- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06397092
Manejo anestésico para TA-BSM en HOCM
Manejo anestésico para la miectomía septal transapical con corazón latiendo (TA-BSM) en pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCHO): un análisis retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La miocardiopatía hipertrófica obstructiva es una miocardiopatía hereditaria. Estos pacientes tienen movilidad y calidad de vida significativamente reducidas y son propensos a sufrir muerte súbita en casos graves. Según estimaciones conservadoras, en China hay entre 2 y 5 millones de pacientes con cardiopatía hipertrófica y en el mundo entre 15 y 20 millones de pacientes, lo que amenaza gravemente la salud humana. El tratamiento quirúrgico tradicional es la miectomía parcial del tabique interventricular mediante toracotomía, que resulta traumática y difícil, con escasa eficacia y elevada mortalidad operatoria en hospitales con poca experiencia.
Para resolver este problema, el equipo del profesor Wei inventó y desarrolló un dispositivo de miectomía con el corazón latiendo y estableció la primera miectomía septal transapical con el corazón latiendo (TA-BSM) con la ayuda de este dispositivo a través de la incisión apical mínimamente invasiva bajo la guía. de la ecografía esofágica. Con la ayuda de la ecocardiografía, la posición del rotador se puede monitorear en tiempo real y se puede determinar el ángulo y el grosor del rotador para garantizar la extracción segura del tabique ventricular hipertrófico, a fin de resolver el problema del flujo de salida del ventrículo izquierdo. obstrucción del tracto.
En primer lugar, el equipo completó 47 ensayos clínicos entre abril y septiembre de 2022, con una tasa de éxito quirúrgico del 97,9%. A los 3 meses de seguimiento, la mediana del gradiente de presión máximo del tracto de salida del ventrículo izquierdo disminuyó de 86 mmHg perioperatorio a 19 mmHg posoperatorio, y 45 participantes (95,7%) tuvieron una remisión completa de la insuficiencia mitral. Todos los pacientes mostraron una mejoría significativa o incluso desaparición de los síntomas, y la capacidad de ejercicio y la calidad de vida mejoraron significativamente.
Dado que TA-BSM es un método quirúrgico nuevo, no existe un estándar unificado para el manejo de la anestesia y falta evidencia basada en evidencia. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es analizar retrospectivamente el manejo anestésico preoperatorio, intraoperatorio y posoperatorio de participantes con miocardiopatía hipertrófica sometidos a TA-BSM, a fin de proporcionar una base clínica para formular programas de anestesia perioperatoria razonables y estandarizados para estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Technology University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con miocardiopatía hipertrófica
- Clasificación del estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- En proceso de TA-BSM
Criterio de exclusión:
- Se utilizó bypass cardiopulmonar para ayudar en la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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TA-BSM
Los pacientes con miocardiopatía hipertrófica recibieron TA-BSM
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Los pacientes con miocardiopatía hipertrófica sometidos a TA-BSM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Información perioperatoria 1
Periodo de tiempo: Durante la cirugía, cuando se usa isoproterenol para provocar.
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Corazón reprimido
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Durante la cirugía, cuando se usa isoproterenol para provocar.
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Información perioperatoria 2
Periodo de tiempo: Durante la cirugía, cuando se usa isoproterenol para provocar.
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Presión arterial sistólica
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Durante la cirugía, cuando se usa isoproterenol para provocar.
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Información perioperatoria 3
Periodo de tiempo: Durante la cirugía, cuando se usa isoproterenol para provocar.
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Presión arterial diastólica
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Durante la cirugía, cuando se usa isoproterenol para provocar.
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Información perioperatoria 4
Periodo de tiempo: Durante la cirugía, cuando se usa isoproterenol para provocar.
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Presión arterial media
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Durante la cirugía, cuando se usa isoproterenol para provocar.
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Información perioperatoria 5
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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El tipo de tubo traqueal.
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Inmediatamente después de la cirugía
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Información perioperatoria 6
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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El uso de medicamentos anestésicos.
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Inmediatamente después de la cirugía
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Información perioperatoria 7
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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El uso de medicamentos cardiovasculares.
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Inmediatamente después de la cirugía
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Información perioperatoria 8
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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Volumen de infusión intraoperatoria
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Inmediatamente después de la cirugía
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Información perioperatoria 9
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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Volumen de transfusión de sangre
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Inmediatamente después de la cirugía
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Información perioperatoria 10
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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Pérdida de sangre
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Inmediatamente después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Información postoperatoria 1
Periodo de tiempo: Postoperatorio en 30 días.
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Tiempo de extubación,
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Postoperatorio en 30 días.
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Información postoperatoria 2
Periodo de tiempo: Postoperatorio en 30 días.
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Puntuación de dolor posoperatorio: la evaluación de la puntuación del dolor se realizó después de la cirugía (0-10 representa el grado del dolor, 0 significa indoloro y 10 significa punzada).
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Postoperatorio en 30 días.
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Información postoperatoria 3
Periodo de tiempo: Postoperatorio en 30 días.
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El uso de fármacos analgésicos.
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Postoperatorio en 30 días.
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Información postoperatoria 4
Periodo de tiempo: Postoperatorio en 30 días.
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Complicaciones postoperatorias
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Postoperatorio en 30 días.
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Información de pruebas de laboratorio 1
Periodo de tiempo: 7 días antes de la cirugía y 3 días después de la cirugía
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Los cambios de la hemoglobina (Hb)
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7 días antes de la cirugía y 3 días después de la cirugía
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Información de pruebas de laboratorio 2
Periodo de tiempo: 7 días antes de la cirugía y 3 días después de la cirugía
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los cambios de creatinina (Cr)
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7 días antes de la cirugía y 3 días después de la cirugía
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Información de pruebas de laboratorio 3
Periodo de tiempo: 7 días antes de la cirugía y 3 días después de la cirugía
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los cambios de albúmina (Alb)
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7 días antes de la cirugía y 3 días después de la cirugía
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Información de pruebas de laboratorio 4
Periodo de tiempo: 7 días antes de la cirugía y 3 días después de la cirugía
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Los cambios en los hallazgos de la ultrasonografía cardíaca.
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7 días antes de la cirugía y 3 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenlong Yao, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TongjiHospital-Anes QQ03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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