Fase 1-forsøg med ablativ stereootaktisk MR-guidet adaptiv bestråling

Inklusionskriterier:

• En primær eller metastatisk læsion i maven eller bækkenet, for hvilken der vil blive givet genbestråling. Der er ingen maksimal læsionsstørrelse.
• Enkelt forløb med forudgående strålebehandling med ordineret ækvivalent dosis i 2 Gy fraktioner (EDQ210) på mindst 40 Gy.
• 50 % isodoselinje af det tidligere strålebehandlingsforløb forventes at overlappe mindst 50 % isodoselinjen i strålebehandlingen leveret i denne undersøgelse.
• Mindst 6 måneder fra afslutning af tidligere strålebehandling til påbegyndelse af studieterapi.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2.
• Forventet levetid mindst 6 måneder.
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention (hormonel præventionsmetode eller barrieremetode til prævention) før studiestart og i løbet af undersøgelsens deltagelse. Afholdenhed er acceptabelt, hvis det er deltagerens foretrukne metode. Hvis en deltager bliver gravid eller har mistanke om graviditet under deltagelse i denne undersøgelse, skal den behandlende læge informeres omgående.
• Samtidig hormonbehandling eller immunterapi såsom immun checkpoint inhibitor er tilladt

Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikation til MR-scanning.
• Læsion, der ville modtage undersøgelsesterapi, opstår fra eller invaderer et gastrointestinalt (GI) luminalt organ (en læsion, der støder op til, men ikke invaderer et GI-luminal organ, er tilladt)
• Læsion, der ville modtage undersøgelsesterapi, er ikke lokaliseret i maven eller bækkenet.
• > 1 forløb med overlappende strålebehandling leveret til maven eller bækkenet.
• < 70 % af bruttotumorvolumenet (GTV) modtager mindst de 95 % af den ordinerede dosis på den oprindelige plan ved brug af simuleringsdagens anatomi.
• Mere end 1 læsion i maven eller bækkenet, der kræver genbestråling.
• Historie om inflammatorisk tarmsygdom.
• Ude af stand til at erhverve DICOM strålebehandlingsplan fra den tidligere strålebehandling.
• Ukontrollerede hjernemetastaser, rygmarvskompression eller leptomeningeal carcinomatose.
• Uafklaret grad 2+ toksicitet (Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0) fra tidligere anti-cancerterapi.
• Enhver tilstand efter investigatorens mening, der ville forstyrre evaluering af undersøgelsesbehandling eller fortolkning af deltagernes sikkerhed eller undersøgelsesresultater.
• Personer, der er gravide.
• Kemoterapi givet inden for 1 uge før eller efter genbestråling.
• Vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) hæmmer givet inden for 8 uger før eller efter genbestråling