アブレーション定位MRガイド下適応再照射の第1相試験

包含基準:

• 再照射が行われる腹部または骨盤内の原発性または転移性病変。 最大病変サイズはありません。
• 少なくとも 40 Gy の 2 Gy 分割で処方された等価線量 (EDQ210) による以前の放射線療法の 1 コース。
• 以前の放射線療法コースの 50% 等線量線は、この研究で実施された放射線療法の 50% 等線量線と少なくとも重複すると予想されます。
• 以前の放射線療法の完了から研究療法の開始まで少なくとも6か月。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 ～ 2。
• 平均余命は少なくとも6か月。
• 妊娠の可能性のある女性と男性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリアによる避妊法）を使用することに同意しなければなりません。 禁欲は、参加者の希望する方法であれば許容されます。 この研究の参加中に参加者が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、担当医師に直ちに通知する必要があります。
• 同時のホルモン療法または免疫チェックポイント阻害剤などの免疫療法は許可されています

除外基準:

• MRI検査を受けることは禁忌です。
• 研究療法を受ける病変は、消化管（GI）管腔器官から生じる、または消化管管腔器官に浸潤している（GI管腔器官に隣接しているが浸潤していない病変は許可される）
• 研究療法を受ける可能性のある病変は腹部や骨盤にはありません。
• > 腹部または骨盤に照射される重複放射線療法の 1 コース。
• 総腫瘍体積（GTV）の 70% 未満には、シミュレーション日の解剖学的構造を使用した元の計画で処方された線量の少なくとも 95% が投与されます。
• 腹部または骨盤に再照射が必要な病変が複数ある。
• 炎症性腸疾患の病歴。
• 以前の放射線治療から DICOM 放射線治療計画を取得できません。
• 制御されていない脳転移、脊髄圧迫、または軟膜癌腫症。
• 以前の抗がん剤治療による未解決のグレード 2+ 毒性 (有害事象の共通用語基準バージョン 5.0)。
• 研究者の意見によると、研究治療の評価、あるいは参加者の安全性や研究結果の解釈を妨げると思われる状態。
• 妊娠中の人。
• 再照射の前後1週間以内に化学療法が行われている。
• 再照射の前後8週間以内に血管内皮増殖因子（VEGF）阻害剤を投与されている