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Stenting carotidien de sauvetage dans les occlusions en tandem : expérience de 4 ans dans un centre complet d'AVC

20 juin 2024 mis à jour par: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Le stenting carotidien de secours a récemment été un traitement complémentaire suivi d'une thrombectomie mécanique dans les occlusions tandem de la circulation antérieure. Néanmoins, peu de données à ce jour soutiennent ce traitement bénéfique en Asie. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que ce traitement était lié à l'amélioration des résultats cliniques après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La circulation antérieure représentait généralement 70 à 80 % de tous les accidents vasculaires cérébraux ischémiques. La thrombectomie mécanique est la référence en matière de traitement des accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus dus à l'occlusion de gros vaisseaux de la circulation antérieure. Les occlusions en tandem sont l'une des lésions aiguës liées au taux élevé de mauvais résultats cliniques. En outre, la caractéristique du tandem constitue un défi pour réaliser une thérapie endovasculaire et gagner du temps lors de la restauration du flux sanguin vers l'infarctus du territoire de l'artère cérébrale. De nombreuses études ont mentionné la pose d'un stent carotidien de sauvetage avec deux approches (telles que proximale-distale et distale-proximale) avec cette lésion et l'hémorragie intracérébrale après la recanalisation réussie. Cependant, peu d’études ont comparé les avantages et les inconvénients de chaque approche. Par conséquent, les enquêteurs ont mené cette étude pour évaluer les rôles des approches avec stenting carotidien de sauvetage dans les occlusions en tandem pour améliorer les résultats cliniques à 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cần Thơ, Viêt Nam, 900000
        • Can Tho SIS Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Début du traitement < 24 heures
  • NIHSS > 5
  • ASPECTS DWI ≥ 5

Critère d'exclusion:

  • mRS prémorbide > 2
  • Perte de suivi après sortie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stenting carotidien de sauvetage
Stenting carotidien de sauvetage dans les occlusions en tandem
Stenting carotidien de sauvetage dans les occlusions en tandem

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le bon taux de résultats à 3 mois
Délai: 3 mois
Le bon taux de résultats à 3 mois a été obtenu par le score de Rankin modifié (mRS ≤ 2).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cuong C Tran, PhD, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Première publication (Réel)

3 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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