Implante de stent carotídeo de resgate em oclusões tandem: experiência de 4 anos em um centro abrangente de AVC
20 de junho de 2024 atualizado por: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
O implante de stent carotídeo de resgate tem sido recentemente um tratamento adicional seguido de trombectomia mecânica em oclusões tandem da circulação anterior.
No entanto, existiam poucos dados até à data que apoiassem este tratamento benéfico na Ásia.
Os investigadores levantaram a hipótese de que este tratamento estava relacionado à melhora dos resultados clínicos após o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A circulação anterior representa geralmente 70-80% de todos os acidentes vasculares cerebrais isquêmicos.
A trombectomia mecânica é o tratamento padrão ouro no acidente vascular cerebral isquêmico agudo devido à oclusão de grandes vasos da circulação anterior.
As oclusões em tandem são uma das lesões agudas relacionadas à alta taxa de resultados clínicos ruins.
Além disso, a característica tandem é um desafio para realizar a terapia endovascular e economizar tempo de procedimento na restauração do fluxo sanguíneo para o infarto do território da artéria cerebral.
Muitos estudos mencionaram o implante de stent carotídeo de resgate com duas abordagens (como proximal para distal e distal para proximal) com esta lesão e a hemorragia intracerebral após a recanalização bem-sucedida.
No entanto, poucos estudos compararam os prós e os contras de cada abordagem.
Portanto, os investigadores conduziram este estudo para avaliar o papel das abordagens com implante de stent carotídeo de resgate nas oclusões em tandem para melhorar os resultados clínicos em 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cần Thơ, Vietnã, 900000
- Can Tho SIS Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Tempo de início do tratamento < 24 horas
- NIHSS > 5
- ASPECTOS DWI ≥ 5
Critério de exclusão:
- mRS pré-mórbido > 2
- Perda de acompanhamento após alta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Implante de stent carotídeo de resgate
Implante de stent carotídeo de resgate em oclusões tandem
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Implante de stent carotídeo de resgate em oclusões tandem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A boa taxa de resultados em 3 meses
Prazo: 3 meses
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A boa taxa de desfecho em 3 meses foi avaliada pelo escore de Rankin modificado (mRS ≤ 2).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cuong C Tran, PhD, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Allard J, Delvoye F, Pop R, Labreuche J, Maier B, Marnat G, Sibon I, Zhu F, Lapergue B, Consoli A, Spelle L, Denier C, Richard S, Piotin M, Gory B, Mazighi M; ETIS Investigators. 24-Hour Carotid Stent Patency and Outcomes After Endovascular Therapy: A Multicenter Study. Stroke. 2023 Jan;54(1):124-131. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039797. Epub 2022 Dec 21.
- Anadani M, Marnat G, Consoli A, Papanagiotou P, Nogueira RG, Siddiqui A, Ribo M, Spiotta AM, Bourcier R, Kyheng M, Labreuche J, de Havenon A, Sibon I, Dargazanli C, Arquizan C, Cognard C, Olivot JM, Anxionnat R, Audibert G, Mazighi M, Blanc R, Lapergue B, Richard S, Gory B; TITAN and ETIS Registry Investigators. Endovascular Therapy of Anterior Circulation Tandem Occlusions: Pooled Analysis From the TITAN and ETIS Registries. Stroke. 2021 Oct;52(10):3097-3105. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033032. Epub 2021 Aug 10.
- Zevallos CB, Farooqui M, Quispe-Orozco D, Mendez-Ruiz A, Dajles A, Garg A, Galecio-Castillo M, Patterson M, Zaidat O, Ortega-Gutierrez S. Acute Carotid Artery Stenting Versus Balloon Angioplasty for Tandem Occlusions: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2022 Jan 18;11(2):e022335. doi: 10.1161/JAHA.121.022335. Epub 2022 Jan 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rescue carotid stenting
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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