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タンデム閉塞における頸動脈ステント留置術の救出: 総合脳卒中センターからの 4 年間の経験

2024年6月20日 更新者:Dr. Cuong Tran Chi、Can Tho Stroke International Services Hospital
最近では、前部循環のタンデム閉塞における機械的血栓除去術に続く追加治療として、レスキュー頸動脈ステント留置術が行われています。 それにもかかわらず、これまでアジアにおけるこの有益な治療法を裏付けるデータはほとんどありませんでした。 研究者らは、この治療が処置後の臨床転帰の改善に関連しているという仮説を立てました。

調査の概要

詳細な説明

前方循環は、一般に虚血性脳卒中全体の 70 ~ 80% を占めます。 機械的血栓除去術は、前方循環の大きな血管閉塞による急性虚血性脳卒中におけるゴールド治療標準です。 タンデム咬合は、高い臨床転帰率に関連する急性病変の 1 つです。 さらに、タンデム特性は、脳動脈領域梗塞領域への血流回復における血管内治療を実施し、処置時間を節約するための課題である。 多くの研究では、この病変と再開通成功後の脳内出血に対する 2 つのアプローチ (近位から遠位、遠位から近位など) での救済頚動脈ステント留置術について言及しています。 ただし、各アプローチの長所と短所を比較した研究はほとんどありません。 したがって、研究者らは、3か月後の臨床転帰を改善するために、タンデム閉塞における救済頚動脈ステント留置によるアプローチの役割を評価するためにこの研究を実施した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cần Thơ、ベトナム、900000
        • Can Tho SIS Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 開始から治療までの時間 < 24 時間
  • NIHSS > 5
  • DWI アスペクト ≥ 5

除外基準:

  • 病前mRS > 2
  • 退院後のフォローアップができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:救命頚動脈ステント留置術
タンデム閉塞における頸動脈ステント留置術の救出
タンデム閉塞における頸動脈ステント留置術の救出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
良好な3か月成果率
時間枠:3ヶ月
良好な 3 か月結果率は、修正ランキン スコア (mRS ≤ 2) によって評価されました。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cuong C Tran, PhD、Can Tho Stroke International Services General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2024年5月31日

研究の完了 (実際)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月30日

最初の投稿 (実際)

2024年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月20日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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