Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesiahallinta TA-BSM:lle HOCM:ssä

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Wenlong Yao (101480), Tongji Hospital

Anestesian hoito transapikaalisen sykkivän sydämen väliseinän myektomialle (TA-BSM) potilailla, joilla on hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia (HOCM): retrospektiivinen analyysi

Analysoida retrospektiivisesti TA-BSM:n saaneiden hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden preoperatiivista, intraoperatiivista ja postoperatiivista anestesian hoitoa tutkijoiden sairaalassa ja tarjota kliininen perusta järkevän ja standardoidun perioperatiivisen anestesiaohjelman kehittämiselle näille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia on perinnöllinen kardiomyopatia. Tällaisilla potilailla on merkittävästi heikentynyt liikkuvuus ja elämänlaatu, ja he ovat alttiita äkilliseen kuolemaan vaikeissa tapauksissa. Varovaisten arvioiden mukaan Kiinassa on noin 2–5 miljoonaa potilasta, joilla on hypertrofinen sydänsairaus, ja maailmassa noin 15–20 miljoonaa potilasta, mikä uhkaa vakavasti ihmisten terveyttä. Perinteinen kirurginen hoito on osittainen kammion väliseinän myektomia thorakotomia kautta, joka on traumaattinen ja vaikea, huono teho ja korkea leikkauskuolleisuus sairaaloissa, joissa on vähän kokemusta.

Tämän ongelman ratkaisemiseksi professori Wein työryhmä keksi ja kehitti sykkivän sydämen myektomialaitteen ja perusti ensimmäisen transapikaalisen sykkivän sydämen väliseinän myektomia (TA-BSM) tämän laitteen avulla apikaalisen mini-invasiivisen viillon avulla ohjauksen alaisena. ruokatorven ultraäänestä. Kaikukardiografian avulla rotaattorin asentoa voidaan seurata reaaliajassa ja rotaattorin kulmaa ja paksuutta voidaan määrittää hypertrofisen kammion väliseinän turvallisen poistamisen varmistamiseksi, jotta voidaan ratkaista vasemman kammion ulosvirtausongelma kanavan tukos.

Ryhmä suoritti ensin 47 kliinistä tutkimusta huhtikuusta syyskuuhun 2022, ja leikkauksen onnistumisprosentti oli 97,9 %. Kolmen kuukauden seurannassa vasemman kammion ulosvirtauskanavan maksimipainegradientti laski leikkauksen jälkeisestä 86 mmHg:stä leikkauksen jälkeiseen arvoon 19 mmHg, ja 45 osallistujalla (95,7 %) mitraalivuoto oli täydellinen. Kaikilla potilailla oireet paranivat merkittävästi tai jopa hävisivät, ja kuntoilukyky ja elämänlaatu paranivat merkittävästi.

Koska TA-BSM on uusi kirurginen menetelmä, anestesian hallinnassa ei ole yhtenäistä standardia eikä näyttöön perustuvaa näyttöä ole. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on retrospektiivinen analysoida TA-BSM:ää saavien hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavien osallistujien preoperatiivista, intraoperatiivista ja postoperatiivista anestesiahoitoa, jotta voidaan tarjota kliininen perusta kohtuullisten ja standardoitujen perioperatiivisten anestesiaohjelmien laatimiselle näille potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Technology University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkien sairaalassamme huhtikuusta 2022 tammikuuhun 2023 TA-BSM:ää saaneiden hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden tiedot poimittiin ja seulottiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I-III
  • Käynnissä TA-BSM

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkauksen apuna käytettiin kardiopulmonaalista ohitusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TA-BSM
Hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavat potilaat saivat TA-BSM:ää
Potilaat, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia ja joille tehdään TA-BSM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset tiedot 1
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana, kun käytät isoproterenolia provosoimiseen
Sydän reat
Leikkauksen aikana, kun käytät isoproterenolia provosoimiseen
Perioperatiiviset tiedot 2
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana, kun käytät isoproterenolia provosoimiseen
Systolinen valtimoverenpaine
Leikkauksen aikana, kun käytät isoproterenolia provosoimiseen
Perioperatiiviset tiedot 3
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana, kun käytät isoproterenolia provosoimiseen
Diastolinen valtimoverenpaine
Leikkauksen aikana, kun käytät isoproterenolia provosoimiseen
Perioperatiiviset tiedot 4
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana, kun käytät isoproterenolia provosoimiseen
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Leikkauksen aikana, kun käytät isoproterenolia provosoimiseen
Perioperatiiviset tiedot 5
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
Henkitorven putken tyyppi
Heti leikkauksen jälkeen
Perioperatiiviset tiedot 6
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
Anestesialääkkeiden käyttö
Heti leikkauksen jälkeen
Perioperatiiviset tiedot 7
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
Sydän- ja verisuonilääkkeiden käyttö
Heti leikkauksen jälkeen
Perioperatiiviset tiedot 8
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivinen infuusiotilavuus
Heti leikkauksen jälkeen
Perioperatiiviset tiedot 9
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
Verensiirron tilavuus
Heti leikkauksen jälkeen
Perioperatiiviset tiedot 10
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
Verenhukka
Heti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset tiedot 1
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivässä
Ekstubaatioaika,
Leikkauksen jälkeen 30 päivässä
Leikkauksen jälkeiset tiedot 2
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivässä
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet: Kipupisteiden arviointi suoritettiin leikkauksen jälkeen (0-10 tarkoittaa kivun astetta, 0 kivutonta ja 10 pistelyä).
Leikkauksen jälkeen 30 päivässä
Leikkauksen jälkeiset tiedot 3
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivässä
Analgeettisen lääkkeen käyttö
Leikkauksen jälkeen 30 päivässä
Leikkauksen jälkeiset tiedot 4
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivässä
Postoperatiiviset komplikaatiot
Leikkauksen jälkeen 30 päivässä
Laboratoriokokeiden tiedot 1
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
Hemoglobiinin (Hb) muutokset
7 päivää ennen leikkausta ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
Laboratoriokokeiden tiedot 2
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
kreatiniinin (Cr) muutokset
7 päivää ennen leikkausta ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
Laboratoriokokeiden tiedot 3
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
albumiinin muutokset (Alb)
7 päivää ennen leikkausta ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
Laboratoriokokeiden tiedot 4
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
sydämen uhrasonografialöydösten muutokset
7 päivää ennen leikkausta ja 3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Wenlong Yao, Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa