Az ablatív sztereotaktikus MR-vezérelt adaptív újrabesugárzás 1. fázisa

Bevételi kritériumok:

• Elsődleges vagy metasztatikus elváltozás a hasban vagy a medencében, amelyre ismételt besugárzást kell adni. Nincs maximális elváltozás mérete.
• Egyszeri előzetes sugárkezelés, előírt ekvivalens dózissal 2 Gy frakciókban (EDQ210), legalább 40 Gy.
• Az előző sugárterápiás kúra 50%-os izodózisvonala várhatóan legalább átfedi a jelen vizsgálatban alkalmazott sugárterápia 50%-os izodózisvonalát.
• Legalább 6 hónap az előző sugárterápia befejezésétől a vizsgálati terápia megkezdéséig.
• Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota 0-2.
• A várható élettartam legalább 6 hónap.
• A fogamzóképes korban lévő nőknek és férfiaknak meg kell állapodniuk a megfelelő fogamzásgátlásban (hormonális vagy barrier-elvű fogamzásgátlási módszer) a vizsgálatba való belépés előtt és a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt. Az absztinencia elfogadható, ha ez a résztvevő által preferált módszer. Ha egy résztvevő teherbe esik vagy terhességre gyanakszik a vizsgálatban való részvétel során, azonnal értesíteni kell a kezelőorvost.
• Egyidejű hormonterápia vagy immunterápia, például immunellenőrzési pont gátló, megengedett

Kizárási kritériumok:

• Az MRI vizsgálat ellenjavallata.
• A vizsgálati terápiában részesülő lézió a gastrointestinalis (GI) luminális szervből származik vagy azt behatolja (a GI luminális szervet felfekvő, de nem behatoló elváltozás megengedett)
• A vizsgálati terápiában részesülő elváltozás nem a hasban vagy a medencében található.
• > 1 átfedő sugárterápiás kúra a hasba vagy a medencébe juttatva.
• A bruttó tumortérfogat (GTV) < 70%-a megkapja az eredeti terv szerint előírt dózis legalább 95%-át a szimulációs napanatómia segítségével.
• Több mint 1 elváltozás a hasban vagy a medencében, amely újrabesugárzást igényel.
• Gyulladásos bélbetegség története.
• Nem sikerült megszerezni a DICOM sugárterápiás kezelési tervet az előző sugárkezelésből.
• Kontrollálatlan agyi metasztázisok, gerincvelő-kompresszió vagy leptomeningealis carcinomatosis.
• Megoldatlan 2+ fokozatú toxicitás (Common Terminology Criteria for Adverse Events, 5.0 verzió) a korábbi rákellenes terápiából.
• A vizsgáló véleménye szerint bármely olyan állapot, amely megzavarná a vizsgálati kezelés értékelését vagy a résztvevők biztonságosságának vagy a vizsgálati eredmények értelmezését.
• Terhes személyek.
• Kemoterápia a besugárzást megelőző vagy azt követő 1 héten belül.
• Vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) gátló 8 héten belül a besugárzást megelőzően vagy azt követően