- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06397638
Záchranný karotidový stenting v tandemových okluzích: 4letá zkušenost z komplexního iktového centra
30. dubna 2024 aktualizováno: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Záchranný karotický stenting je v poslední době doplňkovou léčbou následovanou mechanickou trombektomií u tandemových uzávěrů předního řečiště.
Přesto bylo k dnešnímu dni jen málo údajů, které tuto prospěšnou léčbu v Asii podporují.
Výzkumníci předpokládali, že tato léčba souvisí se zlepšením klinických výsledků po zákroku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přední oběh tvořil běžně 70–80 % všech ischemických cévních mozkových příhod.
Mechanická trombektomie je zlatým standardem léčby akutní ischemické cévní mozkové příhody v důsledku okluze velkých cév předního oběhu.
Tandemové okluze jsou jednou z akutních lézí souvisejících s vysokou mírou špatných klinických výsledků.
Kromě toho je tandemová charakteristika výzvou provádět endovaskulární terapii a ušetřit procedurální čas při obnově průtoku krve do oblasti infarktu mozkové tepny.
Mnoho studií zmiňovalo záchranný karotický stenting se dvěma přístupy (jako proximální-k-distální a distální-proximální) s touto lézí a intracerebrálním krvácením po úspěšné rekanalizaci.
Jen málo studií však porovnávalo klady a zápory každého přístupu.
Vyšetřovatelé proto provedli tuto studii, aby posoudili roli přístupů se záchranným karotickým stentováním v tandemových okluzích pro zlepšení klinických výsledků po 3 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cuong C Tran, PhD
- Telefonní číslo: 0886559911
- E-mail: drcuongtran@dotquy.vn
Studijní místa
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Nábor
- Can Tho SIS Hospital
-
Kontakt:
- Cuong Tran Chi, Doctor
- Telefonní číslo: +84886559911
- E-mail: drcuongtran@dotquy.vn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Doba nástupu léčby < 24 hodin
- NIHSS > 5
- ASPEKTY DWI ≥ 5
Kritéria vyloučení:
- Premorbidní mRS > 2
- Ztráta do sledování po propuštění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Záchranný karotický stenting
Záchranný karotický stenting v tandemových okluzích
|
Záchranný karotický stenting v tandemových okluzích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dobrá míra výsledků za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
|
Dobré 3měsíční výsledky byly získány modifikovaným Rankinovým skóre (mRS ≤ 2).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cuong C Tran, PhD, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Allard J, Delvoye F, Pop R, Labreuche J, Maier B, Marnat G, Sibon I, Zhu F, Lapergue B, Consoli A, Spelle L, Denier C, Richard S, Piotin M, Gory B, Mazighi M; ETIS Investigators. 24-Hour Carotid Stent Patency and Outcomes After Endovascular Therapy: A Multicenter Study. Stroke. 2023 Jan;54(1):124-131. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039797. Epub 2022 Dec 21.
- Anadani M, Marnat G, Consoli A, Papanagiotou P, Nogueira RG, Siddiqui A, Ribo M, Spiotta AM, Bourcier R, Kyheng M, Labreuche J, de Havenon A, Sibon I, Dargazanli C, Arquizan C, Cognard C, Olivot JM, Anxionnat R, Audibert G, Mazighi M, Blanc R, Lapergue B, Richard S, Gory B; TITAN and ETIS Registry Investigators. Endovascular Therapy of Anterior Circulation Tandem Occlusions: Pooled Analysis From the TITAN and ETIS Registries. Stroke. 2021 Oct;52(10):3097-3105. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033032. Epub 2021 Aug 10.
- Zevallos CB, Farooqui M, Quispe-Orozco D, Mendez-Ruiz A, Dajles A, Garg A, Galecio-Castillo M, Patterson M, Zaidat O, Ortega-Gutierrez S. Acute Carotid Artery Stenting Versus Balloon Angioplasty for Tandem Occlusions: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2022 Jan 18;11(2):e022335. doi: 10.1161/JAHA.121.022335. Epub 2022 Jan 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rescue carotid stenting
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Záchranný karotický stenting
-
Infinite Biomedical TechnologiesDokončenoAmputace | Horní končetinaSpojené státy
-
Suzhou Zenith Vascular Scitech Co., Ltd.Xuanwu Hospital, BeijingNáborMrtvice | Cévní mozková příhoda | Nemoci karotid | Stenóza krční tepnyČína
-
Hadassah Medical OrganizationNeznámýRakovina prsu | Ateroskleróza | Abnormality, vyvolané zářenímIzrael
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenUkončenoOnemocnění periferních tepen
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiDokončenoRakovina žlučníku | Obstrukční žloutenkaIndie
-
Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training...Aktivní, ne nábor
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko
-
Pnn Medical DKDokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeAteroskleróza s cukrovkou a ztučněním jater
-
Centro Cardiologico MonzinoNeznámý