- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06397638
Redding van carotisstenting bij tandemocclusies: 4 jaar ervaring vanuit een uitgebreid beroertecentrum
20 juni 2024 bijgewerkt door: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Het plaatsen van een carotisstentplaatsing is onlangs een aanvullende behandeling geweest, gevolgd door mechanische trombectomie in combinatie met occlusies van de voorste bloedsomloop.
Niettemin waren er tot nu toe weinig gegevens die deze gunstige behandeling in Azië ondersteunen.
De onderzoekers veronderstelden dat deze behandeling verband hield met de verbetering van de klinische resultaten na de procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De anterieure circulatie vertegenwoordigt gewoonlijk 70-80% van alle ischemische beroertes.
De mechanische trombectomie is de gouden behandelingsstandaard bij acute ischemische beroerte als gevolg van occlusie van grote bloedvaten in de voorste circulatie.
Tandemocclusies zijn een van de acute laesies die verband houden met het hoge, slechte klinische resultaat.
Bovendien is tandemkarakteristiek een uitdaging om endovasculaire therapie uit te voeren en proceduretijd te besparen bij het herstellen van de bloedstroom naar het hersenslagadergebiedinfarct.
Veel onderzoeken noemden het plaatsen van een carotis-stentplaatsing met twee benaderingen (zoals proximaal-naar-distaal en distaal-naar-proximaal) met deze laesie en de intracerebrale bloeding na de succesvolle rekanalisatie.
Er zijn echter maar weinig onderzoeken die de voor- en nadelen van elke aanpak met elkaar vergeleken.
Daarom voerden de onderzoekers dit onderzoek uit om de rol van benaderingen met reddings-carotisstentplaatsing in de tandem-occlusies te beoordelen om de klinische resultaten na 3 maanden te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho SIS Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar oud
- Tijd van aanvang tot behandeling < 24 uur
- NIHSS > 5
- DWI-ASPECTEN ≥ 5
Uitsluitingscriteria:
- Premorbide mRS > 2
- Verlies van follow-up na ontslag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Redding van een halsstent
Redding van carotisstenting bij tandemocclusies
|
Redding van carotisstenting bij tandemocclusies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het goede uitkomstpercentage over drie maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het goede uitkomstpercentage na 3 maanden werd verkregen via de aangepaste Rankin Score (mRS ≤ 2).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cuong C Tran, PhD, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Allard J, Delvoye F, Pop R, Labreuche J, Maier B, Marnat G, Sibon I, Zhu F, Lapergue B, Consoli A, Spelle L, Denier C, Richard S, Piotin M, Gory B, Mazighi M; ETIS Investigators. 24-Hour Carotid Stent Patency and Outcomes After Endovascular Therapy: A Multicenter Study. Stroke. 2023 Jan;54(1):124-131. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039797. Epub 2022 Dec 21.
- Anadani M, Marnat G, Consoli A, Papanagiotou P, Nogueira RG, Siddiqui A, Ribo M, Spiotta AM, Bourcier R, Kyheng M, Labreuche J, de Havenon A, Sibon I, Dargazanli C, Arquizan C, Cognard C, Olivot JM, Anxionnat R, Audibert G, Mazighi M, Blanc R, Lapergue B, Richard S, Gory B; TITAN and ETIS Registry Investigators. Endovascular Therapy of Anterior Circulation Tandem Occlusions: Pooled Analysis From the TITAN and ETIS Registries. Stroke. 2021 Oct;52(10):3097-3105. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033032. Epub 2021 Aug 10.
- Zevallos CB, Farooqui M, Quispe-Orozco D, Mendez-Ruiz A, Dajles A, Garg A, Galecio-Castillo M, Patterson M, Zaidat O, Ortega-Gutierrez S. Acute Carotid Artery Stenting Versus Balloon Angioplasty for Tandem Occlusions: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2022 Jan 18;11(2):e022335. doi: 10.1161/JAHA.121.022335. Epub 2022 Jan 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rescue carotid stenting
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .