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Prise en charge anesthésique du TA-BSM dans HOCM

1 mai 2024 mis à jour par: Wenlong Yao (101480), Tongji Hospital

Prise en charge anesthésique de la myectomie septale transapicale à cœur battant (TA-BSM) chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive (HOCM) : une analyse rétrospective

Analyser rétrospectivement la prise en charge de l'anesthésie préopératoire, peropératoire et postopératoire des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique subissant TA-BSM dans l'hôpital des enquêteurs, et fournir une base clinique pour le développement d'un programme d'anesthésie périopératoire raisonnable et standardisé pour ces patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cardiomyopathie hypertrophique obstructive est une cardiomyopathie héréditaire. Ces patients ont une mobilité et une qualité de vie considérablement réduites et sont sujets à la mort subite dans les cas graves. Selon des estimations prudentes, il y aurait environ 2 à 5 millions de patients atteints de cardiopathie hypertrophique en Chine et environ 15 à 20 millions de patients dans le monde, ce qui menace gravement la santé humaine. Le traitement chirurgical traditionnel est la myectomie septale ventriculaire partielle par thoracotomie, qui est traumatisante et difficile, avec une faible efficacité et une mortalité opératoire élevée dans des hôpitaux peu expérimentés.

Afin de résoudre ce problème, l'équipe du professeur Wei a inventé et développé un dispositif de myectomie à cœur battant et a établi la première myectomie septale transapicale à cœur battant (TA-BSM) à l'aide de ce dispositif à travers l'incision apicale mini-invasive sous la direction d'échographie œsophagienne. À l'aide de l'échocardiographie, la position du rotateur peut être surveillée en temps réel, et l'angle et l'épaisseur du rotateur peuvent être déterminés pour garantir le retrait en toute sécurité de la cloison ventriculaire hypertrophique, afin de résoudre le problème de l'écoulement ventriculaire gauche. obstruction des voies.

L’équipe a d’abord réalisé 47 essais cliniques d’avril à septembre 2022, avec un taux de réussite chirurgicale de 97,9 %. Au suivi de 3 mois, le gradient médian de pression maximale de la voie d'éjection du ventricule gauche est passé de 86 mmHg périopératoire à 19 mmHg postopératoire, et 45 participants (95,7 %) ont obtenu une rémission complète de la régurgitation mitrale. Tous les patients ont montré une amélioration significative, voire une disparition des symptômes, et la capacité d'exercice et la qualité de vie ont été significativement améliorées.

Le TA-BSM étant une nouvelle méthode chirurgicale, il n’existe pas de norme unifiée pour la gestion de l’anesthésie et il y a un manque de preuves fondées. Par conséquent, le but de cette étude est d'analyser rétrospectivement la prise en charge anesthésique préopératoire, peropératoire et postopératoire des participants atteints de cardiomyopathie hypertrophique subissant TA-BSM, afin de fournir une base clinique pour la formulation de programmes d'anesthésie périopératoires raisonnables et standardisés pour ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Technology University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les informations de tous les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique subissant une TA-BSM dans notre hôpital d'avril 2022 à janvier 2023 ont été extraites et dépistées selon les critères d'inclusion et d'exclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique
  • Classification de l'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • En cours de TA-BSM

Critère d'exclusion:

  • Un pontage cardio-pulmonaire a été utilisé pour faciliter l'intervention chirurgicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TA-BSM
Les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique ont reçu du TA-BSM
Les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique subissant TA-BSM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations périopératoires 1
Délai: Pendant une intervention chirurgicale, lors de l'utilisation de l'isoprotérénol pour provoquer
Coeur régal
Pendant une intervention chirurgicale, lors de l'utilisation de l'isoprotérénol pour provoquer
Informations périopératoires 2
Délai: Pendant une intervention chirurgicale, lors de l'utilisation de l'isoprotérénol pour provoquer
Pression artérielle systolique
Pendant une intervention chirurgicale, lors de l'utilisation de l'isoprotérénol pour provoquer
Informations périopératoires 3
Délai: Pendant une intervention chirurgicale, lors de l'utilisation de l'isoprotérénol pour provoquer
Pression artérielle diastolique
Pendant une intervention chirurgicale, lors de l'utilisation de l'isoprotérénol pour provoquer
Informations périopératoires 4
Délai: Pendant une intervention chirurgicale, lors de l'utilisation de l'isoprotérénol pour provoquer
Pression artérielle moyenne
Pendant une intervention chirurgicale, lors de l'utilisation de l'isoprotérénol pour provoquer
Informations périopératoires 5
Délai: Immédiatement après l'opération
Le type de sonde trachéale
Immédiatement après l'opération
Informations périopératoires 6
Délai: Immédiatement après l'opération
L'utilisation de médicaments anesthésiques
Immédiatement après l'opération
Informations périopératoires 7
Délai: Immédiatement après l'opération
L'utilisation de médicaments cardiovasculaires
Immédiatement après l'opération
Informations périopératoires 8
Délai: Immédiatement après l'opération
Volume de perfusion peropératoire
Immédiatement après l'opération
Informations périopératoires 9
Délai: Immédiatement après l'opération
Volume de transfusion sanguine
Immédiatement après l'opération
Informations périopératoires 10
Délai: Immédiatement après l'opération
Perte de sang
Immédiatement après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations postopératoires 1
Délai: Postopératoire dans 30 jours
Temps d'extubation,
Postopératoire dans 30 jours
Informations postopératoires 2
Délai: Postopératoire dans 30 jours
Score de douleur postopératoire : l'évaluation du score de douleur a été réalisée après la chirurgie (0-10 représente le degré de la douleur, 0 pour indolore et 10 pour les tiraillements).
Postopératoire dans 30 jours
Informations postopératoires 3
Délai: Postopératoire dans 30 jours
L'utilisation d'un médicament analgésique
Postopératoire dans 30 jours
Informations postopératoires 4
Délai: Postopératoire dans 30 jours
Complications postopératoires
Postopératoire dans 30 jours
Informations sur les tests de laboratoire 1
Délai: 7 jours avant l'intervention chirurgicale et 3 jours après l'intervention chirurgicale
Les changements d'hémoglobine (Hb)
7 jours avant l'intervention chirurgicale et 3 jours après l'intervention chirurgicale
Informations sur les tests de laboratoire 2
Délai: 7 jours avant l'intervention chirurgicale et 3 jours après l'intervention chirurgicale
les changements de créatinine (Cr)
7 jours avant l'intervention chirurgicale et 3 jours après l'intervention chirurgicale
Informations sur les tests de laboratoire 3
Délai: 7 jours avant l'intervention chirurgicale et 3 jours après l'intervention chirurgicale
les changements d'albumine (Alb)
7 jours avant l'intervention chirurgicale et 3 jours après l'intervention chirurgicale
Informations sur les tests de laboratoire 4
Délai: 7 jours avant l'intervention chirurgicale et 3 jours après l'intervention chirurgicale
les modifications des résultats de l'échographie cardiaque
7 jours avant l'intervention chirurgicale et 3 jours après l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wenlong Yao, Tongji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Première publication (Réel)

2 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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