Fas 1-försök med ablativ stereootaktisk MR-Guided Adaptive Reirradiation

Inklusionskriterier:

• En primär eller metastaserande lesion i buken eller bäckenet för vilken återbestrålning kommer att ges. Det finns ingen maximal lesionsstorlek.
• Engångskur med tidigare strålbehandling med föreskriven ekvivalent dos i 2 Gy-fraktioner (EDQ210) på minst 40 Gy.
• 50 % isodoslinje från den tidigare strålterapikursen förväntas överlappa minst 50 % isodoslinjen för strålterapin som levereras i denna studie.
• Minst 6 månader från avslutad tidigare strålbehandling till påbörjad studieterapi.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-2.
• Förväntad livslängd minst 6 månader.
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel) innan studiestarten och under hela studiedeltagandet. Avhållsamhet är acceptabelt om det är deltagarens föredragna metod. Om en deltagare skulle bli gravid eller misstänka graviditet under deltagande i denna studie måste den behandlande läkaren informeras omedelbart.
• Samtidig hormonbehandling eller immunterapi såsom immunkontrollpunktshämmare är tillåten

Exklusions kriterier:

• Kontraindikation för att göra en MR-undersökning.
• Lesion som skulle få studieterapi uppstår från eller invaderar ett gastrointestinalt (GI) luminalt organ (en lesion som gränsar till men inte invaderar ett GI-luminalorgan är tillåten)
• Lesion som skulle få studieterapi finns inte i buken eller bäckenet.
• > 1 kur med överlappande strålbehandling till buken eller bäckenet.
• < 70 % av bruttotumörvolymen (GTV) får minst 95 % av den föreskrivna dosen enligt den ursprungliga planen med användning av simuleringsdagsanatomin.
• Mer än 1 lesion i buken eller bäckenet som kräver återbestrålning.
• Historik av inflammatorisk tarmsjukdom.
• Det går inte att skaffa DICOM strålterapibehandlingsplan från den tidigare strålbehandlingen.
• Okontrollerade hjärnmetastaser, ryggmärgskompression eller leptomeningeal carcinomatosis.
• Olöst grad 2+ toxicitet (Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0) från tidigare anti-cancerterapi.
• Varje tillstånd enligt utredarens uppfattning som skulle störa utvärderingen av studiebehandlingen eller tolkningen av deltagarnas säkerhet eller studieresultat.
• Individer som är gravida.
• Kemoterapi ges inom 1 vecka före eller efter återbestrålning.
• Vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) hämmare ges inom 8 veckor före eller efter återbestrålning