- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06397638
Rednings-carotisstenting i tandemokklusioner: 4-års erfaring fra et omfattende slagtilfældecenter
20. juni 2024 opdateret af: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Rescue carotis stenting har for nylig været en yderligere behandling efterfulgt af mekanisk trombektomi i tandem okklusioner af den forreste cirkulation.
Ikke desto mindre var der få data til dato, der understøtter denne gavnlige behandling i Asien.
Efterforskerne antog, at denne behandling var relateret til forbedring af kliniske resultater efter proceduren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det forreste kredsløb udgjorde almindeligvis 70-80 % af alle iskæmiske slagtilfælde.
Den mekaniske trombektomi er den gyldne behandlingsstandard ved akut iskæmisk slagtilfælde på grund af stor karokklusion af forreste cirkulation.
Tandemokklusioner er en af de akutte læsioner relateret til den høje, dårlige kliniske udfaldsrate.
Desuden er tandemkarakteristika en udfordring at udføre endovaskulær terapi og spare proceduremæssig tid i genoprettelsen af blodgennemstrømningen til det cerebrale arterieterritorieinfarkt.
Mange undersøgelser nævnte redningscarotisstenting med to tilgange (såsom proksimal-til-distal og distal-til-proksimal) med denne læsion og den intracerebrale blødning efter den vellykkede rekanalisering.
Men få undersøgelser sammenlignede fordele og ulemper ved hver tilgang.
Derfor udførte efterforskerne denne undersøgelse for at vurdere rollerne af tilgange med redningscarotisstenting i tandemokklusionerne for at forbedre de kliniske resultater efter 3 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho SIS Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Behandlingstid < 24 timer
- NIHSS > 5
- DWI-ASPEKTER ≥ 5
Ekskluderingskriterier:
- Præmorbid mRS > 2
- Tab til opfølgning efter udskrivelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rescue carotis stenting
Rescue carotis stenting i tandem okklusioner
|
Rescue carotis stenting i tandem okklusioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gode 3-måneders resultatrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Den gode 3-måneders resultatrate blev tilgået af modificeret Rankin Score (mRS ≤ 2).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cuong C Tran, PhD, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Allard J, Delvoye F, Pop R, Labreuche J, Maier B, Marnat G, Sibon I, Zhu F, Lapergue B, Consoli A, Spelle L, Denier C, Richard S, Piotin M, Gory B, Mazighi M; ETIS Investigators. 24-Hour Carotid Stent Patency and Outcomes After Endovascular Therapy: A Multicenter Study. Stroke. 2023 Jan;54(1):124-131. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039797. Epub 2022 Dec 21.
- Anadani M, Marnat G, Consoli A, Papanagiotou P, Nogueira RG, Siddiqui A, Ribo M, Spiotta AM, Bourcier R, Kyheng M, Labreuche J, de Havenon A, Sibon I, Dargazanli C, Arquizan C, Cognard C, Olivot JM, Anxionnat R, Audibert G, Mazighi M, Blanc R, Lapergue B, Richard S, Gory B; TITAN and ETIS Registry Investigators. Endovascular Therapy of Anterior Circulation Tandem Occlusions: Pooled Analysis From the TITAN and ETIS Registries. Stroke. 2021 Oct;52(10):3097-3105. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033032. Epub 2021 Aug 10.
- Zevallos CB, Farooqui M, Quispe-Orozco D, Mendez-Ruiz A, Dajles A, Garg A, Galecio-Castillo M, Patterson M, Zaidat O, Ortega-Gutierrez S. Acute Carotid Artery Stenting Versus Balloon Angioplasty for Tandem Occlusions: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2022 Jan 18;11(2):e022335. doi: 10.1161/JAHA.121.022335. Epub 2022 Jan 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2024
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rescue carotid stenting
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rescue carotis stenting
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"IRCCS Multimedica; Cardarelli HospitalAfsluttetÅreforkalkningItalien
-
Shenzhen Wecan Medical Technology Co.,LtdRekrutteringCarotisarteriesygdomme | Halspulsåren stenose | RevaskulariseringKina
-
Shenzhen Wecan Medical Technology Co.,LtdRekrutteringCarotisarteriesygdomme | Halspulsåren stenoseKina
-
Shenzhen Wecan Medical Technology Co.,LtdAfsluttetCarotisarteriesygdomme | Halspulsåren stenoseKina
-
Yonsei UniversityUkendtCholangiocarcinom, galdeblærekræft, bugspytkirtelkræftKorea, Republikken
-
Bursa City HospitalAfsluttetErektil dysfunktion på grund af arteriel sygdomKalkun
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine; Ulsan... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeStabil anginaKorea, Republikken, Kina
-
Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training...AfsluttetKoronararteriesygdomKalkun