- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06397638
Colocación de stent carotídeo de rescate en oclusiones en tándem: experiencia de 4 años de un centro integral de accidentes cerebrovasculares
20 de junio de 2024 actualizado por: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
La colocación de stent carotideo de rescate ha sido recientemente un tratamiento adicional seguido de trombectomía mecánica en oclusiones en tándem de la circulación anterior.
Sin embargo, hasta la fecha había pocos datos que respaldaran este tratamiento beneficioso en Asia.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que este tratamiento se relacionaba con una mejora de los resultados clínicos después del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La circulación anterior representaba comúnmente entre el 70 y el 80% de todos los accidentes cerebrovasculares isquémicos.
La trombectomía mecánica es el tratamiento de referencia en el ictus isquémico agudo debido a la oclusión de grandes vasos de la circulación anterior.
Las oclusiones en tándem son una de las lesiones agudas relacionadas con la alta tasa de resultados clínicos deficientes.
Además, la característica tándem es un desafío para realizar la terapia endovascular y ahorrar tiempo de procedimiento en la restauración del flujo sanguíneo al territorio de la arteria cerebral infartada.
Muchos estudios mencionaron la colocación de stent carotídeo de rescate con dos abordajes (como proximal a distal y distal a proximal) con esta lesión y la hemorragia intracerebral después de la recanalización exitosa.
Sin embargo, pocos estudios compararon los pros y los contras de cada enfoque.
Por lo tanto, los investigadores realizaron este estudio para evaluar la función de los enfoques con colocación de stent carotideo de rescate en las oclusiones en tándem para mejorar los resultados clínicos a los 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho SIS Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Tiempo de inicio al tratamiento < 24 horas
- NIHSS > 5
- ASPECTOS DWI ≥ 5
Criterio de exclusión:
- RSm premórbida > 2
- Pérdida de seguimiento después del alta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Stent carotideo de rescate
Stent carotídeo de rescate en oclusiones en tándem
|
Stent carotídeo de rescate en oclusiones en tándem
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La buena tasa de resultados a 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se accedió a la buena tasa de resultados a 3 meses mediante la puntuación de Rankin modificada (mRS ≤ 2).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cuong C Tran, PhD, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Allard J, Delvoye F, Pop R, Labreuche J, Maier B, Marnat G, Sibon I, Zhu F, Lapergue B, Consoli A, Spelle L, Denier C, Richard S, Piotin M, Gory B, Mazighi M; ETIS Investigators. 24-Hour Carotid Stent Patency and Outcomes After Endovascular Therapy: A Multicenter Study. Stroke. 2023 Jan;54(1):124-131. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039797. Epub 2022 Dec 21.
- Anadani M, Marnat G, Consoli A, Papanagiotou P, Nogueira RG, Siddiqui A, Ribo M, Spiotta AM, Bourcier R, Kyheng M, Labreuche J, de Havenon A, Sibon I, Dargazanli C, Arquizan C, Cognard C, Olivot JM, Anxionnat R, Audibert G, Mazighi M, Blanc R, Lapergue B, Richard S, Gory B; TITAN and ETIS Registry Investigators. Endovascular Therapy of Anterior Circulation Tandem Occlusions: Pooled Analysis From the TITAN and ETIS Registries. Stroke. 2021 Oct;52(10):3097-3105. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033032. Epub 2021 Aug 10.
- Zevallos CB, Farooqui M, Quispe-Orozco D, Mendez-Ruiz A, Dajles A, Garg A, Galecio-Castillo M, Patterson M, Zaidat O, Ortega-Gutierrez S. Acute Carotid Artery Stenting Versus Balloon Angioplasty for Tandem Occlusions: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2022 Jan 18;11(2):e022335. doi: 10.1161/JAHA.121.022335. Epub 2022 Jan 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rescue carotid stenting
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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