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Stent carotideo di salvataggio in occlusioni tandem: esperienza di 4 anni da un centro per ictus completo

20 giugno 2024 aggiornato da: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Lo stenting carotideo di salvataggio è stato recentemente un trattamento aggiuntivo seguito dalla trombectomia meccanica nelle occlusioni tandem della circolazione anteriore. Tuttavia, fino ad oggi esistevano pochi dati a sostegno di questo trattamento benefico in Asia. I ricercatori hanno ipotizzato che questo trattamento fosse correlato al miglioramento dei risultati clinici dopo la procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La circolazione anteriore costituisce comunemente il 70-80% di tutti gli ictus ischemici. La trombectomia meccanica è il trattamento standard nell’ictus ischemico acuto dovuto all’occlusione di grandi vasi della circolazione anteriore. Le occlusioni tandem sono una delle lesioni acute legate all'elevato tasso di esito clinico sfavorevole. Inoltre, la caratteristica tandem rappresenta una sfida per eseguire la terapia endovascolare e risparmiare tempo procedurale nel ripristino del flusso sanguigno all'area dell'infarto dell'arteria cerebrale. Molti studi hanno menzionato lo stent carotideo di salvataggio con due approcci (come prossimale-distale e distale-prossimale) con questa lesione e l'emorragia intracerebrale dopo la ricanalizzazione riuscita. Tuttavia, pochi studi hanno confrontato i pro e i contro di ciascun approccio. Pertanto, i ricercatori hanno condotto questo studio per valutare il ruolo degli approcci con stent carotideo di salvataggio nelle occlusioni tandem per migliorare i risultati clinici a 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Can Tho SIS Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Tempo di inizio trattamento < 24 ore
  • NIHSS > 5
  • ASPETTI DWI ≥ 5

Criteri di esclusione:

  • MRS premorbosa > 2
  • Perdita al follow-up dopo la dimissione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stent carotideo di salvataggio
Stent carotideo di salvataggio in occlusioni tandem
Procedura: Stent carotideo di salvataggio
Stent carotideo di salvataggio in occlusioni tandem

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il buon tasso di risultati a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato possibile accedere al buon tasso di risultati a 3 mesi mediante il punteggio Rankin modificato (mRS ≤ 2).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Can Tho Stroke International Services Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Cuong C Tran, PhD, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rescue carotid stenting

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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