- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06397638
Ratunkowe stentowanie tętnicy szyjnej w przypadku niedrożności tandemowej: 4-letnie doświadczenie kompleksowego centrum udarowego
20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
W ostatnim czasie leczeniem uzupełniającym jest ratunkowe stentowanie tętnicy szyjnej, po którym następuje mechaniczna trombektomia w przypadku tandemowych niedrożności krążenia przedniego.
Niemniej jednak jak dotąd niewiele danych potwierdzało to korzystne leczenie w Azji.
Badacze postawili hipotezę, że leczenie to wiąże się z poprawą wyników klinicznych po zabiegu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krążenie przednie stanowi zwykle 70–80% wszystkich udarów niedokrwiennych.
Trombektomia mechaniczna jest złotym standardem w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu spowodowanego niedrożnością dużych naczyń krążenia przedniego.
Okluzje tandemowe są jedną z ostrych zmian związanych z wysokim odsetkiem złych wyników klinicznych.
Poza tym charakter tandemowy stanowi wyzwanie w prowadzeniu terapii wewnątrznaczyniowej i oszczędza czas zabiegu w zakresie przywrócenia przepływu krwi do obszaru tętnicy mózgowej.
W wielu badaniach wspominano o konieczności ratunkowego stentowania tętnicy szyjnej z dwóch dostępu (takiego jak proksymalny do dystalnego i dystalno-proksymalny) w przypadku tej zmiany oraz krwotoku śródmózgowego po udanej rekanalizacji.
Jednak w niewielu badaniach porównano zalety i wady każdego podejścia.
Dlatego badacze przeprowadzili to badanie, aby ocenić rolę podejść z ratunkowym stentowaniem tętnicy szyjnej w niedrożnościach tandemowych w poprawie wyników klinicznych po 3 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cần Thơ, Wietnam, 900000
- Can Tho SIS Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Czas rozpoczęcia leczenia < 24 godziny
- NIHSS > 5
- ASPEKTY DWI ≥ 5
Kryteria wyłączenia:
- Przedchorobowy mRS > 2
- Utrata kontroli po wypisaniu ze szpitala
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ratunkowe stentowanie tętnicy szyjnej
Ratunkowe stentowanie tętnicy szyjnej w przypadku okluzji tandemowych
|
Ratunkowe stentowanie tętnicy szyjnej w przypadku okluzji tandemowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobry wskaźnik wyników w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek dobrych 3-miesięcznych wyników uzyskano za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS ≤ 2).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cuong C Tran, PhD, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Allard J, Delvoye F, Pop R, Labreuche J, Maier B, Marnat G, Sibon I, Zhu F, Lapergue B, Consoli A, Spelle L, Denier C, Richard S, Piotin M, Gory B, Mazighi M; ETIS Investigators. 24-Hour Carotid Stent Patency and Outcomes After Endovascular Therapy: A Multicenter Study. Stroke. 2023 Jan;54(1):124-131. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039797. Epub 2022 Dec 21.
- Anadani M, Marnat G, Consoli A, Papanagiotou P, Nogueira RG, Siddiqui A, Ribo M, Spiotta AM, Bourcier R, Kyheng M, Labreuche J, de Havenon A, Sibon I, Dargazanli C, Arquizan C, Cognard C, Olivot JM, Anxionnat R, Audibert G, Mazighi M, Blanc R, Lapergue B, Richard S, Gory B; TITAN and ETIS Registry Investigators. Endovascular Therapy of Anterior Circulation Tandem Occlusions: Pooled Analysis From the TITAN and ETIS Registries. Stroke. 2021 Oct;52(10):3097-3105. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033032. Epub 2021 Aug 10.
- Zevallos CB, Farooqui M, Quispe-Orozco D, Mendez-Ruiz A, Dajles A, Garg A, Galecio-Castillo M, Patterson M, Zaidat O, Ortega-Gutierrez S. Acute Carotid Artery Stenting Versus Balloon Angioplasty for Tandem Occlusions: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2022 Jan 18;11(2):e022335. doi: 10.1161/JAHA.121.022335. Epub 2022 Jan 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rescue carotid stenting
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry udar mózgu
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Ratunkowe stentowanie tętnicy szyjnej
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyDepresjaStany Zjednoczone, Portoryko
-
University of North Carolina, CharlotteTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Dallas VA Medical CenterZakończonyUderzenie | Zwężenie tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingNieznanyZapalenie płuc | Mechaniczna wentylacjaStany Zjednoczone
-
Almazov National Medical Research CentreJeszcze nie rekrutacjaOstre zapalenie trzustki (AP)Federacja Rosyjska, Chiny
-
Rede Optimus Hospitalar SAiVascular S.L.U.Jeszcze nie rekrutacjaZwężenie głównej lewej tętnicy wieńcowej | Zwężenie rozwidlenia tętnicy wieńcowej | Złożona zwężenie lewej głównej bifurkacji
-
University Heart Center Freiburg - Bad KrozingenCordis, Johnson&Johnson companyNieznany
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNieznanyMięsak tkanek miękkich | Wątroba zarodkowa | Nowotwór zarodkowy | Choroba Hodgkina | Mięsak EwingaStany Zjednoczone
-
Peking University First HospitalJeszcze nie rekrutacjaZwężenie tętnicy nerkowej Miażdżyca | Wtórne nadciśnienie tętnicze nerkiChiny
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityRekrutacyjnyBól pooperacyjny po alloplastyce stawu kolanowegoIndyk