Zkouška fáze 1 ablativního stereotaktického adaptivního přezáření řízeného MR

Kritéria pro zařazení:

• Primární nebo metastatická léze v břiše nebo pánvi, pro kterou bude aplikováno opětovné ozáření. Neexistuje žádná maximální velikost léze.
• Jeden cyklus předchozí radiační terapie s předepsanou ekvivalentní dávkou ve 2 Gy frakcích (EDQ210) alespoň 40 Gy.
• Očekává se, že 50% izodózní linie předchozího kurzu radiační terapie se bude minimálně překrývat 50% izodózní linie radiační terapie dodávané v této studii.
• Alespoň 6 měsíců od dokončení předchozí radiační terapie do zahájení studijní terapie.
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Délka života minimálně 6 měsíců.
• Ženy ve fertilním věku a muži musí před vstupem do studie a po dobu účasti ve studii souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (hormonální nebo bariérová metoda antikoncepce). Abstinence je přijatelná, pokud je to způsob, který účastník preferuje. Pokud účastnice během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření na těhotenství, musí být o tom okamžitě informován ošetřující lékař.
• Je povolena souběžná hormonální terapie nebo imunoterapie, jako je inhibitor kontrolních bodů imunitního systému

Kritéria vyloučení:

• Kontraindikace k vyšetření magnetickou rezonancí.
• Léze, která by podstoupila studijní terapii, pochází z gastrointestinálního (GI) luminálního orgánu nebo napadá (léze přiléhající, ale nezasahující GI luminální orgán je povolena)
• Léze, která by dostávala studijní terapii, se nenachází v břiše ani v pánvi.
• > 1 cyklus překrývající se radiační terapie aplikované do břicha nebo pánve.
• < 70 % hrubého objemu nádoru (GTV) dostane alespoň 95 % předepsané dávky v původním plánu s použitím anatomie simulačního dne.
• Více než 1 léze v břiše nebo pánvi, která vyžaduje opětovné ozáření.
• Zánětlivé onemocnění střev v anamnéze.
• Nelze získat plán radiační terapie DICOM z předchozí radiační terapie.
• Nekontrolované mozkové metastázy, komprese míchy nebo leptomeningeální karcinomatóza.
• Nevyřešená toxicita stupně 2+ (Common Terminology Criteria for Adverse Events verze 5.0) z předchozí protinádorové terapie.
• Jakýkoli stav podle názoru zkoušejícího, který by narušoval hodnocení studijní léčby nebo interpretaci bezpečnosti účastníka nebo výsledků studie.
• Jedinci, kteří jsou těhotní.
• Chemoterapie podaná do 1 týdne před nebo po opětovném ozáření.
• Inhibitor vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) podávaný během 8 týdnů před nebo po opětovném ozáření