Essai de phase 1 sur la réirradiation adaptative ablative stéréotaxique guidée par IRM

Critère d'intégration:

• Une lésion primaire ou métastatique de l'abdomen ou du bassin pour laquelle une réirradiation sera délivrée. Il n’y a pas de taille maximale de lésion.
• Cure unique de radiothérapie antérieure avec dose équivalente prescrite en fractions de 2 Gy (EDQ210) d'au moins 40 Gy.
• La ligne d'isodose de 50 % du cours de radiothérapie antérieur devrait chevaucher au minimum la ligne d'isodose de 50 % de la radiothérapie délivrée dans cette étude.
• Au moins 6 mois entre la fin de la radiothérapie antérieure et le début du traitement à l'étude.
• Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Espérance de vie d'au moins 6 mois.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. L'abstinence est acceptable si c'est la méthode préférée du participant. Si une participante tombe enceinte ou soupçonne une grossesse pendant sa participation à cette étude, le médecin traitant doit en être informé immédiatement.
• Une hormonothérapie ou une immunothérapie concomitante telle qu'un inhibiteur de point de contrôle immunitaire est autorisée

Critère d'exclusion:

• Contre-indication à passer une IRM.
• La lésion qui recevrait le traitement à l'étude provient ou envahit un organe luminal gastro-intestinal (GI) (une lésion attenante mais n'envahissant pas un organe luminal GI est autorisée)
• La lésion qui bénéficierait du traitement à l'étude n'est pas située dans l'abdomen ou le bassin.
• > 1 cure de radiothérapie superposée administrée à l'abdomen ou au bassin.
• <70 % du volume brut de la tumeur (GTV) reçoit au moins 95 % de la dose prescrite sur le plan initial en utilisant l'anatomie du jour de simulation.
• Plus d’une lésion de l’abdomen ou du bassin nécessitant une réirradiation.
• Antécédents de maladie inflammatoire de l’intestin.
• Impossible d'acquérir le plan de traitement de radiothérapie DICOM à partir de la radiothérapie antérieure.
• Métastases cérébrales incontrôlées, compression de la moelle épinière ou carcinose leptoméningée.
• Toxicité de grade 2+ non résolue (Critères de terminologie communs pour les événements indésirables version 5.0) résultant d'un traitement anticancéreux antérieur.
• Toute condition, de l'avis de l'investigateur, qui interférerait avec l'évaluation du traitement de l'étude ou l'interprétation de la sécurité des participants ou des résultats de l'étude.
• Les personnes enceintes.
• Chimiothérapie administrée dans la semaine précédant ou suivant la réirradiation.
• Inhibiteur du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) administré dans les 8 semaines précédant ou suivant la réirradiation