- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06397638
Stenting carotidien de sauvetage dans les occlusions en tandem : expérience de 4 ans dans un centre complet d'AVC
20 juin 2024 mis à jour par: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Le stenting carotidien de secours a récemment été un traitement complémentaire suivi d'une thrombectomie mécanique dans les occlusions tandem de la circulation antérieure.
Néanmoins, peu de données à ce jour soutiennent ce traitement bénéfique en Asie.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que ce traitement était lié à l'amélioration des résultats cliniques après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La circulation antérieure représentait généralement 70 à 80 % de tous les accidents vasculaires cérébraux ischémiques.
La thrombectomie mécanique est la référence en matière de traitement des accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus dus à l'occlusion de gros vaisseaux de la circulation antérieure.
Les occlusions en tandem sont l'une des lésions aiguës liées au taux élevé de mauvais résultats cliniques.
En outre, la caractéristique du tandem constitue un défi pour réaliser une thérapie endovasculaire et gagner du temps lors de la restauration du flux sanguin vers l'infarctus du territoire de l'artère cérébrale.
De nombreuses études ont mentionné la pose d'un stent carotidien de sauvetage avec deux approches (telles que proximale-distale et distale-proximale) avec cette lésion et l'hémorragie intracérébrale après la recanalisation réussie.
Cependant, peu d’études ont comparé les avantages et les inconvénients de chaque approche.
Par conséquent, les enquêteurs ont mené cette étude pour évaluer les rôles des approches avec stenting carotidien de sauvetage dans les occlusions en tandem pour améliorer les résultats cliniques à 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cần Thơ, Viêt Nam, 900000
- Can Tho SIS Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Début du traitement < 24 heures
- NIHSS > 5
- ASPECTS DWI ≥ 5
Critère d'exclusion:
- mRS prémorbide > 2
- Perte de suivi après sortie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stenting carotidien de sauvetage
Stenting carotidien de sauvetage dans les occlusions en tandem
|
Stenting carotidien de sauvetage dans les occlusions en tandem
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le bon taux de résultats à 3 mois
Délai: 3 mois
|
Le bon taux de résultats à 3 mois a été obtenu par le score de Rankin modifié (mRS ≤ 2).
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cuong C Tran, PhD, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Allard J, Delvoye F, Pop R, Labreuche J, Maier B, Marnat G, Sibon I, Zhu F, Lapergue B, Consoli A, Spelle L, Denier C, Richard S, Piotin M, Gory B, Mazighi M; ETIS Investigators. 24-Hour Carotid Stent Patency and Outcomes After Endovascular Therapy: A Multicenter Study. Stroke. 2023 Jan;54(1):124-131. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039797. Epub 2022 Dec 21.
- Anadani M, Marnat G, Consoli A, Papanagiotou P, Nogueira RG, Siddiqui A, Ribo M, Spiotta AM, Bourcier R, Kyheng M, Labreuche J, de Havenon A, Sibon I, Dargazanli C, Arquizan C, Cognard C, Olivot JM, Anxionnat R, Audibert G, Mazighi M, Blanc R, Lapergue B, Richard S, Gory B; TITAN and ETIS Registry Investigators. Endovascular Therapy of Anterior Circulation Tandem Occlusions: Pooled Analysis From the TITAN and ETIS Registries. Stroke. 2021 Oct;52(10):3097-3105. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033032. Epub 2021 Aug 10.
- Zevallos CB, Farooqui M, Quispe-Orozco D, Mendez-Ruiz A, Dajles A, Garg A, Galecio-Castillo M, Patterson M, Zaidat O, Ortega-Gutierrez S. Acute Carotid Artery Stenting Versus Balloon Angioplasty for Tandem Occlusions: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2022 Jan 18;11(2):e022335. doi: 10.1161/JAHA.121.022335. Epub 2022 Jan 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Première publication (Réel)
3 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rescue carotid stenting
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .