Фаза 1 испытания аблятивного стереотаксического адаптивного повторного облучения под контролем МРТ

Критерии включения:

• Первичное или метастатическое поражение брюшной полости или таза, по поводу которого будет проведено повторное облучение. Максимального размера поражения не существует.
• Однократный предшествующий курс лучевой терапии с назначенной эквивалентной дозой во фракциях по 2 Гр (EDQ210) не менее 40 Гр.
• Ожидается, что линия 50% изодоз предыдущего курса лучевой терапии будет перекрывать как минимум линию 50% изодоз лучевой терапии, проводимой в этом исследовании.
• Не менее 6 месяцев от завершения предшествующей лучевой терапии до начала исследуемой терапии.
• Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2.
• Продолжительность жизни не менее 6 месяцев.
• Женщины детородного возраста и мужчины должны согласиться использовать адекватные методы контрацепции (гормональные или барьерные методы контроля над рождаемостью) до включения в исследование и на время участия в нем. Воздержание приемлемо, если это предпочтительный метод участника. Если участница забеременеет или заподозрит беременность во время участия в этом исследовании, необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
• Разрешена одновременная гормональная терапия или иммунотерапия, такая как ингибитор иммунных контрольных точек.

Критерий исключения:

• Противопоказания к проведению МРТ.
• Поражение, которое будет подвергаться исследуемой терапии, возникает в просвете органа желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) или распространяется на него (допускается поражение, примыкающее, но не прорастающее в просвет органа ЖКТ)
• Поражение, которое будет подвергаться исследуемой терапии, не расположено в брюшной полости или тазу.
• > 1 курс перекрывающейся лучевой терапии, проводимой в брюшную полость или таз.
• < 70% общего объема опухоли (GTV) получают по меньшей мере 95% назначенной дозы по первоначальному плану с использованием анатомии симуляционного дня.
• Более 1 очага поражения брюшной полости или таза, требующего повторного облучения.
• В анамнезе воспалительные заболевания кишечника.
• Невозможно получить план лучевой терапии DICOM из предыдущей лучевой терапии.
• Неконтролируемые метастазы в головной мозг, сдавление спинного мозга или лептоменингеальный карциноматоз.
• Неразрешенная токсичность 2+ степени (Общие терминологические критерии для нежелательных явлений, версия 5.0) от предыдущей противораковой терапии.
• Любое состояние, по мнению исследователя, которое может помешать оценке исследуемого лечения или интерпретации безопасности участников или результатов исследования.
• Беременные лица.
• Химиотерапия проводится в течение 1 недели до или после повторного облучения.
• Ингибитор фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), назначенный в течение 8 недель до или после повторного облучения