이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HOCM의 TA-BSM 마취 관리

2024년 5월 1일 업데이트: Wenlong Yao (101480), Tongji Hospital

비후성 폐쇄성 심근병증(HOCM) 환자의 경첨부 박동 심장 중격 절제술(TA-BSM)에 대한 마취 관리: 후향적 분석

연구자 소속 병원에서 TA-BSM을 시행 중인 비후성심근병증 환자의 수술 전, 수술 중, 수술 후 마취 관리를 후향적으로 분석하고, 이들 환자에 대한 합리적이고 표준화된 수술 전후 마취 프로그램 개발을 위한 임상적 근거를 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

비후성 폐쇄성 심근병증은 유전성 심근병증입니다. 이러한 환자들은 이동성과 삶의 질이 크게 저하되고, 심한 경우 급사하는 경향이 있다. 보수적으로 추산하면 중국 내 비대심장질환 환자는 약 200만~500만명, 전 세계적으로 약 1500만~2000만명에 달해 인류 건강을 심각하게 위협하고 있다. 전통적인 외과적 치료법은 개흉술을 통한 부분 심실중격근절제술로, 외상이 많고 어렵고 경험이 적은 병원에서는 효과가 낮고 수술 사망률이 높다.

이러한 문제를 해결하기 위해 Wei 교수팀은 심장박동절제술 장치를 발명 및 개발하였고, 이 장치를 이용하여 근단부 최소침습절개를 통해 최초로 경근첨부 박동심장중격절제술(TA-BSM)을 확립하였습니다. 식도초음파의. 심장초음파의 도움으로 회전근의 위치를 ​​실시간으로 모니터링할 수 있으며 회전근의 각도와 두께를 확인하여 비후성 심실 중격을 안전하게 제거하여 좌심실 유출 문제를 해결할 수 있습니다. 관 방해.

연구팀은 먼저 2022년 4월부터 9월까지 47건의 임상시험을 완료했고, 수술 성공률은 97.9%였다. 3개월 추적 조사에서 좌심실 유출로의 최대 압력 변화 중앙값은 수술 전후 86 mmHg에서 수술 후 19 mmHg로 감소했으며, 참가자 45명(95.7%)에서 승모판 역류가 완전히 완화되었습니다. 모든 환자에서 증상이 크게 호전되거나 소실되었으며, 운동능력과 삶의 질도 크게 향상되었습니다.

TA-BSM은 새로운 수술법이기 때문에 마취 관리에 대한 통일된 기준이 없고 근거 기반 근거가 부족하다. 따라서 본 연구의 목적은 TA-BSM을 받는 비후성심근병증 환자의 수술 전, 수술 중, 수술 후 마취 관리를 후향적으로 분석하여 이들 환자에 대한 합리적이고 표준화된 수술 전후 마취 프로그램을 수립하기 위한 임상적 근거를 제공하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Technology University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2022년 4월부터 2023년 1월까지 우리 병원에서 TA-BSM을 시행한 비후성심근병증 환자 전체의 정보를 추출하여 선정기준과 제외기준에 따라 선별하였다.

설명

포함 기준:

  • 비대성 심근병증 환자
  • 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III
  • TA-BSM 진행 중

제외 기준:

  • 수술을 돕기 위해 심폐 우회술이 사용되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TA-BSM
비후성심근병증 환자에게 TA-BSM 투여
TA-BSM을 시행 중인 비후성심근병증 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 정보 1
기간: 수술 중 이소프로테레놀을 사용하여 자극하는 경우
마음이 편하다
수술 중 이소프로테레놀을 사용하여 자극하는 경우
수술 전후 정보 2
기간: 수술 중 이소프로테레놀을 사용하여 자극하는 경우
수축기 동맥혈압
수술 중 이소프로테레놀을 사용하여 자극하는 경우
수술 전후 정보 3
기간: 수술 중 이소프로테레놀을 사용하여 자극하는 경우
확장기 동맥혈압
수술 중 이소프로테레놀을 사용하여 자극하는 경우
수술 전후 정보 4
기간: 수술 중 이소프로테레놀을 사용하여 자극하는 경우
평균 동맥 혈압
수술 중 이소프로테레놀을 사용하여 자극하는 경우
수술 전후 정보 5
기간: 수술 직후
기관 튜브의 종류
수술 직후
수술 전후 정보 6
기간: 수술 직후
마취제의 사용법
수술 직후
수술 전후 정보 7
기간: 수술 직후
심혈관 약물의 사용
수술 직후
수술 전후 정보 8
기간: 수술 직후
수술 중 주입량
수술 직후
수술 전후 정보 9
기간: 수술 직후
수혈량
수술 직후
수술 전후 정보 10
기간: 수술 직후
출혈
수술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 정보 1
기간: 수술 후 30일
발관 시간,
수술 후 30일
수술 후 정보 2
기간: 수술 후 30일
수술 후 통증 점수: 수술 후 통증 점수 평가를 실시하였다(0~10은 통증 정도, 0은 통증 없음, 10은 통증 있음).
수술 후 30일
수술 후 정보 3
기간: 수술 후 30일
진통제의 사용법
수술 후 30일
수술 후 정보 4
기간: 수술 후 30일
수술 후 합병증
수술 후 30일
실험실 테스트 정보 1
기간: 수술 전 7일, 수술 후 3일
헤모글로빈(Hb)의 변화
수술 전 7일, 수술 후 3일
실험실 테스트 정보 2
기간: 수술 전 7일, 수술 후 3일
크레아티닌(Cr)의 변화
수술 전 7일, 수술 후 3일
실험실 테스트 정보 3
기간: 수술 전 7일, 수술 후 3일
알부민(Alb)의 변화
수술 전 7일, 수술 후 3일
실험실 테스트 정보 4
기간: 수술 전 7일, 수술 후 3일
심장초음파 소견의 변화
수술 전 7일, 수술 후 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Wenlong Yao, Tongji Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다