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Manejo anestésico para TA-BSM en HOCM

1 de mayo de 2024 actualizado por: Wenlong Yao (101480), Tongji Hospital

Manejo anestésico para la miectomía septal transapical con corazón latiendo (TA-BSM) en pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCHO): un análisis retrospectivo

Analizar retrospectivamente el manejo de la anestesia preoperatoria, intraoperatoria y posoperatoria de pacientes con miocardiopatía hipertrófica sometidos a TA-BSM en el hospital de investigadores, y proporcionar una base clínica para el desarrollo de un programa de anestesia perioperatoria razonable y estandarizado para estos pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La miocardiopatía hipertrófica obstructiva es una miocardiopatía hereditaria. Estos pacientes tienen movilidad y calidad de vida significativamente reducidas y son propensos a sufrir muerte súbita en casos graves. Según estimaciones conservadoras, en China hay entre 2 y 5 millones de pacientes con cardiopatía hipertrófica y en el mundo entre 15 y 20 millones de pacientes, lo que amenaza gravemente la salud humana. El tratamiento quirúrgico tradicional es la miectomía parcial del tabique interventricular mediante toracotomía, que resulta traumática y difícil, con escasa eficacia y elevada mortalidad operatoria en hospitales con poca experiencia.

Para resolver este problema, el equipo del profesor Wei inventó y desarrolló un dispositivo de miectomía con el corazón latiendo y estableció la primera miectomía septal transapical con el corazón latiendo (TA-BSM) con la ayuda de este dispositivo a través de la incisión apical mínimamente invasiva bajo la guía. de la ecografía esofágica. Con la ayuda de la ecocardiografía, la posición del rotador se puede monitorear en tiempo real y se puede determinar el ángulo y el grosor del rotador para garantizar la extracción segura del tabique ventricular hipertrófico, a fin de resolver el problema del flujo de salida del ventrículo izquierdo. obstrucción del tracto.

En primer lugar, el equipo completó 47 ensayos clínicos entre abril y septiembre de 2022, con una tasa de éxito quirúrgico del 97,9%. A los 3 meses de seguimiento, la mediana del gradiente de presión máximo del tracto de salida del ventrículo izquierdo disminuyó de 86 mmHg perioperatorio a 19 mmHg posoperatorio, y 45 participantes (95,7%) tuvieron una remisión completa de la insuficiencia mitral. Todos los pacientes mostraron una mejoría significativa o incluso desaparición de los síntomas, y la capacidad de ejercicio y la calidad de vida mejoraron significativamente.

Dado que TA-BSM es un método quirúrgico nuevo, no existe un estándar unificado para el manejo de la anestesia y falta evidencia basada en evidencia. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es analizar retrospectivamente el manejo anestésico preoperatorio, intraoperatorio y posoperatorio de participantes con miocardiopatía hipertrófica sometidos a TA-BSM, a fin de proporcionar una base clínica para formular programas de anestesia perioperatoria razonables y estandarizados para estos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Technology University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se extrajo y seleccionó la información de todos los pacientes con miocardiopatía hipertrófica sometidos a TA-BSM en nuestro hospital desde abril de 2022 hasta enero de 2023 según los criterios de inclusión y exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con miocardiopatía hipertrófica
  • Clasificación del estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • En proceso de TA-BSM

Criterio de exclusión:

  • Se utilizó bypass cardiopulmonar para ayudar en la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TA-BSM
Los pacientes con miocardiopatía hipertrófica recibieron TA-BSM
Los pacientes con miocardiopatía hipertrófica sometidos a TA-BSM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información perioperatoria 1
Periodo de tiempo: Durante la cirugía, cuando se usa isoproterenol para provocar.
Corazón reprimido
Durante la cirugía, cuando se usa isoproterenol para provocar.
Información perioperatoria 2
Periodo de tiempo: Durante la cirugía, cuando se usa isoproterenol para provocar.
Presión arterial sistólica
Durante la cirugía, cuando se usa isoproterenol para provocar.
Información perioperatoria 3
Periodo de tiempo: Durante la cirugía, cuando se usa isoproterenol para provocar.
Presión arterial diastólica
Durante la cirugía, cuando se usa isoproterenol para provocar.
Información perioperatoria 4
Periodo de tiempo: Durante la cirugía, cuando se usa isoproterenol para provocar.
Presión arterial media
Durante la cirugía, cuando se usa isoproterenol para provocar.
Información perioperatoria 5
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
El tipo de tubo traqueal.
Inmediatamente después de la cirugía
Información perioperatoria 6
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
El uso de medicamentos anestésicos.
Inmediatamente después de la cirugía
Información perioperatoria 7
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
El uso de medicamentos cardiovasculares.
Inmediatamente después de la cirugía
Información perioperatoria 8
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
Volumen de infusión intraoperatoria
Inmediatamente después de la cirugía
Información perioperatoria 9
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
Volumen de transfusión de sangre
Inmediatamente después de la cirugía
Información perioperatoria 10
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
Pérdida de sangre
Inmediatamente después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información postoperatoria 1
Periodo de tiempo: Postoperatorio en 30 días.
Tiempo de extubación,
Postoperatorio en 30 días.
Información postoperatoria 2
Periodo de tiempo: Postoperatorio en 30 días.
Puntuación de dolor posoperatorio: la evaluación de la puntuación del dolor se realizó después de la cirugía (0-10 representa el grado del dolor, 0 significa indoloro y 10 significa punzada).
Postoperatorio en 30 días.
Información postoperatoria 3
Periodo de tiempo: Postoperatorio en 30 días.
El uso de fármacos analgésicos.
Postoperatorio en 30 días.
Información postoperatoria 4
Periodo de tiempo: Postoperatorio en 30 días.
Complicaciones postoperatorias
Postoperatorio en 30 días.
Información de pruebas de laboratorio 1
Periodo de tiempo: 7 días antes de la cirugía y 3 días después de la cirugía
Los cambios de la hemoglobina (Hb)
7 días antes de la cirugía y 3 días después de la cirugía
Información de pruebas de laboratorio 2
Periodo de tiempo: 7 días antes de la cirugía y 3 días después de la cirugía
los cambios de creatinina (Cr)
7 días antes de la cirugía y 3 días después de la cirugía
Información de pruebas de laboratorio 3
Periodo de tiempo: 7 días antes de la cirugía y 3 días después de la cirugía
los cambios de albúmina (Alb)
7 días antes de la cirugía y 3 días después de la cirugía
Información de pruebas de laboratorio 4
Periodo de tiempo: 7 días antes de la cirugía y 3 días después de la cirugía
Los cambios en los hallazgos de la ultrasonografía cardíaca.
7 días antes de la cirugía y 3 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wenlong Yao, Tongji Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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