Fase 1-onderzoek naar ablatieve stereotactische MR-geleide adaptieve herbestraling

Inclusiecriteria:

• Een primaire of gemetastaseerde laesie in de buik of het bekken waarvoor herbestraling zal plaatsvinden. Er is geen maximale laesiegrootte.
• Eenmalige voorafgaande bestralingstherapie met een voorgeschreven equivalente dosis in fracties van 2 Gy (EDQ210) van ten minste 40 Gy.
• Er wordt verwacht dat de 50%-isodoseringslijn van de eerdere bestralingstherapiecursus minimaal de 50%-isodoseringslijn van de in dit onderzoek geleverde bestralingstherapie zal overlappen.
• Ten minste 6 maanden vanaf voltooiing van eerdere bestralingstherapie tot aanvang van de onderzoekstherapie.
• Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Levensverwachting minimaal 6 maanden.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen moeten akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en gedurende de duur van de deelname aan het onderzoek. Onthouding is acceptabel als dit de voorkeursmethode van de deelnemer is. Mocht een deelnemer tijdens deelname aan dit onderzoek zwanger worden of vermoeden dat zij zwanger is, dan moet de behandelend arts hiervan onmiddellijk op de hoogte worden gesteld.
• Gelijktijdige hormonale therapie of immunotherapie zoals een immuuncheckpointremmer is toegestaan

Uitsluitingscriteria:

• Contra-indicatie voor het laten maken van een MRI-scan.
• Laesie die onderzoekstherapie zou krijgen, komt voort uit of dringt binnen in een gastro-intestinaal (GI) luminaal orgaan (een laesie die aanligt tegen een GI-luminaal orgaan, maar deze niet binnendringt, is toegestaan)
• De laesie die onderzoekstherapie zou krijgen, bevindt zich niet in de buik of het bekken.
• > 1 kuur met overlappende bestralingstherapie, toegediend aan de buik of het bekken.
• < 70% van het bruto tumorvolume (GTV) ontvangt ten minste de 95% van de voorgeschreven dosis volgens het oorspronkelijke plan met behulp van de anatomie van de simulatiedag.
• Meer dan 1 laesie in de buik of het bekken die herbestraling vereist.
• Geschiedenis van inflammatoire darmziekten.
• Kan het DICOM-behandelplan voor bestralingstherapie niet verkrijgen op basis van de eerdere bestralingstherapie.
• Ongecontroleerde hersenmetastasen, compressie van het ruggenmerg of leptomeningeale carcinomatose.
• Onopgeloste toxiciteit graad 2+ (Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 5.0) van eerdere antikankertherapie.
• Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de evaluatie van de onderzoeksbehandeling of de interpretatie van de veiligheid van de deelnemers of de onderzoeksresultaten zou verstoren.
• Individuen die zwanger zijn.
• Chemotherapie gegeven binnen 1 week vóór of na herbestraling.
• Vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)-remmer toegediend binnen 8 weken vóór of na herbestraling