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月経困難症の青年における認知運動療法アプローチとヨガの効果

2026年8月25日 更新者：Dilek Cagri、Acibadem University

遠隔リハビリテーションに基づく認知運動療法アプローチとヨガが月経困難症の若者の痛み、身体機能、生活の質に及ぼす影響

月経困難症は、さまざまな年齢層の女性の生活の質に悪影響を与える症状です。 思春期に月経困難症を患う女子では、学業成績への影響、自信喪失の問題、痛みによる生活の質の低下などが見られます。 これらの悪影響を排除するには、適切な治療を受ける必要があります。 医療は通常、この状況を最小限に抑えてバランスをとろうとします。 家族はこの年齢の子供に経口避妊薬などの薬物を使用したくないという事実と、経口避妊薬のリスクを考慮して、親はさまざまな模索をしています。 痛みへのアプローチは常に総合的な観点から行われるべきであることを考慮すると、ヨガと認知運動療法のアプローチはどちらも心身の完全性の範囲内の生物心理社会的治療法です。 ヨガと認知運動療法のアプローチは、思春期の少女の症状を軽減し、身体機能と生活の質を改善すると考えられています。 これらのプラスの効果により、不登校が減少し、憂鬱と自信が改善されます。 医療費もある程度削減されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、前向き、無作為化、対照化された並行グループ研究として設計されました。

この研究の対象者は、イスタンブールの産婦人科専門医に応募した患者で構成されていました。

G-Power 統計および定性データ分析ソフトウェア バージョン 3.1.9.2 を使用して、研究に必要なサンプル サイズを推定しました。 研究が 3 つの異なる時点で測定される合計 3 つの並行グループで構成され、効果サイズ f=0.25 であることを考慮すると、 α エラー レベル 0.05、検出力 (1-β エラー レベル) 0.80、合計サンプル サイズは 36 と計算されました。 追跡調査ができなくなる可能性のある被験者の推定率を 20% とすると、少なくとも 45 人の被験者を研究に含めるべきであると計算されました。

第 1 の介入グループは認知運動療法のアプローチを受け、第 2 の介入グループはヨガを受け、第 3 の対照グループは日常的な治療を受けている人々で構成されます。 介入の有効性を十分に実証し、バイアスを軽減し、トレーニング グループとコントロール グループ間の均質性を確保するために、グループへの割り当てはランダマイザー組織で決定されます。 プログラム。

ヨガと認知運動療法のアプローチは、両方の分野のトレーニングを受けた理学療法士によって適用されます。 治療は週に2回、12週間続けられます。 症例の初期評価後、治療の順守を確認し、治療方法を十分に理解するために、最初の週（2回）に1対1の対面トレーニングが実施されます。 その後は、オンラインプラットフォーム（Zoom）を介して週に2回、患者様と同期して治療が行われます。

評価は治療前として6週目と12週目の3回実施します。 すべての評価は、該当するクリニックで対面で​​行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Ataşehir
      • Istanbul、Ataşehir、トルコ（Türkiye）、34752
        • 募集
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 産婦人科で月経困難症と診断され、
  • 10歳から19歳までの間であり、
  • トルコ語の読み書きができること、
  • 研究への参加を志願する。

除外基準:

  • 続発性月経困難症と診断され、
  • 別の婦人科疾患と診断され、
  • 重篤な併存疾患（神経疾患、心血管疾患、筋骨格疾患、精神疾患、胃腸疾患、自己免疫疾患）を患っている。
  • 過去1年以内に腹部、骨盤部、脊椎の手術歴がある、
  • ヨガや認知運動療法のアプローチに関するこれまでの経験
  • 別の研究に積極的に参加している人は研究には含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知運動療法のアプローチ
認知運動療法セッションは、1 回のセッションでさまざまな動作を含むエクササイズで構成され、理学療法士の同行の下、呼吸制御を行いながらエクササイズが行われます。
他の：認知運動療法のアプローチ
週に2回、12週間続けます。 症例の初期評価後、患者が治療を遵守していることを確認し、治療方法を完全に理解するために、最初の 1 週間 (2 セッション) で患者と 1 対 1 の対面トレーニングが提供されます。 。 その後、オンラインプラットフォーム（Zoom）を介して週に2回、患者様と同期して治療が行われます。
実験的：ヨガプログラム
ヨガのセッションは、1 回のセッションでさまざまな動きを含むエクササイズで構成され、理学療法士の同行のもと、呼吸をコントロールしながらエクササイズが行われます。
他の：ヨガ
週に2回、12週間続けます。 症例の初期評価後、患者が治療を遵守していることを確認し、治療方法を完全に理解するために、最初の 1 週間 (2 セッション) で患者と 1 対 1 の対面トレーニングが提供されます。 。 その後、オンラインプラットフォーム（Zoom）を介して週に2回、患者様と同期して治療が行われます。
他の：Routine Medical Treatment
Participants in this group continue to receive the routine medical treatment recommended by their physician. No structured exercise programme or education is provided within the scope of the study.
他の：日常診療
このグループの個人の評価は、関連する診療所で対面で行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain intensity (VAS)
時間枠：Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)
In the 10 cm VAS, which is the most widely used, reliable and valid scale in the evaluation of pain intensity all over the world, the left end of the line will be formed as "0 = no pain" and the other end as "10 = unbearable pain". The subjects will be given paper in the form of a pain diary to mark during their menstrual periods and will be asked to mark the point appropriate to the intensity of pain 2 days before, 1 day before, on the 1st, 2nd and 3rd day of menstruation.
Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能（柔軟性）
時間枠：治療前、6週目、12週目の3回行います。
シット・アンド・リーチ・テスト：研究に参加する被験者の柔軟性は、標準的なシット・アンド・リーチ・ボックス（シット・アンド・リーチ体幹柔軟性評価テスト・ボックス、ベースライン、ニューヨーク州、米国）を使用して評価されます。
治療前、6週目、12週目の3回行います。
身体機能（末梢筋力）
時間枠：治療前、6週目、12週目の3回行います。
末梢筋力：被験者の末梢筋力を評価するために、両脚の股関節屈筋、股関節伸筋、および股関節外転筋を手持ち式ダイナモメーターで評価します。
治療前、6週目、12週目の3回行います。
物理機能（心拍数の変動性）
時間枠：治療の前、6週目、12週目に3回行われます。
心拍数のばらつき：心拍数の変動（HRV）は、心拍数の自律神経変調を定義します。 それは、副交感神経活動と交感神経/副交感神経系のバランスを反映しています。 神経画像研究では、侵害受容刺激が自律神経系の活動に密接に関連していることが示されています。 痛みは、副交感神経活動の減少、交感神経活動の増加、および交感神経視の不均衡を引き起こす可能性があります。 交感神経の過活動によって引き起こされる自律神経系の不均衡は、原発性月経困難の別の原因である可能性があります。 外部環境の変化に応じて、ANSは、交感神経と副交感神経の相互作用を通じて、人体の内部環境の恒常性を維持します。 2つのシステム間の調整の欠如は、さまざまな症状を引き起こす可能性があります。 これらの理由により、心拍数の変動は、極H10デバイスを使用して、原発性月経困難症の思春期の少女で測定および記録されます。
治療の前、6週目、12週目に3回行われます。
Education absenteeism
時間枠：This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
Adolescents with dysmenorrhea are typically of school age and may miss several days of school due to dysmenorrhea experienced during their menstrual periods. Therefore, the school absences of participants in the study will be monitored throughout the process. School absence rates before and after treatment will be compared.
This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
Depression, anxiety, stress level
時間枠：It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Depression-Anxiety-Stress Scale Short Form (DASS-21): Both the original 42-item version of the DASS and the shorter 21-item version have been shown to be reliable and valid scales for measuring depression, anxiety and stress levels, through studies conducted with clinical groups, society and different cultural and ethnic groups. 7 items of DASS-21 include questions about depression, 7 items about anxiety, and 7 items about stress. Each subscale (depression, anxiety, stress) has a minimum of 0 and a maximum of 21 points. A low score indicates a good psychological state.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Dysmenorrhea Impact
時間枠：It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Revised Dysmenorrhea Impact Scale-Short Form (DIS-R): This 13-item scale, which includes cognitive/emotional (8 items) and physiological (5 items) subscales, has been shown to be a valid and reliable measurement tool. The minimum score on the scale is 0 and the maximum score is 65. As the scores increase, the functional and emotional impact level of individuals with dysmenorrhea also increases.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Physical activity
時間枠：It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A): Designed to provide a general estimate of physical activity levels among healthy adolescents, assessing sports participation and activities during and after school, self-administered and based on the last week. Later, a modified form for adolescents was published. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted. 8 questions in the scale are scored between 1 and 5, and the 9th question questions the presence of a condition that prevents physical activity during the last week. A score of '1' corresponds to low-intensity physical activity and a score of '5' corresponds to high-intensity physical activity, but the last question is not included in the scoring. The total score is obtained by calculating the average score of all questions.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Patient satisfaction
時間枠：This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.

The question of whether a patient is improving is fundamental in clinical practice, and the information obtained is important in making decisions regarding prognosis and treatment. Global Rating of Change (GROC) scales are widely used in clinical research, especially in the field of the musculoskeletal system. These scales are a rapid, effective method designed to measure a patient's improvement or worsening over time, usually either to determine the effect of an intervention or to chart the clinical course of a condition.

In our study, to measure treatment satisfaction, "-2" means "I am very bad compared to before treatment", "-1" means "I am worse than before treatment", "0" means there is no change compared to before treatment, "1" means I am better than before treatment, "2" means I am very better than before treatment. The Global Rating of Change (GROC) scale will be used in the five-point Likert system.
This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.
Adolescent quality of life
時間枠：It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL)(Adolescent Form): The PedsQL is a quality of life scale that is suitable for use in both healthy and diseased children and adolescents. The PedsQL consists of child and parent forms aged 2-18 years. Since the adolescent group will be included in this study, the 13-18 years old. Adolescent Form will be used. Scoring is done in 3 areas. Firstly, the total scale score (TSS), secondly, the total physical health score (PHSS), and thirdly, the total psychosocial health score (TPHSS), which consists of the calculation of item scores evaluating emotional, social and school functionality, are calculated. The items are scored between 0-100. If the answer to the question is marked as never, 100 points are scored; if it is marked as rarely, 75 points are scored; if it is marked as sometimes, 50 points are scored; if it is marked as frequently, 25 points are scored; if it is marked as almost always, 0 points are scored.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Menstrual symptom questionnaire
時間枠：It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
The Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ) is a 22-item, five-point Likert-type scale developed by Chesney et al. to assess menstrual pain and symptoms. The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Güvenç et al. in 2014. The scale has three sub-dimensions: "Negative Effects/Somatic Complaints", "Menstrual Pain", and "Menstrual Pain Coping Methods". The results obtained from the internal consistency coefficient, test-retest reliability coefficient, exploratory factor analysis, and criterion-related validity analyses show that the validity and reliability findings of the MSQ in Turkish are at a sufficient level and that it can be used to assess menstrual symptoms in Turkish adolescents. The MSQ score is calculated by taking the average total score of the items in the scale.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Menstrual attitude questionnaire
時間枠：It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
The Menstrual Attitude Scale (MAS), a Likert-type scale consisting of 33 items and 5 subcategories, was developed by Brooks-Gunn and Ruble (1980). The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Kulakaç et al. in 2008. Due to the difficulty in adapting the original 7-point Likert-type rating form to Turkish, it was converted into a 5-point rating form ranging from 1 to 5 (1. Strongly disagree, 2. Disagree, 3. Undecided, 4. Agree, 5. Strongly agree) in the Turkish form. While the original scale consisted of 33 items, two items were removed during the Turkish adaptation due to their low factor loadings. As a result, the scale consists of 31 items and five sub-dimensions. Overall, the MAS provides information about how women cope with menstrual situations and their attitudes towards menstruation. A high average score from the subgroups or the entire scale indicates a "positive" attitude towards menstruation.
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
Forced vital capacity (FVC)
時間枠：It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) standards. Forced vital capacity (FVC) was measured and recorded.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
時間枠：It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards. Forced expiratory volume in the first second (FEV1) was measured and recorded.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
FEV1/FVC ratio
時間枠：It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards. The ratio of FEV1 to FVC was calculated and recorded.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Peak expiratory flow (PEF)
時間枠：It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards. Peak expiratory flow (PEF) was measured and recorded.
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Acibadem University

協力者

Bezmialem Vakif University

捜査官

  • 主任研究者：Dilek Çağrı Arslan, Lecturer、Acibadem University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月1日

最初の投稿 (実際)

2024年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-1/35

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究の最後に、参加者の一般的なデータ結果が統計的に提供されます。 個々のデータセットは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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