling for TA-BSM i HOCM

1. maj 2024 opdateret af: Wenlong Yao (101480), Tongji Hospital

Anæstesibehandling for transapical bankende hjerte septal myektomi (TA-BSM) hos patienter med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM): En retrospektiv analyse

At retrospektivt analysere den præoperative, intraoperative og postoperative anæstesibehandling af patienter med hypertrofisk kardiomyopati, der gennemgår TA-BSM på investigators hospital, og at give klinisk grundlag for udvikling af rimeligt og standardiseret perioperativt anæstesiprogram for disse patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati er en arvelig kardiomyopati. Sådanne patienter har betydeligt nedsat mobilitet og livskvalitet og er tilbøjelige til pludselig død i alvorlige tilfælde. Ifølge konservative skøn er der omkring 2 til 5 millioner patienter med hypertrofisk hjertesygdom i Kina og omkring 15 til 20 millioner patienter i verden, hvilket alvorligt truer menneskers sundhed. Den traditionelle kirurgiske behandling er partiel ventrikulær septummyektomi gennem thorakotomi, som er traumatisk og vanskelig, med ringe effekt og høj operationsdødelighed på hospitaler med ringe erfaring.

For at løse dette problem opfandt og udviklede professor Weis team en myektomianordning med slagende hjerte og etablerede den første transapikale septalmyektomi (TA-BSM) ved hjælp af denne enhed gennem det apikale minimalt invasive snit under vejledning af esophageal ultralyd. Ved hjælp af ekkokardiografi kan rotatorens position overvåges i realtid, og vinklen og tykkelsen af ​​rotatoren kan bestemmes for at sikre sikker fjernelse af den hypertrofiske ventrikulære septum for at løse problemet med venstre ventrikulær udstrømning obstruktion af kanalen.

Holdet gennemførte først 47 kliniske forsøg fra april til september 2022, med en kirurgisk succesrate på 97,9 %. Ved 3-måneders opfølgning faldt den mediane maksimale trykgradient i venstre ventrikulære udstrømningskanal fra perioperationel 86 mmHg til postoperativ 19 mmHg, og 45 deltagere (95,7 %) havde fuldstændig remission af mitral regurgitation. Alle patienter viste signifikant forbedring eller endda forsvinden af ​​symptomer, og træningskapaciteten og livskvaliteten var signifikant forbedret.

Da TA-BSM er en ny operationsmetode, er der ingen ensartet standard for anæstesibehandling og mangel på evidensbaseret evidens. Derfor er formålet med denne undersøgelse retrospektivt at analysere den præoperative, intraoperative og postoperative anæstesibehandling af deltagere med hypertrofisk kardiomyopati, der gennemgår TA-BSM, for at give et klinisk grundlag for at formulere rimelige og standardiserede perioperative anæstesiprogrammer for disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Technology University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Informationen om alle patienter med hypertrofisk kardiomyopati, der gennemgår TA-BSM på vores hospital fra april 2022 til januar 2023, blev udtrukket og screenet i henhold til inklusionskriterierne og eksklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hypertrofisk kardiomyopati
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation I-III
  • Gennemgår TA-BSM

Ekskluderingskriterier:

  • Cardiopulmonary bypass blev brugt til at hjælpe operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TA-BSM
De hypertrofiske kardiomyopatipatienter modtog TA-BSM
Patienterne med hypertrofisk kardiomyopati, der gennemgår TA-BSM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ information 1
Tidsramme: Under operationen, når du bruger isoproterenol til at provokere
Hjertet slår
Under operationen, når du bruger isoproterenol til at provokere
Peroperativ information 2
Tidsramme: Under operationen, når du bruger isoproterenol til at provokere
Systolisk arterielt blodtryk
Under operationen, når du bruger isoproterenol til at provokere
Perioperativ information 3
Tidsramme: Under operationen, når du bruger isoproterenol til at provokere
Diastolisk arterielt blodtryk
Under operationen, når du bruger isoproterenol til at provokere
Perioperativ information 4
Tidsramme: Under operationen, når du bruger isoproterenol til at provokere
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Under operationen, når du bruger isoproterenol til at provokere
Perioperativ information 5
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Typen af ​​luftrørsrør
Umiddelbart efter operationen
Perioperativ information 6
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Brugen af ​​bedøvelsesmidler
Umiddelbart efter operationen
Perioperativ information 7
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Brugen af ​​kardiovaskulære lægemidler
Umiddelbart efter operationen
Perioperativ information 8
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Intraoperativ infusionsvolumen
Umiddelbart efter operationen
Perioperativ information 9
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Blodtransfusionsvolumen
Umiddelbart efter operationen
Perioperativ information 10
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Blodtab
Umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ information 1
Tidsramme: Postoperativ om 30 dage
Ekstubationstid,
Postoperativ om 30 dage
Postoperativ information 2
Tidsramme: Postoperativ om 30 dage
Postoperativ smertescore: Smertescoreevaluering blev udført efter operationen (0-10 står for graden af ​​smerten, 0 for smertefri og 10 for stik).
Postoperativ om 30 dage
Postoperativ information 3
Tidsramme: Postoperativ om 30 dage
Brugen af ​​smertestillende lægemiddel
Postoperativ om 30 dage
Postoperativ information 4
Tidsramme: Postoperativ om 30 dage
Postoperative komplikationer
Postoperativ om 30 dage
Information om laboratorieprøver 1
Tidsramme: 7 dage før operationen og 3 dage efter operationen
Ændringerne af hæmoglobin (Hb)
7 dage før operationen og 3 dage efter operationen
Information om laboratorieprøver 2
Tidsramme: 7 dage før operationen og 3 dage efter operationen
ændringer af kreatinin (Cr)
7 dage før operationen og 3 dage efter operationen
Oplysninger om laboratorieprøver 3
Tidsramme: 7 dage før operationen og 3 dage efter operationen
ændringerne af albumin (Alb)
7 dage før operationen og 3 dage efter operationen
Laboratorietestoplysninger 4
Tidsramme: 7 dage før operationen og 3 dage efter operationen
ændringerne af hjerte uhrasonografi fund
7 dage før operationen og 3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wenlong Yao, Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med transapikal slag-hjerte septal myektomi

Abonner