- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06397092
HOCM의 TA-BSM 마취 관리
비후성 폐쇄성 심근병증(HOCM) 환자의 경첨부 박동 심장 중격 절제술(TA-BSM)에 대한 마취 관리: 후향적 분석
연구 개요
상세 설명
비후성 폐쇄성 심근병증은 유전성 심근병증입니다. 이러한 환자들은 이동성과 삶의 질이 크게 저하되고, 심한 경우 급사하는 경향이 있다. 보수적으로 추산하면 중국 내 비대심장질환 환자는 약 200만~500만명, 전 세계적으로 약 1500만~2000만명에 달해 인류 건강을 심각하게 위협하고 있다. 전통적인 외과적 치료법은 개흉술을 통한 부분 심실중격근절제술로, 외상이 많고 어렵고 경험이 적은 병원에서는 효과가 낮고 수술 사망률이 높다.
이러한 문제를 해결하기 위해 Wei 교수팀은 심장박동절제술 장치를 발명 및 개발하였고, 이 장치를 이용하여 근단부 최소침습절개를 통해 최초로 경근첨부 박동심장중격절제술(TA-BSM)을 확립하였습니다. 식도초음파의. 심장초음파의 도움으로 회전근의 위치를 실시간으로 모니터링할 수 있으며 회전근의 각도와 두께를 확인하여 비후성 심실 중격을 안전하게 제거하여 좌심실 유출 문제를 해결할 수 있습니다. 관 방해.
연구팀은 먼저 2022년 4월부터 9월까지 47건의 임상시험을 완료했고, 수술 성공률은 97.9%였다. 3개월 추적 조사에서 좌심실 유출로의 최대 압력 변화 중앙값은 수술 전후 86 mmHg에서 수술 후 19 mmHg로 감소했으며, 참가자 45명(95.7%)에서 승모판 역류가 완전히 완화되었습니다. 모든 환자에서 증상이 크게 호전되거나 소실되었으며, 운동능력과 삶의 질도 크게 향상되었습니다.
TA-BSM은 새로운 수술법이기 때문에 마취 관리에 대한 통일된 기준이 없고 근거 기반 근거가 부족하다. 따라서 본 연구의 목적은 TA-BSM을 받는 비후성심근병증 환자의 수술 전, 수술 중, 수술 후 마취 관리를 후향적으로 분석하여 이들 환자에 대한 합리적이고 표준화된 수술 전후 마취 프로그램을 수립하기 위한 임상적 근거를 제공하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Technology University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비대성 심근병증 환자
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III
- TA-BSM 진행 중
제외 기준:
- 수술을 돕기 위해 심폐 우회술이 사용되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TA-BSM
비후성심근병증 환자에게 TA-BSM 투여
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TA-BSM을 시행 중인 비후성심근병증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 정보 1
기간: 수술 중 이소프로테레놀을 사용하여 자극하는 경우
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마음이 편하다
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수술 중 이소프로테레놀을 사용하여 자극하는 경우
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수술 전후 정보 2
기간: 수술 중 이소프로테레놀을 사용하여 자극하는 경우
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수축기 동맥혈압
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수술 중 이소프로테레놀을 사용하여 자극하는 경우
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수술 전후 정보 3
기간: 수술 중 이소프로테레놀을 사용하여 자극하는 경우
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확장기 동맥혈압
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수술 중 이소프로테레놀을 사용하여 자극하는 경우
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수술 전후 정보 4
기간: 수술 중 이소프로테레놀을 사용하여 자극하는 경우
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평균 동맥 혈압
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수술 중 이소프로테레놀을 사용하여 자극하는 경우
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수술 전후 정보 5
기간: 수술 직후
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기관 튜브의 종류
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수술 직후
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수술 전후 정보 6
기간: 수술 직후
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마취제의 사용법
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수술 직후
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수술 전후 정보 7
기간: 수술 직후
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심혈관 약물의 사용
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수술 직후
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수술 전후 정보 8
기간: 수술 직후
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수술 중 주입량
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수술 직후
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수술 전후 정보 9
기간: 수술 직후
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수혈량
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수술 직후
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수술 전후 정보 10
기간: 수술 직후
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출혈
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 정보 1
기간: 수술 후 30일
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발관 시간,
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수술 후 30일
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수술 후 정보 2
기간: 수술 후 30일
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수술 후 통증 점수: 수술 후 통증 점수 평가를 실시하였다(0~10은 통증 정도, 0은 통증 없음, 10은 통증 있음).
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수술 후 30일
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수술 후 정보 3
기간: 수술 후 30일
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진통제의 사용법
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수술 후 30일
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수술 후 정보 4
기간: 수술 후 30일
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수술 후 합병증
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수술 후 30일
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실험실 테스트 정보 1
기간: 수술 전 7일, 수술 후 3일
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헤모글로빈(Hb)의 변화
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수술 전 7일, 수술 후 3일
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실험실 테스트 정보 2
기간: 수술 전 7일, 수술 후 3일
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크레아티닌(Cr)의 변화
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수술 전 7일, 수술 후 3일
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실험실 테스트 정보 3
기간: 수술 전 7일, 수술 후 3일
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알부민(Alb)의 변화
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수술 전 7일, 수술 후 3일
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실험실 테스트 정보 4
기간: 수술 전 7일, 수술 후 3일
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심장초음파 소견의 변화
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수술 전 7일, 수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wenlong Yao, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TongjiHospital-Anes QQ03
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