Prova di fase 1 della reirradiazione adattiva stereotassica ablativa guidata dalla RM

Criterio di inclusione:

• Una lesione primaria o metastatica nell'addome o nella pelvi per la quale verrà effettuata la reirradiazione. Non esiste una dimensione massima della lesione.
• Singolo ciclo di radioterapia precedente con dose equivalente prescritta in frazioni di 2 Gy (EDQ210) di almeno 40 Gy.
• Si prevede che la linea di isodose al 50% del ciclo di radioterapia precedente si sovrapponga almeno alla linea di isodose al 50% della radioterapia somministrata in questo studio.
• Almeno 6 mesi dal completamento della precedente radioterapia all'inizio della terapia in studio.
• Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Aspettativa di vita almeno 6 mesi.
• Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione (metodo contraccettivo ormonale o di barriera) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio. L'astinenza è accettabile se è il metodo preferito dal partecipante. Qualora una partecipante dovesse rimanere incinta o sospettare una gravidanza durante la partecipazione a questo studio, il medico curante dovrà essere informato immediatamente.
• È consentita la terapia ormonale concomitante o l’immunoterapia come gli inibitori del checkpoint immunitario

Criteri di esclusione:

• Controindicazione alla risonanza magnetica.
• La lesione che riceverebbe la terapia in studio origina o invade un organo luminale gastrointestinale (GI) (è consentita una lesione che confina ma non invade un organo luminale gastrointestinale)
• La lesione che riceverebbe la terapia in studio non è localizzata nell'addome o nella pelvi.
• > 1 ciclo di radioterapia sovrapposta somministrato all'addome o alla pelvi.
• < 70% del volume tumorale lordo (GTV) riceve almeno il 95% della dose prescritta nel piano originale utilizzando l'anatomia del giorno di simulazione.
• Più di 1 lesione nell'addome o nella pelvi che richiede una reirradiazione.
• Storia di malattia infiammatoria intestinale.
• Impossibile acquisire il piano di trattamento della radioterapia DICOM dalla radioterapia precedente.
• Metastasi cerebrali incontrollate, compressione del midollo spinale o carcinomatosi leptomeningea.
• Tossicità irrisolta di grado 2+ (Common Terminology Criteria for Adverse Events versione 5.0) da precedente terapia antitumorale.
• Qualsiasi condizione, a giudizio dello sperimentatore, che potrebbe interferire con la valutazione del trattamento in studio o con l'interpretazione della sicurezza dei partecipanti o dei risultati dello studio.
• Individui in gravidanza.
• Chemioterapia somministrata entro 1 settimana prima o dopo la re-irradiazione.
• Inibitore del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) somministrato entro 8 settimane prima o dopo la re-irradiazione