Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anesthesiebeheer voor TA-BSM in HOCM

1 mei 2024 bijgewerkt door: Wenlong Yao (101480), Tongji Hospital

Anesthesiebehandeling voor transapicale septummyectomie van het kloppend hart (TA-BSM) bij patiënten met hypertrofische obstructieve cardiomyopathie (HOCM): een retrospectieve analyse

Het retrospectief analyseren van de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve anesthesiebehandeling van patiënten met hypertrofische cardiomyopathie die TA-BSM ondergaan in het onderzoeksziekenhuis, en het verschaffen van een klinische basis voor de ontwikkeling van een redelijk en gestandaardiseerd perioperatief anesthesieprogramma voor deze patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie is een erfelijke cardiomyopathie. Dergelijke patiënten hebben een aanzienlijke verminderde mobiliteit en kwaliteit van leven, en zijn in ernstige gevallen vatbaar voor een plotselinge dood. Volgens conservatieve schattingen zijn er in China ongeveer 2 tot 5 miljoen patiënten met hypertrofische hartziekten, en ongeveer 15 tot 20 miljoen patiënten in de wereld, wat een ernstige bedreiging vormt voor de menselijke gezondheid. De traditionele chirurgische behandeling bestaat uit een gedeeltelijke myectomie van het ventriculaire septum via thoracotomie, wat traumatisch en moeilijk is, met een slechte werkzaamheid en een hoge operatieve mortaliteit in ziekenhuizen met weinig ervaring.

Om dit probleem op te lossen, heeft het team van professor Wei een apparaat voor myectomie met een kloppend hart uitgevonden en ontwikkeld, en de eerste transapicale myectomie van het kloppend hart (TA-BSM) tot stand gebracht met behulp van dit apparaat via de apicale, minimaal invasieve incisie onder begeleiding van slokdarm echografie. Met behulp van echocardiografie kan de positie van de rotator in realtime worden gevolgd en kunnen de hoek en dikte van de rotator worden bepaald om de veilige verwijdering van het hypertrofische ventrikelseptum te garanderen, om zo het probleem van de linkerventrikeluitstroom op te lossen. obstructie van het kanaal.

Het team voltooide eerst 47 klinische onderzoeken van april tot september 2022, met een chirurgisch succespercentage van 97,9%. Na drie maanden follow-up daalde de mediane maximale drukgradiënt van het linkerventrikeluitstroomkanaal van perioperationeel 86 mmHg naar postoperationeel 19 mmHg, en 45 deelnemers (95,7%) hadden een volledige remissie van de mitralisinsufficiëntie. Alle patiënten vertoonden een significante verbetering of zelfs verdwijning van de symptomen, en het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven waren significant verbeterd.

Omdat TA-BSM een nieuwe chirurgische methode is, bestaat er geen uniforme standaard voor anesthesiebeheer en ontbreekt er bewijsmateriaal. Daarom is het doel van deze studie om retrospectief de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve anesthesiebehandeling te analyseren van deelnemers met hypertrofische cardiomyopathie die TA-BSM ondergaan, om zo een klinische basis te bieden voor het formuleren van redelijke en gestandaardiseerde perioperatieve anesthesieprogramma's voor deze patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Technology University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De informatie van alle patiënten met hypertrofische cardiomyopathie die TA-BSM ondergingen in ons ziekenhuis van april 2022 tot januari 2023 werd geëxtraheerd en gescreend volgens de inclusiecriteria en exclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hypertrofische cardiomyopathie
  • Fysieke statusclassificatie I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • TA-BSM ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiopulmonale bypass werd gebruikt om de operatie te ondersteunen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TA-BSM
De patiënten met hypertrofische cardiomyopathie kregen TA-BSM
De patiënten met hypertrofische cardiomyopathie die TA-BSM ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve informatie 1
Tijdsspanne: Tijdens de operatie, wanneer u isoproterenol gebruikt om te provoceren
Hart klopt
Tijdens de operatie, wanneer u isoproterenol gebruikt om te provoceren
Perioperatieve informatie 2
Tijdsspanne: Tijdens de operatie, wanneer u isoproterenol gebruikt om te provoceren
Systolische arteriële bloeddruk
Tijdens de operatie, wanneer u isoproterenol gebruikt om te provoceren
Perioperatieve informatie 3
Tijdsspanne: Tijdens de operatie, wanneer u isoproterenol gebruikt om te provoceren
Diastolische arteriële bloeddruk
Tijdens de operatie, wanneer u isoproterenol gebruikt om te provoceren
Perioperatieve informatie 4
Tijdsspanne: Tijdens de operatie, wanneer u isoproterenol gebruikt om te provoceren
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdens de operatie, wanneer u isoproterenol gebruikt om te provoceren
Perioperatieve informatie 5
Tijdsspanne: Direct na de operatie
Het type tracheale tube
Direct na de operatie
Perioperatieve informatie 6
Tijdsspanne: Direct na de operatie
Het gebruik van verdovingsmiddelen
Direct na de operatie
Perioperatieve informatie 7
Tijdsspanne: Direct na de operatie
Het gebruik van cardiovasculaire medicijnen
Direct na de operatie
Perioperatieve informatie 8
Tijdsspanne: Direct na de operatie
Intraoperatief infusievolume
Direct na de operatie
Perioperatieve informatie 9
Tijdsspanne: Direct na de operatie
Bloedtransfusievolume
Direct na de operatie
Perioperatieve informatie 10
Tijdsspanne: Direct na de operatie
Bloedverlies
Direct na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve informatie 1
Tijdsspanne: Postoperatief binnen 30 dagen
Extubatietijd,
Postoperatief binnen 30 dagen
Postoperatieve informatie 2
Tijdsspanne: Postoperatief binnen 30 dagen
Postoperatieve pijnscore: Evaluatie van de pijnscore werd uitgevoerd na de operatie (0-10 staat voor de mate van pijn, 0 voor pijnloos en 10 voor steek).
Postoperatief binnen 30 dagen
Postoperatieve informatie 3
Tijdsspanne: Postoperatief binnen 30 dagen
Het gebruik van pijnstillers
Postoperatief binnen 30 dagen
Postoperatieve informatie 4
Tijdsspanne: Postoperatief binnen 30 dagen
Postoperatieve complicaties
Postoperatief binnen 30 dagen
Informatie laboratoriumtests 1
Tijdsspanne: 7 dagen vóór de operatie en 3 dagen na de operatie
De veranderingen van hemoglobine (Hb)
7 dagen vóór de operatie en 3 dagen na de operatie
Informatie laboratoriumtests 2
Tijdsspanne: 7 dagen vóór de operatie en 3 dagen na de operatie
de veranderingen van creatinine (Cr)
7 dagen vóór de operatie en 3 dagen na de operatie
Informatie laboratoriumtests 3
Tijdsspanne: 7 dagen vóór de operatie en 3 dagen na de operatie
de veranderingen van albumine (Alb)
7 dagen vóór de operatie en 3 dagen na de operatie
Informatie laboratoriumtests 4
Tijdsspanne: 7 dagen vóór de operatie en 3 dagen na de operatie
de veranderingen in de bevindingen van cardiale uhrasonografie
7 dagen vóór de operatie en 3 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wenlong Yao, Tongji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren